Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние LDX на функционирование студентов колледжа с СДВГ

22 апреля 2025 г. обновлено: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Влияние vyvanse на поведенческое, академическое и психосоциальное функционирование студентов колледжа с СДВГ

Целью данного исследования было оценить влияние лисдексамфетамина Dimesylate, стимулятора пролекарства, на поведенческое, академическое и психосоциальное функционирование студентов колледжа с нарушением дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Двадцать пять студентов колледжа с СДВГ из двух университетов (Университет Род-Айленда и Университета Лехай) завершили исследовательское исследование в пределах субъекта. Зависимые меры, поведенные поведенческим, психосоциальным и академическим функционированием, были выполнены еженедельно в пяти условиях (базовые, плацебо и 30-мг, 50-мг и 70-мг лисдексамфетамин).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить стимулирующие лекарства по симптомам и функционирование для студентов колледжа с СДВГ с использованием двойного слепого плацебо-контролируемого, кроссовера. Метод: участники включали 24 студента колледжа с СДВГ и 26 студентов колледжа без психопатологии. Лисдексамфетамин Dimesylate (LDX) исследовал для участников СДВГ на пять еженедельных фаз (базовая линия без лекарств, плацебо, 30, 50 и 70-мг LDX в день). Самоотчетные шкалы функционирования и прямой оценки симптомов СДВГ, словесного обучения/памяти и неблагоприятных побочных эффектов были собраны (базовый уровень только для контрольных студентов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностическое статистическое руководство по психическим расстройствам 4-е издание-критерии ревизии (DSM-IV-TR) для СДВГ на основе самосовершенствования и отчетов родителей с использованием вопросников и клинического интервью

Критерии исключения:

  • Значительное состояние сердца на основе истории болезни и/или физического обследования
  • Значительное злоупотребление психоактивными веществами, основанное на самоотчете и экране токсикологии при входе
  • Значительные симптомы серьезного депрессивного расстройства, биполярного расстройства или расстройства мысли на основе первоначального диагностического интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лисдексамфетамин ДИМЕСИЛАТ
Все участники будут оцениваться в пяти условиях (базовые, плацебо, 30-мг, 50 мг и 70 мг) в двойном слепого, кроссовере
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Лисдексамфетамин ДИМЕСИЛАТ
30 мг, 50 мг, 70 мг, введенный в течение одной недели в контексте двойного слепого, плацебо-контролируемого дизайна кроссовера
Другие имена:
  • Вывансе
  • LDX

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Conners Adult Adult ADHD Scale - короткая версия (CAARS)
Временное ограничение: После получения плацебо или LDX в течение 1 недели
Индекс ADHD CAARS, самоотчеты взрослых измерения симптомов СДВГ. T-показатели (среднее = 50; стандартное отклонение = 10) для всех подшкал на короткой версии использовались в качестве зависимых мер с более высокими показателями, представляющими большую симптоматику СДВГ (и, в конечном итоге, худший результат в этом исследовании).
После получения плацебо или LDX в течение 1 недели
Рейтинг поведения инвентаризации исполнительной функции - взрослый (краткий а)
Временное ограничение: После получения плацебо или LDX в течение 1 недели
Ремонт-это стандартизированная мера самоотчета, которая отражает взгляды взрослых на их собственную саморегуляцию в их повседневной среде. T-показатели индекса метаколья (среднее значение = 50; стандартное отклонение = 10) использовались в качестве зависимых мер с более высокими оценками, представляющими больший дефицит в планировании/организационных навыках, критических для успеха в колледже.
После получения плацебо или LDX в течение 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rhode Island

Соавторы

Lehigh University

Следователи

  • Главный следователь: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shire-80000311112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться