Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van LDX op het functioneren van studenten met ADHD

22 april 2025 bijgewerkt door: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effecten van vyvanse op het gedrags-, academische en psychosociale functioneren van studenten met ADHD

Het doel van deze studie was om de effecten van lisdexamfetaminedimesylaat, een prodrug-stimulerend middel, te evalueren op het gedrags-, academische en psychosociale functioneren van studenten met aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD). Vijfentwintig college-studenten met ADHD van twee universiteiten (University of Rhode Island en Lehigh University) voltooiden een placebo-gecontroleerde onderzoeksproef binnen het subject, placebo. Afhankelijke maatregelen tikken op gedrags-, psychosociaal en academisch functioneren werden wekelijks voltooid over vijf voorwaarden (baseline, placebo en 30 mg, 50 mg en 70 mg lisdexamfetamine).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: evalueer stimulerende medicatie over symptomen en functioneren voor studenten met ADHD met behulp van dubbelblinde, placebo-gecontroleerd, crossover-ontwerp. Methode: Deelnemers omvatten 24 studenten met ADHD en 26 studenten zonder psychopathologie. Lisdexamfetamine dimesylaat (LDX) onderzocht op ADHD-deelnemers over vijf wekelijkse fasen (no-drug baseline, placebo, 30, 50 en 70 mg LDX per dag). Zelfrapportage-beoordelingsschalen van functioneren en directe beoordeling van ADHD-symptomen, verbaal leren/geheugen en ongunstige bijwerkingen werden verzameld (basislijn alleen voor studenten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische statistische handleiding voor psychische stoornissen 4e editie-tekst revisie (DSM-IV-TR) criteria voor ADHD op basis van zelf- en ouderrapport met behulp van vragenlijsten en klinisch interview

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hartaandoening op basis van medische geschiedenis en/of lichamelijk onderzoek
  • Aanzienlijk middelenmisbruik op basis van zelfrapportage- en toxicologie-scherm bij intake
  • Significante symptomen van ernstige depressieve stoornis, bipolaire stoornis of denkstoornis op basis van het eerste diagnostisch interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lisdexamfetamine dimesylaat
Alle deelnemers worden beoordeeld over vijf voorwaarden (baseline, placebo, 30 mg, 50 mg en 70 mg) in een dubbelblind, crossover-ontwerp
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: lisdexamfetamine dimesylaat
30 mg, 50 mg, 70 mg toegediend gedurende een week in context van dubbelblinde, placebo-gecontroleerd crossover-ontwerp
Andere namen:
  • Vyvanse
  • LDX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conners Adult ADHD Rating Scale - Korte versie (CAARS)
Tijdsspanne: Na het ontvangen van placebo of LDX gedurende 1 week
CAARS ADHD-index, volwassen zelfrapportagemaat van ADHD-symptomen. T-scores (gemiddelde = 50; standaardafwijking = 10) voor alle subschalen op de korte versie werden gebruikt als afhankelijke maatregelen met hogere scores die een grotere ADHD-symptomatologie vertegenwoordigen (en uiteindelijk een erger resultaat in deze studie).
Na het ontvangen van placebo of LDX gedurende 1 week
Gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functie - volwassen (Brief -A)
Tijdsspanne: Na het ontvangen van placebo of LDX gedurende 1 week
Brief-A is een gestandaardiseerde zelfrapportage die de opvattingen van volwassenen over hun eigen zelfregulering in hun dagelijkse omgeving vastlegt. Metacognitie-index T-scores (gemiddelde = 50; standaardafwijking = 10) werden gebruikt als afhankelijke maatregelen met hogere scores die een groter tekort vertegenwoordigen in planning/organisatorische vaardigheden die cruciaal zijn voor het succes van het universiteit.
Na het ontvangen van placebo of LDX gedurende 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rhode Island

Medewerkers

Lehigh University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

27 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shire-80000311112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren