LDX: n vaikutukset ADHD: n opiskelijoiden toimintaan
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lisa Weyandt, University of Rhode Island
Vyvansen vaikutukset ADHD: n opiskelijoiden käyttäytymiseen, akateemiseen ja psykososiaaliseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Lisdexamfetamiine-dimesylaatin, aihiolääkkeen stimulantin vaikutuksia, korkeakouluopiskelijoiden käyttäytymis-, akateemiseen ja psykososiaaliseen toimintaan, jolla on huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Kaksikymmentäviisi korkeakouluopiskelijaa ADHD: llä kahdesta yliopistosta (Rhode Islandin yliopisto ja Lehigh University) suorittivat alakohdan sisäisen, lumelääkekontrolloidun tutkimuskokeen.
Riippuvat mittaukset, jotka napsauttavat käyttäytymistä, psykososiaalista ja akateemista toimintaa, saatiin päätökseen viikossa viidessä olosuhteessa (lähtötaso, lumelääke ja 30 mg, 50 mg ja 70 mg Lisdexamfetamiini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioi Stimulant-lääkitys oireista ja toiminnasta ADHD: n opiskelijoille kaksoissokkoutetulla, lumelääkekontrolloidulla, crossover-suunnittelulla.
Menetelmä: Osallistujat sisälsivät 24 korkeakouluopiskelijaa, joilla oli ADHD ja 26 korkeakouluopiskelijaa ilman psykopatologiaa.
Lisdexamfetamiini-dimesylaatti (LDX) tutki ADHD-osallistujille viiden viikoittaisen vaiheen aikana (ei-lääkkeen lähtötaso, lumelääke, 30, 50 ja 70 mg LDX päivässä).
ADHD-oireiden, sanallisen oppimisen/muistin ja haitallisten sivuvaikutusten itseraportointi-asteikot kerättiin (perusviiva vain hallintaopiskelijoille).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psyykkisten häiriöiden diagnostinen tilastollinen käsikirja 4. painostekstiversion (DSM-IV-TR) ADHD-kriteerit, jotka perustuvat itse- ja vanhempien ilmoittamiseen kyselylomakkeiden ja kliinisen haastattelun avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydämen tila, joka perustuu sairaushistoriaan ja/tai fyysiseen tutkimukseen
- Merkittävä päihteiden väärinkäyttö, joka perustuu itseraportointiin ja toksikologian seulaan saannissa
- Merkittäviä oireita suuresta masennushäiriöstä, kaksisuuntaista häiriötä tai ajattelutapaa alkuperäiseen diagnostiseen haastatteluun perustuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisdexamfetamiine dimesylate
Kaikkia osallistujia arvioidaan viidessä olosuhteessa (lähtötaso, lumelääke, 30 mg, 50 mg ja 70 mg) kaksoissokkoutetussa, ristikkäin suunnittelussa
|
30 mg, 50 mg, 70 mg, joka on annettu yhden viikon ajan kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ristikkäin suunnittelun yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conners Adult ADHD -luokitusasteikko - Lyhyt versio (MAARS)
Aikaikkuna: Saatuaan lumelääke tai LDX yhden viikon ajan
|
CAARS ADHD -indeksi, aikuisten itseraportointi ADHD-oireiden mitta.
T-pisteitä (keskiarvo = 50; keskihajonta = 10) kaikille lyhyen version ala-asteikoille käytettiin riippuvaisina mittareina, joissa korkeammat pisteet edustavat suurempaa ADHD-oireita (ja lopulta tässä tutkimuksessa huonompi tulos).
|
Saatuaan lumelääke tai LDX yhden viikon ajan
|
|
Executive -toiminnon käyttäytymisluokitusvarasto - aikuinen (lyhyt A)
Aikaikkuna: Saatuaan lumelääke tai LDX yhden viikon ajan
|
Lyhyt A on standardoitu itseraportointitoimenpide, joka kuvaa aikuisten näkemyksiä omasta itsesääntelystä heidän jokapäiväisessä ympäristössään.
Metatunnistusindeksin T-pisteitä (keskiarvo = 50; keskihajonta = 10) käytettiin riippuvaisina mittareina, joiden korkeammat pisteet edustavat suurempaa alijäämää suunnittelun/organisaation taitojen kannalta kriittisesti korkeakoulun menestykseen.
|
Saatuaan lumelääke tai LDX yhden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Lisdeksamfetamiinidimesylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shire-80000311112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .