ADHDの大学生の機能に対するLDXの効果
2025年4月22日 更新者：Lisa Weyandt、University of Rhode Island
ADHDの大学生の行動、学術、心理社会的機能に対するVyvanseの影響
この研究の目的は、プロドラッグ刺激剤であるリスデキサムフェタミンジメシレートの影響を評価することでした。
2つの大学（ロードアイランド大学とリーハイ大学）のADHDを持つ25人の大学生は、被験者内のプラセボ対照研究試験を完了しました。
行動、心理社会的、および学術的機能をタップする依存対策は、5つの条件（ベースライン、プラセボ、および30 mg、50 mg、および70 mgのリスデキサムフェタミン）にわたって毎週完了しました。
調査の概要
詳細な説明
目的：二重盲検、プラセボ制御、クロスオーバーデザインを使用して、ADHDを使用して大学生の症状と機能の刺激薬を評価します。
方法：参加者には、精神病理学のないADHDの24人の大学生と26人の大学生が含まれていました。
Lisdexamfetamineジルメール酸（LDX）は、ADHD参加者に対して5つの週ごとの段階（1日あたり1日あたりのノードラッグベースライン、プラセボ、30、50、および70 mg LDX）を超えて検査しました。
ADHD症状、口頭学習/記憶、および副作用の有害な機能と直接評価の自己報告評価尺度が収集されました（コントロール学生のみのベースライン）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
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Rhode Island
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Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 精神障害の診断統計マニュアル第4版 - テキスト改訂（DSM-IV-TR）ADHDの基準アンケートと臨床インタビューを使用した自己および親レポートに基づく基準
除外基準：
- 病歴および/または身体検査に基づく重大な心臓の状態
- 摂取時の自己報告と毒物学のスクリーンに基づく重大な薬物乱用
- 主要な抑うつ障害、双極性障害、または最初の診断インタビューに基づく思考障害の重大な症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リスデキサムフェタミンジメレート
すべての参加者は、二重盲検クロスオーバーデザインで5つの条件（ベースライン、プラセボ、30 mg、50 mg、70 mg）にわたって評価されます
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二重盲検プラセボ制御クロスオーバーデザインのコンテキストで30 mg、50 mg、70 mgが1週間投与されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナーズアダルトADHD評価スケール - ショートバージョン（CAAR）
時間枠：プラセボまたはLDXを1週間受け取った後
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CAARS ADHDインデックス、ADHD症状の成人の自己報告尺度。
短いバージョン上のすべてのサブスケールのTスコア（平均= 50;標準偏差= 10）は、より高いADHD症候学を表すより高いスコアを持つ従属測定として使用されました（そして、この研究では最終的に悪い結果）。
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プラセボまたはLDXを1週間受け取った後
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実行機能の行動評価インベントリ - アダルト（brief -a）
時間枠：プラセボまたはLDXを1週間受け取った後
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Brief-Aは、日常の環境における自分の自己規制に対する大人の見解を捉えた標準化された自己報告尺度です。
メタ認知指数Tスコア（平均= 50;標準偏差= 10）は、大学の成功に重要な計画/組織スキルのより大きな赤字を表すより高いスコアを持つ従属測定として使用されました。
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プラセボまたはLDXを1週間受け取った後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa L Weyandt, PhD、University of Rhode Island
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月26日
最初の投稿 (推定)
2011年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Shire-80000311112
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