Wczesne kontra opóźnione leczenie jednostronnego zaniedbania po udarze
Wpływ adaptacji pryzmatu na zaniedbanie przestrzenne we wczesnej i opóźnionej fazie po udarze: randomizowana, kontrolowana placebo próba
„Jednostronne zaniedbywanie” to zaburzenie, które występuje regularnie po udarze. Jest to spowodowane zarówno prawostronnymi, jak i lewostronnymi uszkodzeniami mózgu, ale częściej zmianami prawostronnymi. Pacjenci z tym zaburzeniem zaniedbują przeciwstawną stronę przestrzeni i/lub swojego ciała. Ich oś ciała jest często przesunięta ipsilesionalnie. Specyficznym zaburzeniem, które może wystąpić u pacjentów zaniedbywanych, jest „pchanie kontrawersyjne”: odchylenie postawy w stronę zaniedbaną, ponieważ pacjent odpycha się od strony ipsi- w stronę przeciwną.
Jedną z najbardziej obiecujących interwencji zaniedbania jest adaptacja pryzmatu (PA): wywołanie optycznego przesunięcia pola widzenia za pomocą okularów pryzmatycznych. Powoduje to modulację obszarów mózgu zaangażowanych w zaniedbywanie oraz poprawę objawów zaniedbywania i odchyleń postawy.
Pytania badawcze:
- Jaki okres najlepiej nadaje się do maksymalizacji efektów terapeutycznych? Pod tym względem porównane zostaną skutki wczesnej i opóźnionej PA, w odniesieniu do zaniedbania, postawy i pomiarów mózgowych.
- Jakie czynniki prowadzą do mniej korzystnego wyniku leczenia lub do oporności na leczenie PA?
- Czy wpływ PA będzie większy, jeśli w terapii pryzmatycznej zostaną uwzględnione czynniki posturalne?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- > 17 lat
- pacjentów po udarze z zaniedbaniem klinicznym, wykazanym testami zaniedbania
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie wady wzroku
- niemożność wykonania testów adaptacji pryzmatu lub testów zaniedbania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza wczesna, eksperymentalna
Pacjenci zaniedbani, randomizowani do grupy eksperymentalnej (adaptacja pryzmatu, przesunięcie optyczne o 10 stopni) we wczesnej fazie po udarze mózgu.
|
Adaptacja pryzmatu z przesunięciem optycznym 10 stopni.
|
|
Eksperymentalny: Faza opóźniona, eksperymentalna
Pacjenci zaniedbani, losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (adaptacja pryzmatu, przesunięcie optyczne o 10 stopni) w opóźnionej fazie po udarze mózgu.
|
Adaptacja pryzmatu z przesunięciem optycznym 10 stopni.
|
|
Komparator placebo: Faza wczesna, placebo
Pacjenci zaniedbani, losowo przydzieleni do grupy placebo (adaptacja pryzmatu, przesunięcie optyczne 0 stopni) we wczesnej fazie po udarze.
|
Adaptacja pryzmatu z przesunięciem optycznym 0 stopni.
|
|
Komparator placebo: Faza opóźniona, placebo
Pacjenci zaniedbani, losowo przydzieleni do grupy placebo (adaptacja pryzmatu, przesunięcie optyczne 0 stopni) w opóźnionej fazie po udarze.
|
Adaptacja pryzmatu z przesunięciem optycznym 0 stopni.
|
|
Eksperymentalny: Posturalna faza opóźniona, eksperymentalna
Pacjenci zaniedbani, losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (adaptacja pryzmatu, przesunięcie optyczne o 10 stopni) w opóźnionej fazie po udarze mózgu.
W tej grupie brane są pod uwagę aspekty posturalne.
|
Adaptacja pryzmatu z przesunięciem optycznym 10 stopni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt adaptacji pryzmatu
Ramy czasowe: Krótko po i 3 miesiące po cyklu terapii.
|
Efekt adaptacji pryzmatycznej (PA) zostanie oceniony pod kątem stopnia zaniedbania, kontroli postawy i funkcjonowania mózgu krótko po cyklu terapii i 3 miesiące później. Krótko po sesjach PA i trzy miesiące później, u pacjentów we wczesnej i opóźnionej fazie po udarze mózgu:
|
Krótko po i 3 miesiące po cyklu terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień dobrego samopoczucia.
Ramy czasowe: Krótko po i 3 miesiące po cyklu terapii.
|
Kwestionariusze dotyczące stanu emocjonalnego i funkcjonalnego. Krótko po sesjach Prism Adaptation (PA) i 3 miesiące później, u pacjentów we wczesnej i późnej fazie po udarze mózgu:
|
Krótko po i 3 miesiące po cyklu terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/161
- G.0906.10 (Inny numer grantu/finansowania: FWO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .