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Auswirkungen von LDX auf die Funktionsweise von College -Studenten mit ADHS

22. April 2025 aktualisiert von: Lisa Weyandt, University of Rhode Island

Auswirkungen von Vyvanse auf die Verhaltens-, akademische und psychosoziale Funktionsweise von Studenten mit ADHS

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Lisdexamfetamin-Dimesylat, einem Prodrug-Stimulans, auf die Verhaltens-, akademische und psychosoziale Funktionen von Studenten mit Aufmerksamkeitsdefit/Hyperaktivitätsstörung (ADHD) zu bewerten. 25 College-Studenten mit ADHS von Two Universities (University of Rhode Island und Lehigh University) absolvierten ein, placebokontrolliertes Forschungsverfahren innerhalb des Subjekts. Abhängige Maßnahmen, die sich mit Verhalten, psychosozialem und akademischen Funktionen wöchentlich über fünf Bedingungen (Baseline, Placebo und 30 mg, 50 mg und 70-mg Lisdexamfetamin) tippen, wurden wöchentlich abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewerten Sie Stimulanzien für Symptome und Funktionen für Studenten mit ADHS unter Verwendung von Doppelblind-, Placebokontrollierten Crossover-Design. Methode: Zu den Teilnehmern gehörten 24 Studenten mit ADHS und 26 College -Studenten ohne Psychopathologie. Lisdexamfetamin Dimesylat (LDX), das auf ADHS-Teilnehmer über fünf wöchentliche Phasen untersucht wurde (No-Drogen-Grundlinie, Placebo, 30, 50 und 70 mg LDX pro Tag). Selbstberichtsbewertungsskalen für Funktionen und direkte Bewertung von ADHS-Symptomen, verbalem Lernen/Gedächtnis und unerwünschten Nebenwirkungen wurden gesammelt (nur für Kontrollstudenten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Department of Education and Human Services, Lehigh University
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • Department of Psychology, University of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostische statistische Handbuch für psychische Störungen 4. Ausgabe-Text-Revision (DSM-IV-TR) Kriterien für ADHS auf der Grundlage von Selbst- und Elternbericht unter Verwendung von Fragebögen und klinischem Interview

Ausschlusskriterien:

  • signifikanter Herzerkrankung basierend auf der Anamnese und/oder der körperlichen Untersuchung
  • signifikanter Drogenmissbrauch basierend auf Selbstbericht und toxikologischer Bildschirm bei Einnahme
  • Signifikante Symptome einer schweren depressiven Störung, einer bipolaren Störung oder einer Gedankenstörung basierend auf dem ersten diagnostischen Interview

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lisdexamfetamin -Dimesylat
Alle Teilnehmer werden unter fünf Bedingungen (Grundlinie, Placebo, 30 mg, 50 mg und 70 mg) in einem doppelblinden Crossover-Design bewertet
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Lisdexamfetamin -Dimesylat
30 mg, 50 mg, 70 mg für eine Woche im Zusammenhang mit doppelblindem, placebokontrolliertem Crossover-Design verabreicht
Andere Namen:
  • Wyvanse
  • LDX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conners Adult ADHD -Bewertungsskala - Kurzversion (CAARS)
Zeitfenster: Nachdem er 1 Woche Placebo oder LDX erhalten hatte
CAARS ADHS-Index, Selbstberichtsmaßnahme für Erwachsene für ADHS-Symptome. T-Scores (Mittelwert = 50; Standardabweichung = 10) für alle Subskalen in der Kurzversion wurden als abhängige Maßnahmen mit höheren Werten verwendet, die eine höhere ADHS-Symptomatik darstellen (und letztendlich ein schlechteres Ergebnis in dieser Studie).
Nachdem er 1 Woche Placebo oder LDX erhalten hatte
Verhaltensbewertung Inventar der Exekutivfunktion - Erwachsener (Brief -A)
Zeitfenster: Nachdem er 1 Woche Placebo oder LDX erhalten hatte
Brief-A ist eine standardisierte Selbstberichtsmaßnahme, die die Ansichten der Erwachsenen über ihre eigene Selbstregulierung in ihrer täglichen Umgebung erfasst. Metacognition Index T-Scores (Mittelwert = 50; Standardabweichung = 10) wurden als abhängige Maßnahmen mit höheren Werten verwendet, die ein stärkeres Defizit bei Planungs-/organisatorischen Fähigkeiten für den Hochschulerfolg darstellen.
Nachdem er 1 Woche Placebo oder LDX erhalten hatte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rhode Island

Mitarbeiter

Lehigh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shire-80000311112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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