Tratamiento temprano versus tardío de la negligencia unilateral después de un accidente cerebrovascular
Influencia de la adaptación del prisma en la negligencia espacial en la fase temprana frente a la tardía después del accidente cerebrovascular: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
La 'negligencia unilateral' es un trastorno que ocurre regularmente después de un accidente cerebrovascular. Es causada por lesiones cerebrales del lado derecho e izquierdo, pero más a menudo por lesiones del lado derecho. Los pacientes con este trastorno descuidan el lado contralesional del espacio y/o su cuerpo. El eje de su cuerpo a menudo se desplaza ipsilesionalmente. Un trastorno específico que puede aparecer en pacientes con negligencia es el 'empuje contraversivo': una desviación postural hacia el lado descuidado porque el paciente se empuja a sí mismo desde el lado ipso hacia el contralesional.
Una de las intervenciones de negligencia más prometedoras es la adaptación del prisma (PA): inducir un cambio óptico del campo visual por medio de gafas de prisma. Esto da como resultado una modulación de las áreas cerebrales implicadas en la negligencia y una mejora de los síntomas de negligencia y desviación postural.
Preguntas de investigación:
- ¿Qué período es el más adecuado para maximizar los efectos terapéuticos? En este sentido se compararán los efectos de la AF temprana y tardía, en cuanto a medidas de negligencia, posturales y cerebrales.
- ¿Qué factores conducen a un resultado del tratamiento menos favorable oa la resistencia a la terapia para la PA?
- ¿Será mayor el impacto de la AF si se tienen en cuenta los factores posturales en la prismoterapia?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- > 17 años de edad
- pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia clínica, demostrada por pruebas de negligencia
Criterio de exclusión:
- anomalías oculares graves
- no poder realizar pruebas de adaptación o negligencia del prisma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase temprana, experimental
Descuide a los pacientes, aleatorizados en el grupo experimental (adaptación de prisma, desplazamiento óptico de 10 grados) en la fase temprana después del accidente cerebrovascular.
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Adaptación de prisma con desplazamiento óptico de 10 grados.
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Experimental: Fase retardada, experimental
Descuide a los pacientes, aleatorizados en el grupo experimental (adaptación de prisma, desplazamiento óptico de 10 grados) en la fase tardía después del accidente cerebrovascular.
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Adaptación de prisma con desplazamiento óptico de 10 grados.
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Comparador de placebos: Fase temprana, placebo
Descuide a los pacientes, aleatorizados en el grupo de placebo (adaptación de prisma, desplazamiento óptico de 0 grados) en la fase temprana después del accidente cerebrovascular.
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Adaptación de prisma con desplazamiento óptico de 0 grados.
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Comparador de placebos: Fase retardada, placebo
Descuide a los pacientes, aleatorizados en el grupo de placebo (adaptación de prisma, desplazamiento óptico de 0 grados) en la fase tardía después del accidente cerebrovascular.
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Adaptación de prisma con desplazamiento óptico de 0 grados.
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Experimental: Fase retardada postural, experimental
Descuide a los pacientes, aleatorizados en el grupo experimental (adaptación de prisma, desplazamiento óptico de 10 grados) en la fase tardía después del accidente cerebrovascular.
En este grupo se tienen en cuenta aspectos posturales.
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Adaptación de prisma con desplazamiento óptico de 10 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la adaptación del prisma
Periodo de tiempo: Brevemente después y 3 meses después del ciclo de terapia.
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Se evaluará el efecto de Prism Adaptation (PA) en cuanto al grado de abandono, control postural y funcionamiento cerebral, brevemente después del ciclo de terapia y 3 meses después. Brevemente después de las sesiones de AF y tres meses después, en pacientes tanto en la fase temprana como tardía después del ictus:
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Brevemente después y 3 meses después del ciclo de terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de bienestar.
Periodo de tiempo: Brevemente después y 3 meses después del ciclo de terapia.
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Cuestionarios sobre el estado emocional y funcional. Brevemente después de las sesiones de Adaptación Prisma (PA) y 3 meses después, en pacientes en la fase temprana y tardía después del accidente cerebrovascular:
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Brevemente después y 3 meses después del ciclo de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/161
- G.0906.10 (Otro número de subvención/financiamiento: FWO)
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