Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of LDX on Functioning of College Students With ADHD

7. april 2014 opdateret af: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effects of Vyvanse on the Behavioral, Academic, and Psychosocial Functioning of College Students With ADHD

The purpose of this study was to evaluate the effects of lisdexamfetamine dimesylate, a prodrug stimulant, on the behavioral, academic, and psychosocial functioning of college students with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Twenty-five college students with ADHD from two universities (University of Rhode Island and Lehigh University) completed a within-subject, placebo-controlled research trial. Dependent measures tapping behavioral, psychosocial, and academic functioning were completed on a weekly basis across five conditions (baseline, placebo, and 30-mg, 50-mg, and 70-mg lisdexamfetamine).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objective: Evaluate stimulant medication on symptoms and functioning for college students with ADHD using double-blind, placebo-controlled, crossover design. Method: Participants included 24 college students with ADHD and 26 college students without psychopathology. Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) examined for ADHD participants over five weekly phases (no-drug baseline, placebo, 30, 50, & 70-mg LDX per day). Self-report rating scales of functioning and direct assessment of ADHD symptoms, verbal learning/memory, and adverse side-effects were collected (baseline only for control students).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition-text revision (DSM-IV-TR) criteria for ADHD based on self- and parent-report using questionnaires and clinical interview

Exclusion Criteria:

  • significant cardiac condition based on medical history and/or physical examination
  • significant substance abuse based on self-report and toxicology screen at intake
  • significant symptoms of major depressive disorder, bipolar disorder, or thought disorder based on initial diagnostic interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lisdexamfetamine dimesylate
All participants will be assessed across five conditions (baseline, placebo, 30-mg, 50-mg, & 70-mg) in a double-blind, crossover design
Medicin: Placebo
Medicin: lisdexamfetamine dimesylate
30-mg, 50-mg, 70-mg administered for one week in context of double-blind, placebo-controlled crossover design
Andre navne:
  • Vyvanse
  • LDX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Adult ADHD Rating Scale - Short Version (CAARS)
Tidsramme: after receiving Placebo or LDX for 1 week
CAARS ADHD Index, adult self-report measure of ADHD symptoms. T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) for all subscales on the short version were used as dependent measures with higher scores representing greater ADHD symptomatology (and ultimately a worse outcome in this study).
after receiving Placebo or LDX for 1 week
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult (BRIEF-A)
Tidsramme: after receiving Placebo or LDX for 1 week
BRIEF-A is a standardized self-report measure that captures adults' views of their own self-regulation in their everyday environment. Metacognition Index T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) were used as dependent measures with higher scores representing greater deficit in planning/organizational skills critical for college success.
after receiving Placebo or LDX for 1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Lehigh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shire-80000311112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner