Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LDX hatása az ADHD főiskolai hallgatók működésére

2025. április 22. frissítette: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

A Vyvanse hatása az ADHD -vel rendelkező főiskolai hallgatók viselkedési, tudományos és pszichoszociális működésére

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a lisdexamfetamin-dimesilát, a prodrug stimuláns hatásait a főiskolai hallgatók viselkedési, tudományos és pszichoszociális működésére, figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességgel (ADHD). Huszonöt főiskolai hallgató, az ADHD-vel két egyetemen (Rhode Island és a Lehigh Egyetem) befejezte az alanyon belüli, placebo-kontrollos kutatási tárgyalást. A viselkedési, pszichoszociális és akadémiai működés megragadásának függő intézkedéseit hetente öt körülmények között végeztük (kiindulási, placebo és 30 mg, 50 mg és 70 mg lisdexamfetamin).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Értékelje meg az ADHD-ben szenvedő főiskolai hallgatók tüneteinek és működésének stimuláns gyógyszereit kettős vak, placebo-kontrollos, crossover kialakítás segítségével. Módszer: A résztvevők 24 főiskolai hallgatóval és 26 főiskolai hallgatóval vettek részt pszichopatológia nélkül. A lisdexamfetamin-dimesilát (LDX) az ADHD résztvevőinek öt hetente vizsgált (No Drug alapvonal, placebo, 30, 50 és 70 mg LDX). A működés önjelentési besorolási skáláit és az ADHD tünetek közvetlen értékelését, a verbális tanulást/memóriát és a káros mellékhatásokat gyűjtöttük (csak a kontroll hallgatók számára alapvető értéket).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A mentális rendellenességek diagnosztikai statisztikai kézikönyve 4. kiadás-szövegek felülvizsgálata (DSM-IV-TR) Az ADHD kritériumai az ön- és szülő-jelentés alapján kérdőívek és klinikai interjúk alapján

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szívbetegség a kórtörténet és/vagy a fizikai vizsgálat alapján
  • Jelentős kábítószer-visszaélés az önjelentés és a toxikológiai képernyő alapján a bevitelnél
  • A súlyos depressziós rendellenesség, a bipoláris rendellenesség vagy a gondolatbetegség jelentős tünetei a kezdeti diagnosztikai interjú alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lisdexamfetamin -dimesilát
Az összes résztvevőt öt körülmények között (kiindulási, placebo, 30 mg, 50 mg és 70 mg) értékeljük, kettős vak, kereszteződés kialakításában
Drog: Placebo
Drog: lisdexamfetamin -dimesilát
30 mg, 50 mg, 70 mg egy hétig a kettős vak, placebo-kontrollos kereszteződéssel összefüggésben
Más nevek:
  • Vyvanse
  • LDX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Conners felnőtt ADHD besorolási skála - Rövid változat (CAARS)
Időkeret: Miután 1 hétig fogadta a placebót vagy az LDX -t
CAARS ADHD index, ADHD tünetei felnőtt önjelentési mérése. A T-pontszámokat (átlag = 50; standard eltérés = 10) a rövid változat összes alskáláján használtuk függő intézkedésekként, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb ADHD tüneteket képviselnek (és végül a tanulmányban a rosszabb eredmény).
Miután 1 hétig fogadta a placebót vagy az LDX -t
A végrehajtó funkció viselkedési besorolási leltár - felnőtt (rövid -A)
Időkeret: Miután 1 hétig fogadta a placebót vagy az LDX -t
A Rövid-A egy szabványosított önjelentési intézkedés, amely megragadja a felnőttek véleményét saját önszabályozásukról a mindennapi környezetükben. A Metacognition index T-pontszámokat (átlag = 50; standard eltérés = 10) alkalmazták olyan függő intézkedésekként, amelyek magasabb pontszámaikat jelentették a főiskolai siker szempontjából kritikus tervezés/szervezeti készségek nagyobb hiányában.
Miután 1 hétig fogadta a placebót vagy az LDX -t

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rhode Island

Együttműködők

Lehigh University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (Becsült)

2011. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shire-80000311112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel