中风后单侧忽视的早期与延迟治疗
2021年11月18日 更新者：University Ghent
棱镜适应对中风后早期与延迟阶段空间忽视的影响：一项随机、安慰剂对照试验
“单侧忽视”是中风后经常发生的一种疾病。 它是由右侧和左侧脑部病变引起的，但更常见于右侧脑部病变。 患有这种疾病的患者会忽视空间的对侧和/或他们的身体。 他们的身体轴线经常发生同侧偏移。 忽视患者可能出现的一种特殊障碍是“反向推动”：由于患者将自己从同侧推向对侧，导致被忽视侧的姿势偏差。
最有前途的忽视干预措施之一是棱镜适应 (PA)：通过棱镜眼镜诱导视野的光学偏移。 这导致涉及忽视的大脑区域的调节以及忽视症状和姿势偏差的改善。
研究问题：
- 哪个时期最适合最大化治疗效果？ 在这方面，将比较早期和延迟 PA 的影响，包括忽视、姿势和大脑措施。
- 哪些因素导致较差的治疗结果或 PA 的治疗耐药性？
- 如果在棱镜治疗中考虑姿势因素，PA的影响会更大吗？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent、比利时
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent、比利时
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- > 17 岁
- 临床忽视的中风患者，通过忽视测试证明
排除标准：
- 严重的眼部异常
- 无法执行棱镜适应或忽略测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期阶段，实验
忽略患者，在中风后的早期阶段随机分配到实验组（棱镜适应，光学偏移 10 度）。
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具有 10 度光学偏移的棱镜自适应。
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实验性的：延迟阶段，实验性的
在中风后的延迟阶段，忽视患者，随机分配到实验组（棱镜适应，光学偏移 10 度）。
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具有 10 度光学偏移的棱镜自适应。
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安慰剂比较：早期阶段，安慰剂
在中风后的早期阶段，忽视患者，随机分配到安慰剂组（棱镜适应，光学偏移 0 度）。
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0度光学偏移的棱镜自适应。
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安慰剂比较：延迟期，安慰剂
在中风后的延迟阶段，忽视患者，随机分配到安慰剂组（棱镜适应，光学偏移 0 度）。
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0度光学偏移的棱镜自适应。
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实验性的：延迟阶段姿势，实验
在中风后的延迟阶段，忽视患者，随机分配到实验组（棱镜适应，光学偏移 10 度）。
在这个组中，姿势方面被考虑在内。
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具有 10 度光学偏移的棱镜自适应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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棱镜适应的影响
大体时间：治疗周期后不久和 3 个月后。
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Prism Adaptation (PA) 的效果将在治疗周期后和 3 个月后的忽视程度、姿势控制和脑功能方面进行评估。 在 PA 会议后不久和三个月后，在中风后早期和延迟阶段的患者中：
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治疗周期后不久和 3 个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸福的程度。
大体时间：治疗周期后不久和 3 个月后。
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关于情绪和功能状态的问卷。 在 Prism Adaptation (PA) 课程后不久和 3 个月后，在中风后早期和延迟期的患者中：
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治疗周期后不久和 3 个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月22日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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