朝食改善の影響に関するINAPENプロトコル (INAPEN)
入院患者の栄養状態に対する朝食改善の影響に関するINAPENプロトコル
病院での低栄養は、一般的な健康問題です [1]。 対策として、フランスの病院は、CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition] [2] と呼ばれる栄養と栄養に関する機能横断的な委員会のシステムを作成しました。 患者の栄養状態を改善するための潜在的な行動には、経腸栄養または非経口栄養を必要としないリスクのある患者のタンパク質とカロリー摂取量の両方を増加させるために提供される食品の特性を改善することが含まれます. さまざまな毎日の食事を見て、研究者は、夜間絶食後の朝食が改善するのが最も簡単であると考えました.
病態介入期 4日以上の入院予定患者 プロテインの追加（朝食に乳製品） 現在のケア
調査の概要
詳細な説明
入院患者の栄養状態に対する朝食の改善の影響に関するINAPENプロトコル
Meaux Hospital (Centre Hospitalier de Meaux) 主催、
資金調達: 経腸および非経口栄養のためのフランス語圏協会からの無制限の助成金 [SFNEP: Société Francophone de Nutrition Entérale et Parentérale]。
2009 年に SFNEP に提出されたプロトコルに従って、モー病院センター (Centre Hospitalier de Meaux) によって提供された情報。
目的
病院での低栄養は、一般的な健康問題です [1]。 対策として、フランスの病院は、CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition] [2] と呼ばれる栄養と栄養に関する機能横断的な委員会のシステムを作成しました。 患者の栄養状態を改善するための潜在的な行動には、経腸栄養または非経口栄養を必要としないリスクのある患者のタンパク質とカロリー摂取量の両方を増加させるために提供される食品の特性を改善することが含まれます. さまざまな毎日の食事を見ると、夜間断食後の朝食が最も改善しやすい食事であると考えられました。
病態介入期 4日以上の入院予定患者 プロテインの追加（朝食に乳製品） 現在のケア
研究の種類: 現在のケアにおける介入研究
研究デザイン: 逐次コホート、有効性研究
正式名称: Inapen 入院患者の栄養状態に対する朝食改善の影響
さらなる研究の詳細:
主な結果: D0 から D7 の間の血清トランスサイレチン (プレアルブミン) 濃度の変化の改善 副次的な結果: D0 から D7 の間の血清アルブミン濃度の変化、滞在期間
予想総登録数: 800 人の患者 (400 人の患者 x 2)。
調査開始日: 2009 年 10 月予定の包含完了日: 2011 年 6 月
根拠:
入院患者の半数以上が低栄養に苦しんでいることは古くから知られており[3-5])、その結果、入院期間が2日から6日と長くなり、罹患率が高くなります[3]。 早期栄養は、入院期間と入院費用を削減することが示されていますが [3, 6]、主に早期の経腸または非経口栄養に基づいています。 私たちの目的は、軽度の障害のある入院患者における改善された経口栄養の影響を評価することでした。 朝食はエネルギー摂取量と栄養所要量の 25% を提供する必要があることは広く受け入れられています (参考文献 4)。 予備研究では、モー病院での朝食の総タンパク質とエネルギーへの影響は、4 g のタンパク質と 346 Kcal の総エネルギー摂取量であることがわかりましたが、栄養に関するフランスの機関ケータリングの推奨事項 (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) は、7.75 g のタンパク質と 403 Kcal のエネルギーを規定しています。
この研究の主な目的は、最適化されたタンパク質とエネルギー摂取量をそれぞれ15.75 gと559 Kcalにするために、追加のタンパク質（朝食に乳白色の食品を追加する）の有効性を評価することです.
400 人の患者の追跡調査の最初の期間は、現在の栄養管理方針を調査および評価するために設計されました。 400 人の患者に対する第 2 期の追跡調査は、朝食に乳白色の食品を加えることの影響と、低栄養の早期発見について医療専門家を教育することの影響を評価するために設計されました。 有効性は、トランスサイレチン濃度の増加に基づいて評価され、二次エンドポイントとして滞在期間に特に焦点が当てられます。
対象年齢 学習対象年齢: > 18 歳。 両方の性別が研究の対象となります。
場所と連絡先情報 フランス リウマチ科、循環器科、神経科、呼吸器科 血管および整形外科科
研究責任者および主任研究者 Xavier Forceville, MD, PhD, 主任研究者 Francois Thuillier, 薬剤師, CLAN 委員長 Karell Prieux-Lucas, 研究者 Samia Touati, MD, 研究者
さらに詳しい情報
研究 ID 番号: CNIL: 909314 保健当局: フランス CCTIRS: 09.358 (2009 年 9 月 10 日) 倫理委員会: フランス、イル ド フランス XI (サン ジェルマン アン レー)、2009 年 8 月 17 日
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Meaux、フランス、77
- 募集
- Centre Hospitalier de Meaux
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コンタクト：
- Xavier Forceville, MD, PhD
- 電話番号：33 164351176
- メール：x-forceville@ch-meaux.fr
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コンタクト：
- François Thuillier, PD
- 電話番号：33 164351106
- メール：f-thuillier@ch-meaux.fr
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主任研究者：
- Xavier Forceville, MD, PhD
-
副調査官：
- Samia Touati, MD
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副調査官：
- Karell Prieux - Lucas, Dietitian
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加病棟に8日以上入院し、提案された朝食を食べることができる患者。
現在のケア手順によると、患者は情報文書を受け取り、拒否の可能性を提供しました。
除外基準:
- 治癒的治療の欠如として定義される終末期（ケアの制限）
- 経腸または非経口栄養
- 経口栄養の制限の必要性（すなわち、 術後）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：観察期間
400人の患者に対する最初のフォローアップ期間は、現在の栄養管理方針を調査および評価するために設計されました
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この研究の主な目的は、最適化されたタンパク質とエネルギー摂取量をそれぞれ15.75 gと559 Kcalにするために、追加のタンパク質（朝食に乳白色の食品を追加する）の有効性を評価することです.
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実験的：介入期間
400 人の患者に対する第 2 期の追跡調査は、朝食に乳白色の食品を加えることの影響と、低栄養の早期発見について医療専門家を教育することの影響を評価するために設計されました。
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この研究の主な目的は、最適化されたタンパク質とエネルギー摂取量をそれぞれ15.75 gと559 Kcalにするために、追加のタンパク質（朝食に乳白色の食品を追加する）の有効性を評価することです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清トランスサイレチン（プレアルブミン）濃度
時間枠：2 つのコホート間の D0 から D7 の間の変化
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D0からD7までの血清トランスサイレチン（プレアルブミン）濃度変化の改善
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2 つのコホート間の D0 から D7 の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清アルブミン濃度の変化と滞在期間
時間枠：2 つのコホート間の変化
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D0からD7までの血清アルブミン濃度の変化、滞在期間
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2 つのコホート間の変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rapport complet de l'ANAES :Evaluation diagnostique de la dénutrition protéino-énergétique des adultes hospitalises. September 2003; http://www.has-sante.fr
- Reilly JJ Jr, Hull SF, Albert N, Waller A, Bringardener S. Economic impact of malnutrition: a model system for hospitalized patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Jul-Aug;12(4):371-6. doi: 10.1177/0148607188012004371.
- Circulaire DHOS/E1 N°2002-186 29/03/2002 relative à l'alimentation et la nutrition dans les établissements de santé: J off de la République Française 18/04/2002
- Kudsk KA, Tolley EA, DeWitt RC, Janu PG, Blackwell AP, Yeary S, King BK. Preoperative albumin and surgical site identify surgical risk for major postoperative complications. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2003 Jan-Feb;27(1):1-9. doi: 10.1177/014860710302700101.
- Edington J, Boorman J, Durrant ER, Perkins A, Giffin CV, James R, Thomson JM, Oldroyd JC, Smith JC, Torrance AD, Blackshaw V, Green S, Hill CJ, Berry C, McKenzie C, Vicca N, Ward JE, Coles SJ. Prevalence of malnutrition on admission to four hospitals in England. The Malnutrition Prevalence Group. Clin Nutr. 2000 Jun;19(3):191-5. doi: 10.1054/clnu.1999.0121.
- Somanchi M, Tao X, Mullin GE. The facilitated early enteral and dietary management effectiveness trial in hospitalized patients with malnutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Mar;35(2):209-16. doi: 10.1177/0148607110392234.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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