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Effects of LDX on Functioning of College Students With ADHD

7. April 2014 aktualisiert von: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Effects of Vyvanse on the Behavioral, Academic, and Psychosocial Functioning of College Students With ADHD

The purpose of this study was to evaluate the effects of lisdexamfetamine dimesylate, a prodrug stimulant, on the behavioral, academic, and psychosocial functioning of college students with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Twenty-five college students with ADHD from two universities (University of Rhode Island and Lehigh University) completed a within-subject, placebo-controlled research trial. Dependent measures tapping behavioral, psychosocial, and academic functioning were completed on a weekly basis across five conditions (baseline, placebo, and 30-mg, 50-mg, and 70-mg lisdexamfetamine).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objective: Evaluate stimulant medication on symptoms and functioning for college students with ADHD using double-blind, placebo-controlled, crossover design. Method: Participants included 24 college students with ADHD and 26 college students without psychopathology. Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) examined for ADHD participants over five weekly phases (no-drug baseline, placebo, 30, 50, & 70-mg LDX per day). Self-report rating scales of functioning and direct assessment of ADHD symptoms, verbal learning/memory, and adverse side-effects were collected (baseline only for control students).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition-text revision (DSM-IV-TR) criteria for ADHD based on self- and parent-report using questionnaires and clinical interview

Exclusion Criteria:

  • significant cardiac condition based on medical history and/or physical examination
  • significant substance abuse based on self-report and toxicology screen at intake
  • significant symptoms of major depressive disorder, bipolar disorder, or thought disorder based on initial diagnostic interview

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lisdexamfetamine dimesylate
All participants will be assessed across five conditions (baseline, placebo, 30-mg, 50-mg, & 70-mg) in a double-blind, crossover design
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: lisdexamfetamine dimesylate
30-mg, 50-mg, 70-mg administered for one week in context of double-blind, placebo-controlled crossover design
Andere Namen:
  • Wyvanse
  • LDX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conners Adult ADHD Rating Scale - Short Version (CAARS)
Zeitfenster: after receiving Placebo or LDX for 1 week
CAARS ADHD Index, adult self-report measure of ADHD symptoms. T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) for all subscales on the short version were used as dependent measures with higher scores representing greater ADHD symptomatology (and ultimately a worse outcome in this study).
after receiving Placebo or LDX for 1 week
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult (BRIEF-A)
Zeitfenster: after receiving Placebo or LDX for 1 week
BRIEF-A is a standardized self-report measure that captures adults' views of their own self-regulation in their everyday environment. Metacognition Index T-scores (mean = 50; standard deviation = 10) were used as dependent measures with higher scores representing greater deficit in planning/organizational skills critical for college success.
after receiving Placebo or LDX for 1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rhode Island

Mitarbeiter

Lehigh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shire-80000311112

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