Effects of LDX on Functioning of College Students With ADHD
2014年4月7日 更新者：Lisa Weyandt、University of Rhode Island
Effects of Vyvanse on the Behavioral, Academic, and Psychosocial Functioning of College Students With ADHD
The purpose of this study was to evaluate the effects of lisdexamfetamine dimesylate, a prodrug stimulant, on the behavioral, academic, and psychosocial functioning of college students with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Twenty-five college students with ADHD from two universities (University of Rhode Island and Lehigh University) completed a within-subject, placebo-controlled research trial.
Dependent measures tapping behavioral, psychosocial, and academic functioning were completed on a weekly basis across five conditions (baseline, placebo, and 30-mg, 50-mg, and 70-mg lisdexamfetamine).
研究概览
详细说明
Objective: Evaluate stimulant medication on symptoms and functioning for college students with ADHD using double-blind, placebo-controlled, crossover design.
Method: Participants included 24 college students with ADHD and 26 college students without psychopathology.
Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) examined for ADHD participants over five weekly phases (no-drug baseline, placebo, 30, 50, & 70-mg LDX per day).
Self-report rating scales of functioning and direct assessment of ADHD symptoms, verbal learning/memory, and adverse side-effects were collected (baseline only for control students).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
-
-
Rhode Island
-
Kingston、Rhode Island、美国、02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition-text revision (DSM-IV-TR) criteria for ADHD based on self- and parent-report using questionnaires and clinical interview
Exclusion Criteria:
- significant cardiac condition based on medical history and/or physical examination
- significant substance abuse based on self-report and toxicology screen at intake
- significant symptoms of major depressive disorder, bipolar disorder, or thought disorder based on initial diagnostic interview
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：lisdexamfetamine dimesylate
All participants will be assessed across five conditions (baseline, placebo, 30-mg, 50-mg, & 70-mg) in a double-blind, crossover design
|
30-mg, 50-mg, 70-mg administered for one week in context of double-blind, placebo-controlled crossover design
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Conners Adult ADHD Rating Scale - Short Version (CAARS)
大体时间：after receiving Placebo or LDX for 1 week
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CAARS ADHD Index, adult self-report measure of ADHD symptoms.
T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) for all subscales on the short version were used as dependent measures with higher scores representing greater ADHD symptomatology (and ultimately a worse outcome in this study).
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after receiving Placebo or LDX for 1 week
|
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Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult (BRIEF-A)
大体时间：after receiving Placebo or LDX for 1 week
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BRIEF-A is a standardized self-report measure that captures adults' views of their own self-regulation in their everyday environment.
Metacognition Index T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) were used as dependent measures with higher scores representing greater deficit in planning/organizational skills critical for college success.
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after receiving Placebo or LDX for 1 week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa L Weyandt, PhD、University of Rhode Island
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月7日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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