HCV Genotype 1a Shows a Better Virological Response to Antiviral Therapy Than HCV Genotype 1b (genotype)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Despite the challenging perspective of the new antiviral drugs directly acting on hepatitis C viral replication such as protease and polymerase inhibitors, nowadays the standard treatment in genotype 1-chronic hepatitis C (CHC) is the combination of peghylated interferon (PEG-IFN) and ribavirin for 48 weeks. It has been extensively shown that patients infected with HCV genotype 1 have a lower rate of viral response than those infected with genotype 2 and 3. In large randomized multinational trials, sustained virological response (SVR) of around 50% has been obtained with peginterferon α2a plus ribavirin in the more difficult to treat subgroup of patients infected with HCV genotype 1. Furthermore, advanced fibrosis is a predictive factor of non response to antiviral treatment in genotype 1 virus [5-7]. Very few studies have evaluated SVR difference, if any, between subtypes 1a and 1b.
We have carried out an observational study on a large cohort of HCV "naïve" patients to evaluate the influence of HCV subtypes 1 on the response to treatment with Peg-INF plus ribavirin.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00142
- AO San Camillo Forlanini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- eligible subjects were naïve infected with HCV genotype 1 virus meeting the internationally recognised criteria for treatment (elevation of aminotransferases, inflammation and or fibrosis at liver biopsy).
Exclusion Criteria:
- infection with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV)
- alcohol intake greater than 20 gr daily
- the presence of active drug abuse, chronic systemic disease, psychiatric disorders, autoimmune disease, pregnancy or lactation.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Subtype 1a
subtype 1a patients treated with peginterferon plus ribavirin
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subtype 1b
subtype 1b patients treated with peginterferon plus ribavirin
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The primary end point was sustained undetectable serum HCVRNA 24 weeks after treatment cessation (SVR).
時間枠:24 weeks after treatment cessation
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The primary end point was sustained undetectable serum HCVRNA 24 weeks after treatment cessation (Sustained virological response).
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24 weeks after treatment cessation
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Adriano M Pellicelli, MD、AO Scamilloforlanini Rome Italy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01 (Miami VAHS)
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