Efeitos do LDX no funcionamento de estudantes universitários com TDAH
22 de abril de 2025 atualizado por: Lisa Weyandt, University of Rhode Island
Efeitos de Vyvanse no funcionamento comportamental, acadêmico e psicossocial de estudantes universitários com TDAH
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do dimesilato de lisdexamfetamina, um estimulante de pró-fármaco, no funcionamento comportamental, acadêmico e psicossocial de estudantes universitários com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Vinte e cinco estudantes universitários com TDAH de duas universidades (Universidade de Rhode Island e Universidade de Lehigh) concluíram um estudo de pesquisa dentro do sujeito e controlado por placebo.
Medidas dependentes Torpendo o funcionamento comportamental, psicossocial e acadêmico foram concluídas semanalmente em cinco condições (linha de base, placebo e 30 mg, 50 mg e 70 mg de lisdexamfetamina).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avalie a medicação estimulante sobre sintomas e funcionamento para estudantes universitários com TDAH usando design crossover duplo-cego, controlado por placebo.
Método: Os participantes incluíram 24 estudantes universitários com TDAH e 26 estudantes universitários sem psicopatologia.
O lisdexamfetamine dimesilato (LDX) examinou os participantes do TDAH em cinco fases semanais (linha de base sem drogas, placebo, 30, 50 e 70 mg LDX por dia).
Escalas de classificação de autorrelato de funcionamento e avaliação direta dos sintomas do TDAH, aprendizado verbal/memória e efeitos colaterais adversos foram coletados (linha de base apenas para estudantes de controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Manual estatístico de diagnóstico dos transtornos mentais 4ª edição-text-text Revisão (DSM-IV-TR) para o TDAH com base no auto e relatórios de pais usando questionários e entrevista clínica
Critérios de exclusão:
- condição cardíaca significativa com base no histórico médico e/ou exame físico
- abuso significativo de substâncias com base no auto-relato e na tela de toxicologia na ingestão
- Sintomas significativos de transtorno depressivo maior, transtorno bipolar ou distúrbio de pensamento com base na entrevista de diagnóstico inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dimesilato de Lisdexamfetamina
Todos os participantes serão avaliados em cinco condições (linha de base, placebo, 30 mg, 50 mg e 70 mg) em um design crossover duplo-cego
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30 mg, 50 mg, 70 mg administrado por uma semana no contexto de design crossover duplo-cego e controlado por placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conners Scale de classificação de TDAH para adultos - versão curta (caars)
Prazo: Depois de receber placebo ou LDX por 1 semana
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Índice de TDAH do CAARS, medida de autorrelato adulto dos sintomas do TDAH.
Os escores T (média = 50; desvio padrão = 10) para todas as subescalas na versão curta foram usados como medidas dependentes, com pontuações mais altas representando maior sintomatologia do TDAH (e, finalmente, um resultado pior neste estudo).
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Depois de receber placebo ou LDX por 1 semana
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Inventário de classificação de comportamento da função executiva - adulto (breve -a)
Prazo: Depois de receber placebo ou LDX por 1 semana
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O Brief-A é uma medida de autorrelato padronizada que captura as visões dos adultos sobre sua própria auto-regulação em seu ambiente cotidiano.
O índice de metacognição escores T (média = 50; desvio padrão = 10) foi usado como medidas dependentes, com pontuações mais altas representando maior déficit nas habilidades de planejamento/organização críticas para o sucesso da faculdade.
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Depois de receber placebo ou LDX por 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimado)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Dimesilato de Lisdexanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- Shire-80000311112
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