Trattamento precoce rispetto a trattamento ritardato della negligenza unilaterale dopo l'ictus
Influenza dell'adattamento del prisma sulla negligenza spaziale nella fase iniziale rispetto a quella ritardata dopo l'ictus: uno studio randomizzato controllato con placebo
La "negligenza unilaterale" è un disturbo che si verifica regolarmente dopo l'ictus. È causata da lesioni cerebrali del lato destro e sinistro, ma più spesso da lesioni del lato destro. I pazienti con questo disturbo trascurano il lato controlesionale dello spazio e/o il loro corpo. Il loro asse corporeo è spesso spostato ipsilesionalmente. Un disturbo specifico che può comparire nei pazienti in stato di abbandono è la 'spinta contraversiva': una deviazione posturale verso il lato trascurato perché il paziente si allontana dal lato ipsi-verso il lato controlesionale.
Uno degli interventi di trascuratezza più promettenti è l'adattamento del prisma (PA): indurre uno spostamento ottico del campo visivo mediante occhiali prismatici. Ciò si traduce in una modulazione delle aree cerebrali coinvolte nella trascuratezza e in un miglioramento dei sintomi della trascuratezza e della deviazione posturale.
Domande di ricerca:
- Quale periodo è più adatto per massimizzare gli effetti terapeutici? A questo proposito verranno confrontati gli effetti della PA precoce e ritardata, per quanto riguarda le misure di neglect, posturali e cerebrali.
- Quali fattori portano a un esito del trattamento meno favorevole o alla resistenza alla terapia per PA?
- L'impatto della PA sarà maggiore se i fattori posturali vengono presi in considerazione nella terapia del prisma?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent, Belgio
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent, Belgio
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- > 17 anni
- pazienti colpiti da ictus con negligenza clinica, dimostrata dai test di incuria
Criteri di esclusione:
- gravi anomalie oculari
- non essere in grado di eseguire test di adattamento del prisma o trascuratezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase iniziale, sperimentale
Pazienti trascurati, randomizzati nel gruppo sperimentale (adattamento del prisma, spostamento ottico di 10 gradi) nella fase iniziale dopo l'ictus.
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Adattamento del prisma con spostamento ottico di 10 gradi.
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Sperimentale: Fase ritardata, sperimentale
Pazienti trascurati, randomizzati nel gruppo sperimentale (adattamento del prisma, spostamento ottico di 10 gradi) nella fase ritardata dopo l'ictus.
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Adattamento del prisma con spostamento ottico di 10 gradi.
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Comparatore placebo: Fase iniziale, placebo
Pazienti trascurati, randomizzati nel gruppo placebo (adattamento del prisma, spostamento ottico di 0 gradi) nella fase iniziale dopo l'ictus.
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Adattamento del prisma con spostamento ottico di 0 gradi.
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Comparatore placebo: Fase ritardata, placebo
Pazienti trascurati, randomizzati nel gruppo placebo (adattamento del prisma, spostamento ottico di 0 gradi) nella fase ritardata dopo l'ictus.
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Adattamento del prisma con spostamento ottico di 0 gradi.
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Sperimentale: Fase ritardata posturale, sperimentale
Pazienti trascurati, randomizzati nel gruppo sperimentale (adattamento del prisma, spostamento ottico di 10 gradi) nella fase ritardata dopo l'ictus.
In questo gruppo vengono presi in considerazione gli aspetti posturali.
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Adattamento del prisma con spostamento ottico di 10 gradi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto dell'adattamento del prisma
Lasso di tempo: Brevemente dopo e 3 mesi dopo il ciclo di terapia.
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L'effetto di Prism Adaptation (PA) sarà valutato per quanto riguarda il grado di abbandono, il controllo posturale e il funzionamento cerebrale, brevemente dopo il ciclo di terapia e 3 mesi dopo. Brevemente dopo le sessioni PA e tre mesi dopo, nei pazienti nella fase iniziale e ritardata dopo l'ictus:
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Brevemente dopo e 3 mesi dopo il ciclo di terapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado di benessere.
Lasso di tempo: Brevemente dopo e 3 mesi dopo il ciclo di terapia.
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Questionari sullo stato emotivo e funzionale. Brevemente dopo le sessioni di Prism Adaptation (PA) e 3 mesi dopo, nei pazienti nella fase iniziale e ritardata dopo l'ictus:
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Brevemente dopo e 3 mesi dopo il ciclo di terapia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/161
- G.0906.10 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FWO)
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