Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LDX na funkcjonowanie studentów z ADHD

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Wpływ Vyvanse na funkcjonowanie behawioralne, akademickie i psychospołeczne studentów z ADHD

Celem tego badania była ocena skutków lizdeksamfetaminy dimesylanu, stymulatora proleku, na behawioralne, akademickie i psychospołeczne funkcjonowanie studentów z zaburzeniem uwagi/nadpobudliwości (ADHD). Dwudziestu pięciu studentów z ADHD z dwóch uniwersytetów (University of Rhode Island i Lehigh University) zakończyło badanie badawcze kontrolowane przez placebo. Środki zależne stukanie funkcjonowania behawioralne, psychospołeczne i akademickie zostały uzupełniane co tydzień w pięciu warunkach (linia bazowa, placebo i 30 mg, 50 mg i 70 mg lizdeksamfetaminy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Oceń leki stymulantowe dotyczące objawów i funkcjonowania dla studentów z ADHD przy użyciu projektu podwójnie ślepej ślepej, kontrolowanej placebo. Metoda: Uczestnicy byli 24 studentów z ADHD i 26 studentów bez psychopatologii. Dimesylan Lisdeksamfetamine (LDX) badany dla uczestników ADHD w pięciu tygodniowych fazach (linia bazowa bez luzu, placebo, 30, 50 i 70 mg LDX dziennie). Zebrano skale oceny własnej funkcjonowania i bezpośredniej oceny objawów ADHD, uczenia się werbalnego/pamięci i niepożądanych skutków ubocznych (podstawowe tylko dla studentów kontrolnych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyczne podręcznik statystyczny zaburzeń psychicznych 4. edycja Wersja tekstowa (DSM-IV-TR) dla ADHD w oparciu o zgłoszenie własne i rodziców za pomocą kwestionariuszy i wywiadu klinicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczący stan serca w oparciu o historię medyczną i/lub badanie fizykalne
  • Znaczne nadużywanie substancji w oparciu o zgłaszanie własne i toksykologii podczas spożycia
  • Znaczące objawy poważnych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub zaburzeń myślowych na podstawie wstępnego wywiadu diagnostycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lisdeksamfetamine Dimesylan
Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani w pięciu warunkach (linia bazowa, placebo, 30 mg, 50 mg i 70 mg) w podwójnie ślepej prędkości projektu crossovera
Lek: Placebo
Lek: Lisdeksamfetamine Dimesylan
30-mg, 50 mg, 70 mg administrowanych przez tydzień w kontekście podwójnie ślepej ślepej, kontrolowanej placebo konstrukcji crossover
Inne nazwy:
  • Vyvanse
  • LDX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Conners Adult ADHD Skala oceny - krótka wersja (CAARS)
Ramy czasowe: Po otrzymaniu placebo lub LDX na 1 tydzień
Wskaźnik ADHD CAARS, dorosły samodzielny miara objawów ADHD. Wyniki T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10) dla wszystkich podskal w krótkiej wersji zastosowano jako miary zależne z wyższymi wynikami reprezentującymi większą symptomatologię ADHD (i ostatecznie gorszy wynik w tym badaniu).
Po otrzymaniu placebo lub LDX na 1 tydzień
Ocena zachowania Inwentarz funkcji wykonawczych - dorosły (krótki A)
Ramy czasowe: Po otrzymaniu placebo lub LDX na 1 tydzień
Brief-A jest znormalizowanym miarą zgłaszania własnego, który rejestruje poglądy dorosłych na temat własnej samoregulacji w ich codziennym środowisku. Wskaźniki metapoznawcze (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10) zastosowano jako miary zależne z wyższymi wynikami reprezentującymi większy deficyt w zakresie planowania/organizacji krytyczny dla sukcesu uczelni.
Po otrzymaniu placebo lub LDX na 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rhode Island

Współpracownicy

Lehigh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shire-80000311112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj