Tidlig versus forsinket behandling av ensidig omsorgssvikt etter hjerneslag
Påvirkning av prismetilpasning på romlig omsorgssvikt i den tidlige versus forsinkede fasen etter hjerneslag: en randomisert, placebokontrollert prøvelse
'Ensidig omsorgssvikt' er en lidelse som oppstår regelmessig etter hjerneslag. Det er forårsaket av høyre- og venstresidige hjernelesjoner, men oftere av høyresidige lesjoner. Pasienter med denne lidelsen neglisjerer den kontralesjonelle siden av rommet og/eller kroppen deres. Kroppsaksen deres forskyves ofte ipsilesionalt. En spesifikk lidelse som kan dukke opp hos omsorgssviktpasienter er 'kontraversiv dytting': et posturalt avvik til den neglisjerte siden fordi pasienten skyver seg bort fra ipsi- til den kontralesjonelle siden.
En av de mest lovende forsømmelsesintervensjonene er prismetilpasning (PA): å indusere en optisk forskyvning av synsfeltet ved hjelp av prismebriller. Dette resulterer i en modulering av hjerneområder involvert i omsorgssvikt og i en forbedring av omsorgssviktsymptomer og postural avvik.
Forskningsspørsmål:
- Hvilken periode er best egnet for å maksimere terapeutiske effekter? I denne forbindelse vil effektene av tidlig og forsinket PA sammenlignes med hensyn til omsorgssvikt-, posturale og cerebrale tiltak.
- Hvilke faktorer fører til et mindre gunstig behandlingsresultat eller til terapiresistens for PA?
- Vil virkningen av PA være større hvis det tas hensyn til posturale faktorer i prismeterapien?
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- > 17 år
- slagpasienter med klinisk omsorgssvikt, påvist ved omsorgssviktstester
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige okulære abnormiteter
- ikke være i stand til å utføre prismetilpasning eller neglisjeringstester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig fase, eksperimentell
Forsømmelsespasienter, randomisert i forsøksgruppen (prismetilpasning, optisk skift på 10 grader) i tidlig fase etter hjerneslag.
|
Prismetilpasning med optisk forskyvning på 10 grader.
|
|
Eksperimentell: Forsinket fase, eksperimentell
Forsømmelsespasienter, randomisert i forsøksgruppen (prismetilpasning, optisk skift på 10 grader) i den forsinkede fasen etter hjerneslag.
|
Prismetilpasning med optisk forskyvning på 10 grader.
|
|
Placebo komparator: Tidlig fase, placebo
Forsømmelsespasienter, randomisert i placebogruppen (prismetilpasning, optisk skift på 0 grader) i tidlig fase etter hjerneslag.
|
Prismetilpasning med optisk forskyvning på 0 grader.
|
|
Placebo komparator: Forsinket fase, placebo
Forsømmelsespasienter, randomisert i placebogruppen (prismetilpasning, optisk skift på 0 grader) i den forsinkede fasen etter hjerneslag.
|
Prismetilpasning med optisk forskyvning på 0 grader.
|
|
Eksperimentell: Forsinket fase postural, eksperimentell
Forsømmelsespasienter, randomisert i forsøksgruppen (prismetilpasning, optisk skift på 10 grader) i den forsinkede fasen etter hjerneslag.
I denne gruppen er det tatt hensyn til posturale aspekter.
|
Prismetilpasning med optisk forskyvning på 10 grader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av prismetilpasning
Tidsramme: Kort etter og 3 måneder etter behandlingssyklus.
|
Effekten av Prism Adaptation (PA) vil bli evaluert med hensyn til graden av omsorgssvikt, postural kontroll og cerebral funksjon, kort etter terapisyklusen og 3 måneder senere. Kort etter PA-sesjonene og tre måneder senere, hos pasienter i den tidlige så vel som den forsinkede fasen etter hjerneslag:
|
Kort etter og 3 måneder etter behandlingssyklus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av velvære.
Tidsramme: Kort etter og 3 måneder etter behandlingssyklus.
|
Spørreskjema om emosjonell og funksjonell status. Kort etter Prism Adaptation (PA) øktene og 3 måneder senere, hos pasienter i den tidlige så vel som den forsinkede fasen etter hjerneslag:
|
Kort etter og 3 måneder etter behandlingssyklus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/161
- G.0906.10 (Annet stipend/finansieringsnummer: FWO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .