Aivohalvauksen jälkeisen yksipuolisen laiminlyönnin varhainen vai viivästynyt hoito
Prismasopetuksen vaikutus spatiaaliseen laiminlyöntiin varhaisessa vs. viivästyneessä aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa: satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
"Yksipuolinen laiminlyönti" on häiriö, jota esiintyy säännöllisesti aivohalvauksen jälkeen. Se johtuu sekä oikean- että vasemmanpuoleisista aivovaurioista, mutta useammin oikeanpuoleisista vaurioista. Tätä häiriötä sairastavat potilaat laiminlyövät avaruuden vastapuolen ja/tai kehonsa. Niiden kehon akseli on usein siirtynyt ipsilesionaalisesti. Erityinen häiriö, joka voi ilmaantua laiminlyönneillä potilailla, on "kontraversiivinen työntäminen": asennon poikkeama laiminlyötylle puolelle, koska potilas työntää itsensä pois ipsi-puolelta kontralesionaaliselle puolelle.
Yksi lupaavimmista laiminlyönneistä on prisma-adaptaatio (PA): näkökentän optisen siirtymän aikaansaaminen prismalasien avulla. Tämä johtaa laiminlyöntiin liittyvien aivoalueiden modulaatioon ja laiminlyönnin oireiden ja asennon poikkeamien paranemiseen.
Tutkimuskysymykset:
- Mikä ajanjakso soveltuu parhaiten terapeuttisten vaikutusten maksimointiin? Tässä suhteessa varhaisen ja viivästyneen PA:n vaikutuksia verrataan laiminlyönti-, asento- ja aivotoimenpiteiden osalta.
- Mitkä tekijät johtavat huonompaan hoitotulokseen tai terapiaresistenssiin PA:lle?
- Onko PA:n vaikutus suurempi, jos asentotekijät huomioidaan prismaterapiassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- > 17 vuoden iässä
- aivohalvauspotilaat, joiden kliininen laiminlyönti on osoitettu laiminlyöntitesteillä
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia silmähäiriöitä
- ei pysty suorittamaan prismasopetusta tai laiminlyödä testejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen vaihe, kokeellinen
Laiminlyö potilaat, jotka on satunnaistettu koeryhmään (Prisma-sovitus, optinen siirtymä 10 astetta) varhaisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen.
|
Prisman sovitus 10 asteen optisella siirrolla.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt vaihe, kokeellinen
Laiminlyö potilaat, jotka on satunnaistettu koeryhmään (Prisma-sovitus, optinen siirtymä 10 astetta) viivästyneessä vaiheessa aivohalvauksen jälkeen.
|
Prisman sovitus 10 asteen optisella siirrolla.
|
|
Placebo Comparator: Varhainen vaihe, lumelääke
Laiminlyö potilaat, jotka on satunnaistettu lumelääkeryhmään (prismasopetus, optinen siirtymä 0 astetta) varhaisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen.
|
Prismasovitus 0 asteen optisella siirrolla.
|
|
Placebo Comparator: Viivästynyt vaihe, lumelääke
Laiminlyö potilaat, jotka on satunnaistettu lumelääkeryhmään (prismasopetus, optinen siirtymä 0 astetta) viivästyneessä vaiheessa aivohalvauksen jälkeen.
|
Prismasovitus 0 asteen optisella siirrolla.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt vaihe posturaalinen, kokeellinen
Laiminlyö potilaat, jotka on satunnaistettu koeryhmään (Prisma-sovitus, optinen siirtymä 10 astetta) viivästyneessä vaiheessa aivohalvauksen jälkeen.
Tässä ryhmässä asentonäkökohdat otetaan huomioon.
|
Prisman sovitus 10 asteen optisella siirrolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prismasopetuksen vaikutus
Aikaikkuna: Hetki hoitojakson jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Prisma-adaptoinnin (PA) vaikutus arvioidaan laiminlyönnin asteen, asennonhallinnan ja aivojen toiminnan suhteen hetken hoitojakson jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin. Lyhyesti PA-istuntojen jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin potilailla aivohalvauksen jälkeisessä alkuvaiheessa ja viivästyneessä vaiheessa:
|
Hetki hoitojakson jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin aste.
Aikaikkuna: Hetki hoitojakson jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Kyselyt emotionaalisesta ja toiminnallisesta tilasta. Lyhyesti Prism Adaption (PA) -istuntojen jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin potilailla aivohalvauksen jälkeisessä alkuvaiheessa ja viivästyneessä vaiheessa:
|
Hetki hoitojakson jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/161
- G.0906.10 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FWO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .