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Effets du LDX sur le fonctionnement des étudiants avec TDAH

22 avril 2025 mis à jour par: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effets de Vyvanse sur le fonctionnement comportemental, académique et psychosocial des étudiants atteints de TDAH

Le but de cette étude était d'évaluer les effets du dimesylate de lisdexamfétamine, un stimulant promoteur, sur le fonctionnement comportemental, académique et psychosocial des étudiants atteints d'un trouble de déficit d'attention / hyperactivité (TDAH). Vingt-cinq étudiants atteints de TDAH de deux universités (Université du Rhode Island et Université de Lehigh) ont terminé un essai de recherche contrôlé par placebo. Des mesures dépendantes, tapant le fonctionnement comportemental, psychosocial et académique, ont été achevées chaque semaine dans cinq conditions (ligne de base, placebo et 30 mg, 50 mg et lisdexamfétamine 70 mg).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif: Évaluer les médicaments stimulants sur les symptômes et le fonctionnement des étudiants atteints de TDAH en utilisant la conception croisée en double aveugle, contrôlée par placebo. Méthode: Les participants ont inclus 24 étudiants atteints de TDAH et 26 étudiants sans psychopathologie. Le dimesylate de lisdexamfétamine (LDX) a examiné pour les participants au TDAH sur cinq phases hebdomadaires (non-médicament, placebo, 30, 50 et 70 mg LDX par jour). Les échelles d'auto-évaluation des échelles de fonctionnement et d'évaluation directe des symptômes du TDAH, de l'apprentissage / de la mémoire verbale et des effets secondaires défavorables ont été collectés (ligne de base uniquement pour les étudiants témoins).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders Critères de révision du texte 4e édition (DSM-IV-TR) pour le TDAH basé sur le rapport auto-et parent à l'aide de questionnaires et d'entretien clinique

Critères d'exclusion:

  • Condition cardiaque importante basée sur les antécédents médicaux et / ou l'examen physique
  • Abus de substance importante basé sur l'écran d'auto-évaluation et de toxicologie à l'admission
  • Symptômes significatifs du trouble dépressif majeur, du trouble bipolaire ou du trouble de la réflexion sur la base d'un entretien diagnostique initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dimesylate de lisdexamfétamine
Tous les participants seront évalués dans cinq conditions (ligne de base, placebo, 30 mg, 50 mg et 70 mg) dans une conception croisée en double aveugle
Médicament: Placebo
Médicament: dimesylate de lisdexamfétamine
30 mg, 50 mg, 70 mg administré pendant une semaine dans le contexte de la conception croisée en double aveugle et contrôlée par placebo
Autres noms:
  • Vyvanse
  • LDX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation du TDAH adulte Conners - Version courte (CAARS)
Délai: Après avoir reçu un placebo ou un LDX pendant 1 semaine
Indice de TDAH de CAARS, mesure d'auto-évaluation des adultes des symptômes du TDAH. Les scores T (moyenne = 50; écart-type = 10) pour toutes les sous-échelles de la version courte ont été utilisés comme mesures dépendantes avec des scores plus élevés représentant une plus grande symptomatologie du TDAH (et finalement un pire résultat dans cette étude).
Après avoir reçu un placebo ou un LDX pendant 1 semaine
Inventaire de notation du comportement de la fonction exécutive - Adulte (Brief-A)
Délai: Après avoir reçu un placebo ou un LDX pendant 1 semaine
Brief-A est une mesure d'auto-évaluation standardisée qui capture les opinions des adultes sur leur propre autorégulation dans leur environnement quotidien. Indice de métacognition Les scores T (moyenne = 50; écart-type = 10) ont été utilisés comme mesures dépendantes avec des scores plus élevés représentant un plus grand déficit de planification / compétences organisationnelles essentielles pour la réussite du collège.
Après avoir reçu un placebo ou un LDX pendant 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rhode Island

Collaborateurs

Lehigh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (Estimé)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shire-80000311112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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