Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af LDX på funktion af universitetsstuderende med ADHD

22. april 2025 opdateret af: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effekter af Vyvanse på adfærd, akademisk og psykosocial funktion af universitetsstuderende med ADHD

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af Lisdexamfetamine-dimesylat, et prodrug-stimulant, på adfærdsmæssig, akademisk og psykosocial funktion af universitetsstuderende med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Femogtyve universitetsstuderende med ADHD fra to universiteter (University of Rhode Island og Lehigh University) afsluttede en inden for fag, placebo-kontrolleret forskningsforsøg. Afhængige foranstaltninger, der tapper adfærdsmæssig, psykosocial og akademisk funktion, blev afsluttet på ugentlig basis på tværs af fem betingelser (baseline, placebo og 30 mg, 50 mg og 70 mg lisdexamfetamin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Evaluer stimulantmedicin på symptomer og funktion for universitetsstuderende med ADHD ved hjælp af dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-design. Metode: Deltagerne inkluderede 24 universitetsstuderende med ADHD og 26 universitetsstuderende uden psykopatologi. Lisdexamfetamine-dimesylat (LDX) undersøgt for ADHD-deltagere over fem ugentlige faser (no-narkotikas baseline, placebo, 30, 50 og 70 mg LDX pr. Dag). Selvrapporteringsvurderingsskalaer for funktion og direkte vurdering af ADHD-symptomer, verbal læring/hukommelse og bivirkninger blev indsamlet (kun baseline for kontrolstuderende).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisk statistisk manual for psykiske lidelser 4. udgave-tekst revision (DSM-IV-TR) kriterier for ADHD baseret på selv- og forælderrapport ved hjælp af spørgeskemaer og klinisk samtale

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjertetilstand baseret på medicinsk historie og/eller fysisk undersøgelse
  • Betydeligt stofmisbrug baseret på selvrapportering og toksikologisk skærm ved indtagelse
  • Betydelige symptomer på større depressiv lidelse, bipolar lidelse eller tankeforstyrrelse baseret på indledende diagnostisk samtale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lisdexamfetamin dimesylat
Alle deltagere vurderes på tværs af fem forhold (baseline, placebo, 30 mg, 50 mg og 70 mg) i et dobbeltblindt, crossover-design
Medicin: Placebo
Medicin: Lisdexamfetamin dimesylat
30 mg, 50 mg, 70 mg administreret i en uge i sammenhæng med dobbeltblind, placebokontrolleret crossover-design
Andre navne:
  • Vyvanse
  • LDX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Adult ADHD Rating Scale - Short Version (CAARS)
Tidsramme: Efter at have modtaget placebo eller LDX i 1 uge
CAARS ADHD-indeks, voksen-selvrapportmål for ADHD-symptomer. T-score (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10) for alle underskalaer på den korte version blev anvendt som afhængige mål med højere score, der repræsenterede større ADHD-symptomatologi (og i sidste ende et værre resultat i denne undersøgelse).
Efter at have modtaget placebo eller LDX i 1 uge
Adfærdsvurderingsvægt af udøvende funktion - Voksen (Brief -A)
Tidsramme: Efter at have modtaget placebo eller LDX i 1 uge
Kort-A er en standardiseret selvrapportforanstaltning, der fanger voksnes syn på deres egen selvregulering i deres daglige miljø. Metakognitionsindeks T-scoringer (gennemsnit = 50; standardafvigelse = 10) blev anvendt som afhængige foranstaltninger med højere score, der repræsenterede større underskud i planlægning/organisatoriske færdigheder, der er kritiske for college-succes.
Efter at have modtaget placebo eller LDX i 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Lehigh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Anslået)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shire-80000311112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner