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LDX对多动症大学生的功能

2025年4月22日 更新者:Lisa Weyandt、University of Rhode Island

Vyvanse对ADHD大学生的行为,学术和社会心理功能的影响

这项研究的目的是评估前药刺激剂Lisdexamine dimelate对具有注意力缺陷/多动症(ADHD)的大学生的行为,学术和心理社会功能的影响。 来自两所大学(罗德岛大学和利哈伊大学)的ADHD的25个大学生完成了一项主题内,安慰剂对照研究试验。 在五个条件(基线,安慰剂和30毫克,50毫克和70毫克的Lisdexamfetamine)中,每周完成依赖措施攻击行为,社会心理和学术功能。

研究概览

详细说明

目的:使用双盲,安慰剂对照,跨界设计评估有关ADHD的大学生的症状和功能的刺激性药物。 方法:参与者包括24名有多动症的大学生和26名没有心理病理学的大学生。 在每周五个阶段(无药基线,安慰剂,30、50和70毫克LDX)检查了ADHD参与者的LISDEXAMFETAMINE DIMELATE(LDX)。 收集了自我报告的功能和直接评估ADHD症状,言语学习/记忆和不良副作用的评估量表(仅针对对照学生的基线)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston、Rhode Island、美国、02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 精神疾病的诊断统计手册第4版-TEXT修订版(DSM-IV-TR)标准是基于自我和父母报告的ADHD,使用问卷和临床访谈

排除标准:

  • 基于病史和/或体格检查的明显心脏状况
  • 基于自我报告和毒理学筛查的大量滥用药物滥用
  • 基于初始诊断访谈的重大抑郁症,躁郁症或思想障碍的重大症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:lisdexamfemine二列甲酸酯
所有参与者将在五个条件(基线,安慰剂,30毫克,50毫克和70毫克)中进行评估,这是双盲的跨界设计
在双盲,安慰剂控制的跨界设计的背景下,30毫克,50毫克,70毫克70毫克施用
其他名称:
  • 维万斯
  • LDX

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Conners成人ADHD评级量表 - 短版(CAARS)
大体时间:收到安慰剂或LDX 1周后
CAARS ADHD指数,成人自我报告的ADHD症状测量。 所有短版本量表的T评分(平均值= 50;标准偏差= 10)用作依赖度量,其得分较高,代表更大的ADHD症状学(最终在这项研究中是更糟糕的结果)。
收到安慰剂或LDX 1周后
行为评级库存功能清单 - 成人(简介-A)
大体时间:收到安慰剂或LDX 1周后
简介A是一种标准化的自我报告措施,它捕捉了成年人对日常环境中自身调节的看法。 元认知指数T分数(平均值= 50;标准偏差= 10)用作依赖措施,分数较高,代表了对大学成功至关重要的计划/组织技能的赤字。
收到安慰剂或LDX 1周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Lisa L Weyandt, PhD、University of Rhode Island

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月26日

首次发布 (估计的)

2011年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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