Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av LDX på funktionen hos högskolestudenter med ADHD

22 april 2025 uppdaterad av: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effekter av Vyvanse på beteende, akademisk och psykosocial funktion hos studenter med ADHD

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av lisdexamfetamindimesylat, en prodrugstimulant, på beteende, akademiska och psykosociala funktioner för studenter med uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD). Tjugofem högskolestudenter med ADHD från två universitet (University of Rhode Island och Lehigh University) avslutade en inom ämnet, placebokontrollerad forskningsstudie. Beroende mätningar Tappning av beteendemässiga, psykosociala och akademiska funktioner avslutades varje vecka under fem förhållanden (baslinje, placebo och 30 mg, 50 mg och 70 mg lisdexamfetamin).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Utvärdera stimulerande medicinering på symtom och funktion för studenter med ADHD med dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-design. Metod: Deltagarna inkluderade 24 högskolestudenter med ADHD och 26 högskolestudenter utan psykopatologi. Lisdexamfetamindimesylat (LDX) undersöktes för ADHD-deltagare över fem veckovisa faser (utan läkemedel, placebo, 30, 50, & 70 mg LDX per dag). Självrapporteringsvärde för att fungera och direkt bedömning av ADHD-symtom, verbalt lärande/minne och negativa biverkningar samlades in (baslinjen endast för kontrollstudenter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition-Text Revision (DSM-IV-TR) Kriterier för ADHD baserat på själv- och förälderrapport med frågeformulär och klinisk intervju

Uteslutningskriterier:

  • betydande hjärttillstånd baserat på medicinsk historia och/eller fysisk undersökning
  • Betydande missbruk baserat på självrapport och toxikologi vid intag
  • Betydande symtom på major depressiv störning, bipolär störning eller tankestörning baserad på initial diagnostisk intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lisdexamfetamindimesylat
Alla deltagare kommer att utvärderas över fem förhållanden (baslinje, placebo, 30 mg, 50 mg och 70 mg) i en dubbelblind, crossover-design
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: lisdexamfetamindimesylat
30 mg, 50 mg, 70 mg administrerad i en vecka i samband med dubbelblind, placebokontrollerad crossover-design
Andra namn:
  • Vyvanse
  • LDX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conners vuxen ADHD -betygsskala - kort version (CAARS)
Tidsram: Efter att ha mottagit placebo eller LDX i en vecka
CAARS ADHD-index, vuxen självrapportmått på ADHD-symtom. T-poäng (medelvärde = 50; standardavvikelse = 10) för alla underskalor på den korta versionen användes som beroende mått med högre poäng som representerar större ADHD-symptomatologi (och i slutändan ett sämre resultat i denna studie).
Efter att ha mottagit placebo eller LDX i en vecka
Beteende Rating Inventory of Executive Function - Adult (Brief -A)
Tidsram: Efter att ha mottagit placebo eller LDX i en vecka
Brief-A är en standardiserad självrapportmått som fångar vuxnas åsikter om sin egen självreglering i sin vardagliga miljö. Metakognitionsindex T-poäng (medelvärde = 50; standardavvikelse = 10) användes som beroende åtgärder med högre poäng som representerar större underskott i planering/organisatoriska färdigheter som är kritiska för högskolans framgång.
Efter att ha mottagit placebo eller LDX i en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rhode Island

Samarbetspartners

Lehigh University

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Första postat (Beräknad)

27 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shire-80000311112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera