Tratamento precoce versus tardio de negligência unilateral após AVC
Influência da Adaptação do Prisma na Negligência Espacial na Fase Inicial Versus Tardia Após o AVC: um Estudo Randomizado e Controlado por Placebo
'Negligência unilateral' é um distúrbio que ocorre regularmente após o AVC. É causada por lesões cerebrais do lado direito e esquerdo, mas mais frequentemente por lesões do lado direito. Os pacientes com esse distúrbio negligenciam o lado contralesional do espaço e/ou de seu corpo. O eixo do corpo é frequentemente deslocado ipsilesionalmente. Um distúrbio específico que pode aparecer em pacientes negligenciados é o 'empurrão contraversivo': um desvio postural para o lado negligenciado porque o paciente se empurra do lado ipsi para o lado contralesional.
Uma das intervenções de negligência mais promissoras é a adaptação de prisma (PA): induzindo uma mudança óptica do campo visual por meio de óculos prismáticos. Isso resulta em uma modulação das áreas cerebrais envolvidas na negligência e na melhora dos sintomas de negligência e desvio postural.
Questões de pesquisa:
- Qual período é mais adequado para maximizar os efeitos terapêuticos? A esse respeito, serão comparados os efeitos da AF precoce e tardia, em relação a medidas de negligência, posturais e cerebrais.
- Quais fatores levam a um resultado de tratamento menos favorável ou à resistência à terapia para AP?
- O impacto da AF será maior se fatores posturais forem levados em consideração na prismaterapia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea
- > 17 anos de idade
- pacientes com AVC com negligência clínica, demonstrada por testes de negligência
Critério de exclusão:
- anormalidades oculares graves
- não ser capaz de realizar a adaptação do prisma ou negligenciar os testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase inicial, experimental
Pacientes negligenciados, randomizados no grupo experimental (adaptação ao prisma, deslocamento óptico de 10 graus) na fase inicial após o AVC.
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Adaptação de prisma com deslocamento óptico de 10 graus.
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Experimental: Fase retardada, experimental
Pacientes negligenciados, randomizados no grupo experimental (adaptação do prisma, deslocamento óptico de 10 graus) na fase tardia após o AVC.
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Adaptação de prisma com deslocamento óptico de 10 graus.
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Comparador de Placebo: Fase inicial, placebo
Pacientes negligenciados, randomizados no grupo placebo (adaptação do prisma, deslocamento óptico de 0 graus) na fase inicial após o AVC.
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Adaptação de prisma com deslocamento óptico de 0 graus.
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Comparador de Placebo: Fase atrasada, placebo
Pacientes negligenciados, randomizados no grupo placebo (adaptação do prisma, deslocamento óptico de 0 graus) na fase tardia após o AVC.
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Adaptação de prisma com deslocamento óptico de 0 graus.
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Experimental: Fase atrasada postural, experimental
Pacientes negligenciados, randomizados no grupo experimental (adaptação do prisma, deslocamento óptico de 10 graus) na fase tardia após o AVC.
Nesse grupo, os aspectos posturais são levados em consideração.
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Adaptação de prisma com deslocamento óptico de 10 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito da adaptação do prisma
Prazo: Brevemente após e 3 meses após o ciclo de terapia.
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O efeito do Prism Adaptation (PA) será avaliado quanto ao grau de negligência, controle postural e funcionamento cerebral, brevemente após o ciclo de terapia e 3 meses depois. Brevemente após as sessões de AF e três meses depois, em pacientes na fase inicial e tardia após o AVC:
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Brevemente após e 3 meses após o ciclo de terapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de bem-estar.
Prazo: Brevemente após e 3 meses após o ciclo de terapia.
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Questionários sobre o estado emocional e funcional. Brevemente após as sessões de Prism Adaptation (PA) e 3 meses depois, em pacientes na fase inicial e tardia após o AVC:
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Brevemente após e 3 meses após o ciclo de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/161
- G.0906.10 (Número de outro subsídio/financiamento: FWO)
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