Včasná versus opožděná léčba jednostranného zanedbání po mrtvici
Vliv adaptace hranolu na prostorové zanedbávání v časné versus opožděné fázi po mrtvici: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
„Jednostranné zanedbávání“ je porucha, která se pravidelně objevuje po mrtvici. Je způsobena pravostrannými i levostrannými lézemi mozku, častěji však pravostrannými lézemi. Pacienti s touto poruchou zanedbávají kontralezní stranu prostoru a/nebo svého těla. Jejich tělesná osa je často posunuta ipsilezionálně. Specifickou poruchou, která se může objevit u zanedbávaných pacientů, je „kontraverzivní tlačení“: posturální odchylka na zanedbávanou stranu, protože se pacient odtlačuje od ipsi- na kontralezionální stranu.
Jednou z nejslibnějších intervencí zanedbání je adaptace hranolu (PA): indukce optického posunu zorného pole pomocí hranolových skel. To vede k modulaci oblastí mozku zapojených do zanedbávání a ke zlepšení symptomů zanedbávání a posturální deviace.
Výzkumné otázky:
- Které období je nejvhodnější pro maximalizaci léčebných účinků? V tomto ohledu budou porovnány účinky časné a opožděné PA z hlediska zanedbaných, posturálních a cerebrálních opatření.
- Které faktory vedou k méně příznivému výsledku léčby nebo k rezistenci na terapii PA?
- Bude dopad PA větší, pokud se při terapii hranolem zohlední posturální faktory?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
-
Ghent, Belgie
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
-
Ghent, Belgie
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- > 17 let
- pacientů s mozkovou mrtvicí s klinickým zanedbáváním, prokázaným zanedbáváním testů
Kritéria vyloučení:
- závažné oční abnormality
- neschopnost provést adaptaci hranolu nebo zanedbat testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Raná fáze, experimentální
Zanedbávání pacientů, randomizovaných v experimentální skupině (Adaptace hranolu, optický posun o 10 stupňů) v časné fázi po cévní mozkové příhodě.
|
Adaptace hranolu s optickým posunem o 10 stupňů.
|
|
Experimentální: Zpožděná fáze, experimentální
Zanedbávání pacientů, randomizovaných v experimentální skupině (adaptace hranolu, optický posun o 10 stupňů) v opožděné fázi po cévní mozkové příhodě.
|
Adaptace hranolu s optickým posunem o 10 stupňů.
|
|
Komparátor placeba: Raná fáze, placebo
Zanedbávejte pacienty, randomizované ve skupině s placebem (adaptace na hranol, optický posun 0 stupňů) v časné fázi po cévní mozkové příhodě.
|
Adaptace hranolu s optickým posunem 0 stupňů.
|
|
Komparátor placeba: Zpožděná fáze, placebo
Zanedbávejte pacienty, randomizované ve skupině s placebem (adaptace hranolu, optický posun 0 stupňů) v opožděné fázi po cévní mozkové příhodě.
|
Adaptace hranolu s optickým posunem 0 stupňů.
|
|
Experimentální: Zpožděná fáze posturální, experimentální
Zanedbávání pacientů, randomizovaných v experimentální skupině (adaptace hranolu, optický posun o 10 stupňů) v opožděné fázi po cévní mozkové příhodě.
V této skupině se berou v úvahu posturální aspekty.
|
Adaptace hranolu s optickým posunem o 10 stupňů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efekt adaptace hranolu
Časové okno: Krátce po a 3 měsíce po léčebném cyklu.
|
Účinek Prism Adaptation (PA) bude hodnocen s ohledem na stupeň zanedbávání, posturální kontrolu a mozkové funkce krátce po terapeutickém cyklu a 3 měsíce později. Krátce po sezeních PA a o tři měsíce později u pacientů v časné i opožděné fázi po cévní mozkové příhodě:
|
Krátce po a 3 měsíce po léčebném cyklu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pohody.
Časové okno: Krátce po a 3 měsíce po léčebném cyklu.
|
Dotazníky o emočním a funkčním stavu. Krátce po sezení Prism Adaptation (PA) a o 3 měsíce později u pacientů v časné i opožděné fázi po cévní mozkové příhodě:
|
Krátce po a 3 měsíce po léčebném cyklu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/161
- G.0906.10 (Jiné číslo grantu/financování: FWO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prostorové zanedbání po mrtvici
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy