Účinky LDX na fungování vysokoškolských studentů s ADHD
22. dubna 2025 aktualizováno: Lisa Weyandt, University of Rhode Island
Účinky Vyvanse na behaviorální, akademické a psychosociální fungování vysokoškolských studentů s ADHD
Účelem této studie bylo zhodnotit účinky lisdexamfetaminového dimesalátu, stimulační látky, na behaviorální, akademické a psychosociální fungování vysokoškolských studentů s poruchou pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
Dvacet pět vysokoškolských studentů s ADHD ze dvou univerzit (University of Rhode Island a Lehigh University) dokončila výzkumnou zkoušku v rámci subjektu, placebem kontrolované.
Závislá opatření k využití behaviorálního, psychosociálního a akademického fungování byla dokončena každý týden v pěti podmínkách (základní linie, placebo a 30 mg, 50 mg a 70 mg lisdexamfetaminu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Vyhodnoťte stimulační léky na symptomy a fungování pro vysokoškolské studenty s ADHD pomocí dvojitě slepého, placebem kontrolovaného designu crossover.
Metoda: Mezi účastníky patřilo 24 vysokoškolských studentů s ADHD a 26 vysokoškolských studentů bez psychopatologie.
Lisdexamfetamin dimasylát (LDX) zkoumal na účastníky ADHD v pěti týdenních fázích (základní linie bez drog, placebo, 30, 50 a 70 mg LDX za den).
Byly shromažďovány stupnice fungování a přímého posouzení symptomů ADHD, slovního učení/paměti a přímých hodnocení příznaků ADHD a nepříznivých vedlejších účinků (výchozí hodnota pouze pro kontrolní studenty).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria diagnostické statistické příručky duševních poruch 4. vydání-text revize (DSM-IV-TR) pro ADHD založené na dotaznících a klinickém rozhovoru založené na vlastní a rodičovské hlášení a klinický rozhovor
Kritéria pro vyloučení:
- významný srdeční stav založený na anamnéze a/nebo fyzickém vyšetření
- významné zneužívání návykových látek založené na obrazovce vlastní zprávy a toxikologie při příjmu
- významné příznaky velké depresivní poruchy, bipolární poruchy nebo poruchy myšlenky založené na počátečním diagnostickém rozhovoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lisdexamfetamin dimesalát
Všichni účastníci budou hodnoceni v pěti podmínkách (základní linie, placebo, 30 mg, 50 mg a 70 mg) v dvojitě slepém, crossover designu
|
30 mg, 50 mg, 70 mg podávaných po dobu jednoho týdne v souvislosti s dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným crossover designem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Conners Adult ADHD hodnocení stupnice - krátká verze (CAARS)
Časové okno: Po obdržení placeba nebo LDX po dobu 1 týdne
|
INDEX ADHD CAARS, Míra ADHD symptomů ADHD pro dospělé.
T-skóre (průměr = 50; standardní odchylka = 10) pro všechny dílčí stupnice na krátké verzi byly použity jako závislá měření s vyšším skóre představujícím větší symptomatologii ADHD (a nakonec horším výsledkem v této studii).
|
Po obdržení placeba nebo LDX po dobu 1 týdne
|
|
Inventář výkonné funkce chování - Adult (Brief -A)
Časové okno: Po obdržení placeba nebo LDX po dobu 1 týdne
|
Brief-A je standardizované opatření pro vlastní hlášení, které zachycuje názory dospělých na jejich vlastní regulaci v jejich každodenním prostředí.
Jako závislá opatření s vyšším skóre představujícím větší deficit při plánování/organizačních dovednostech kritických pro úspěch na vysoké škole byly použity index T (průměr = 50; standardní odchylka = 10).
|
Po obdržení placeba nebo LDX po dobu 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurologické vývojové poruchy
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Neurotransmiterové látky
- Membránové transportní modulátory
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Dopaminové látky
- Lisdexamfetamin dimesylát
Další identifikační čísla studie
- Shire-80000311112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .