Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus forsinket behandling af ensidig omsorgssvigt efter slagtilfælde

18. november 2021 opdateret af: University Ghent

Prismetilpasningens indflydelse på rumlig omsorgssvigt i den tidlige versus forsinkede fase efter slagtilfælde: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

'Ensidig omsorgssvigt' er en lidelse, der opstår regelmæssigt efter slagtilfælde. Det er forårsaget af højre- såvel som venstre-sidede hjernelæsioner, men oftere af højresidige læsioner. Patienter med denne lidelse negligerer den kontralesionale side af rummet og/eller deres krop. Deres kropsakse forskydes ofte ipsilesionalt. En specifik lidelse, der kan opstå hos omsorgssvigtpatienter, er 'kontraversiv skubning': en postural afvigelse til den forsømte side, fordi patienten skubber sig væk fra ipsi- til den kontralesionale side.

En af de mest lovende forsømmelsesindgreb er prismetilpasning (PA): inducering af et optisk skift af synsfeltet ved hjælp af prismebriller. Dette resulterer i en modulering af hjerneområder involveret i omsorgssvigt og i en forbedring af omsorgssvigtssymptomer og postural afvigelse.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvilken periode er bedst egnet til at maksimere den terapeutiske effekt? I denne henseende vil virkningerne af tidlig og forsinket PA blive sammenlignet med hensyn til omsorgssvigt-, posturale og cerebrale foranstaltninger.
  2. Hvilke faktorer fører til et mindre gunstigt behandlingsresultat eller til terapiresistens for PA?
  3. Vil effekten af ​​PA være større, hvis der tages højde for posturale faktorer i prismeterapien?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University Hospital, Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • > 17 år
  • slagtilfældepatienter med klinisk omsorgssvigt, påvist ved omsorgssvigtstest

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige øjenabnormiteter
  • ikke at kunne udføre prismetilpasning eller neglekttest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig fase, eksperimentel
Forsømmelsespatienter, randomiseret i forsøgsgruppen (prismetilpasning, optisk skift på 10 grader) i den tidlige fase efter slagtilfælde.
Procedure: Prismetilpasning med optisk skift på 10 grader.
Prismetilpasning med optisk skift på 10 grader.
Eksperimentel: Forsinket fase, eksperimentel
Neglektpatienter, randomiseret i forsøgsgruppen (prismetilpasning, optisk skift på 10 grader) i den forsinkede fase efter slagtilfælde.
Procedure: Prismetilpasning med optisk skift på 10 grader.
Prismetilpasning med optisk skift på 10 grader.
Placebo komparator: Tidlig fase, placebo
Forsømmelsespatienter, randomiseret i placebogruppen (prismetilpasning, optisk skift på 0 grader) i den tidlige fase efter slagtilfælde.
Procedure: Prismetilpasning optisk skift på 0 grader.
Prismetilpasning med optisk skift på 0 grader.
Placebo komparator: Forsinket fase, placebo
Forsømmelsespatienter, randomiseret i placebogruppen (prismetilpasning, optisk skift på 0 grader) i den forsinkede fase efter slagtilfælde.
Procedure: Prismetilpasning optisk skift på 0 grader.
Prismetilpasning med optisk skift på 0 grader.
Eksperimentel: Forsinket fase postural, eksperimentel
Neglektpatienter, randomiseret i forsøgsgruppen (prismetilpasning, optisk skift på 10 grader) i den forsinkede fase efter slagtilfælde. I denne gruppe tages der hensyn til posturale aspekter.
Procedure: Prismetilpasning med optisk skift på 10 grader.
Prismetilpasning med optisk skift på 10 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af prismetilpasning
Tidsramme: Kort efter og 3 måneder efter behandlingscyklus.

Effekten af ​​Prism Adaptation (PA) vil blive evalueret med hensyn til graden af ​​omsorgssvigt, postural kontrol og cerebral funktion, kort efter terapicyklussen og 3 måneder senere. Kort efter PA-sessionerne og tre måneder senere, hos patienter i den tidlige såvel som den forsinkede fase efter slagtilfælde:

  • tidligt: ​​PA starter inden for 4 uger efter slagtilfælde;
  • forsinket: PA starter 2 måneder efter slagtilfælde;
  • ELLER opdelt i en tidlig og en forsinket gruppe efter medianen.
Kort efter og 3 måneder efter behandlingscyklus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​velvære.
Tidsramme: Kort efter og 3 måneder efter behandlingscyklus.

Spørgeskemaer om følelsesmæssig og funktionel status.

Kort efter Prism Adaptation (PA) sessionerne og 3 måneder senere, hos patienter i den tidlige såvel som den forsinkede fase efter slagtilfælde:

  • tidligt: ​​PA starter inden for 4 uger efter slagtilfælde;
  • forsinket: PA starter 2 måneder efter slagtilfælde;
  • ELLER opdelt i en tidlig og en forsinket gruppe efter medianen.
Kort efter og 3 måneder efter behandlingscyklus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/161
  • G.0906.10 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FWO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumlig omsorgssvigt efter slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner