Effetti di LDX sul funzionamento degli studenti universitari con ADHD
22 aprile 2025 aggiornato da: Lisa Weyandt, University of Rhode Island
Effetti di Vyvanse sul funzionamento comportamentale, accademico e psicosociale degli studenti universitari con ADHD
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti del dimelato di lisdexamfetamina, uno stimolante del profunu, sul funzionamento comportamentale, accademico e psicosociale degli studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
Venticinque studenti universitari con ADHD di due università (Università del Rhode Island e Lehigh University) hanno completato un processo di ricerca all'interno del soggetto controllato con placebo.
Misure dipendenti che toccano il funzionamento comportamentale, psicosociale e accademico sono state completate su base settimanale in cinque condizioni (basale, placebo e 30 mg, 50 mg e 70 mg di Lisdexamfetamina).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare i farmaci stimolanti sui sintomi e il funzionamento per gli studenti universitari con ADHD utilizzando design crossover in doppio cieco, controllato con placebo.
Metodo: i partecipanti includevano 24 studenti universitari con ADHD e 26 studenti universitari senza psicopatologia.
Lisdexamfetamina dimelato (LDX) esaminato per i partecipanti ADHD per cinque fasi settimanali (basale non droga, placebo, 30, 50 e 70 mg di LDX al giorno).
Sono state raccolte scale di valutazione di auto-report di funzionamento e valutazione diretta dei sintomi dell'ADHD, apprendimento/memoria verbale e effetti collaterali negativi (basale solo per gli studenti di controllo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Manuale statistico diagnostico dei disturbi mentali 4a edizione-revisione del testo (DSM-IV-TR) Criteri per l'ADHD basato su auto-report di auto e genitore usando questionari e colloquio clinico
Criteri di esclusione:
- Condizioni cardiache significative basate sulla storia medica e/o esame fisico
- Abuso di sostanze significativo basato sullo schermo di auto-relazione e tossicologia all'assunzione
- Sintomi significativi di disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare o disturbo del pensiero basato sull'intervista diagnostica iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: lisdexamfetamina dimelato
Tutti i partecipanti saranno valutati in cinque condizioni (basale, placebo, 30 mg, 50 mg e 70 mg) in un design crossover in doppio cieco
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30 mg, 50 mg, 70 mg somministrati per una settimana nel contesto di design crossover in doppio cieco, controllato con placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CONNERS ADHD ADHD Scala di valutazione - Versione breve (CAARS)
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto placebo o LDX per 1 settimana
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Indice ADHD CAARS, misura di auto-relazione degli adulti dei sintomi dell'ADHD.
I punteggi T (media = 50; deviazione standard = 10) per tutte le sottoscale sulla versione breve sono stati usati come misure dipendenti con punteggi più alti che rappresentano una maggiore sintomatologia dell'ADHD (e alla fine un risultato peggiore in questo studio).
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Dopo aver ricevuto placebo o LDX per 1 settimana
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Inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva - adulto (BREVE -A)
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto placebo o LDX per 1 settimana
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Breve-A è una misura di auto-relazione standardizzata che cattura le opinioni degli adulti sulla propria autoregolazione nel loro ambiente quotidiano.
I punteggi T di MetaCognition Indice (media = 50; deviazione standard = 10) sono stati utilizzati come misure dipendenti con punteggi più alti che rappresentano un maggiore deficit nella pianificazione/capacità organizzative critiche per il successo universitario.
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Dopo aver ricevuto placebo o LDX per 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2011
Primo Inserito (Stimato)
27 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti neurotrasmettitori
- Modulatori del trasporto a membrana
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Agenti della dopamina
- Lisdexamfetamina Dimesylate
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shire-80000311112
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