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Effects of LDX on Functioning of College Students With ADHD

7 avril 2014 mis à jour par: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effects of Vyvanse on the Behavioral, Academic, and Psychosocial Functioning of College Students With ADHD

The purpose of this study was to evaluate the effects of lisdexamfetamine dimesylate, a prodrug stimulant, on the behavioral, academic, and psychosocial functioning of college students with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Twenty-five college students with ADHD from two universities (University of Rhode Island and Lehigh University) completed a within-subject, placebo-controlled research trial. Dependent measures tapping behavioral, psychosocial, and academic functioning were completed on a weekly basis across five conditions (baseline, placebo, and 30-mg, 50-mg, and 70-mg lisdexamfetamine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objective: Evaluate stimulant medication on symptoms and functioning for college students with ADHD using double-blind, placebo-controlled, crossover design. Method: Participants included 24 college students with ADHD and 26 college students without psychopathology. Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) examined for ADHD participants over five weekly phases (no-drug baseline, placebo, 30, 50, & 70-mg LDX per day). Self-report rating scales of functioning and direct assessment of ADHD symptoms, verbal learning/memory, and adverse side-effects were collected (baseline only for control students).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition-text revision (DSM-IV-TR) criteria for ADHD based on self- and parent-report using questionnaires and clinical interview

Exclusion Criteria:

  • significant cardiac condition based on medical history and/or physical examination
  • significant substance abuse based on self-report and toxicology screen at intake
  • significant symptoms of major depressive disorder, bipolar disorder, or thought disorder based on initial diagnostic interview

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lisdexamfetamine dimesylate
All participants will be assessed across five conditions (baseline, placebo, 30-mg, 50-mg, & 70-mg) in a double-blind, crossover design
Médicament: Placebo
Médicament: lisdexamfetamine dimesylate
30-mg, 50-mg, 70-mg administered for one week in context of double-blind, placebo-controlled crossover design
Autres noms:
  • Vyvanse
  • LDX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conners Adult ADHD Rating Scale - Short Version (CAARS)
Délai: after receiving Placebo or LDX for 1 week
CAARS ADHD Index, adult self-report measure of ADHD symptoms. T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) for all subscales on the short version were used as dependent measures with higher scores representing greater ADHD symptomatology (and ultimately a worse outcome in this study).
after receiving Placebo or LDX for 1 week
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult (BRIEF-A)
Délai: after receiving Placebo or LDX for 1 week
BRIEF-A is a standardized self-report measure that captures adults' views of their own self-regulation in their everyday environment. Metacognition Index T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) were used as dependent measures with higher scores representing greater deficit in planning/organizational skills critical for college success.
after receiving Placebo or LDX for 1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rhode Island

Collaborateurs

Lehigh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (Estimation)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shire-80000311112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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