INAPEN-protokol for virkningen af ​​morgenmadsforbedring (INAPEN)

INAPEN-protokol for indvirkning af morgenmadsforbedring på ernæringsstatus hos indlagte patienter (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel des hospitalisés patienter)

Sponsoreret af Meaux Hospital (Centre Hospitalier de Meaux),

Finansiering: ubegrænset tilskud fra det fransktalende selskab til enteral og parenteral ernæring [SFNEP: Société Francophone de nutrition entérale et parentérale].

Oplysninger leveret af Meaux Hospital Center (Centre Hospitalier de Meaux) i henhold til protokollen indsendt til SFNEP i 2009.

Formål

Hospitalsunderernæring er et almindeligt sundhedsproblem [1]. Som en modforanstaltning har franske hospitaler oprettet et system af tværgående udvalg for fodring og ernæring kaldet CLANs [Comité de Liaison pour l'alimentation et la nutrition] [2]. Potentielle handlinger til forbedring af patientens ernæringsstatus omfatter forbedring af egenskaberne af den mad, der leveres, for at øge både protein- og kalorieindtag hos risikopatienter, som ikke kræver enteral eller parenteral ernæring. Når vi så på de forskellige daglige måltider, vurderede vi, at morgenmad efter natfasten ville være det nemmeste måltid at forbedre.

Tilstand Interventionsfase Patienter planlagt til hospitalsindlæggelse i over 4 dage Tilsætning af protein (mælkeagtig mad i morgenmaden) Nuværende pleje

Undersøgelsestype: Interventionsstudie i nuværende pleje

Studiedesign: Sekventielle kohorter, Effektivitetsundersøgelse

Officiel titel: Inapen Indvirkningen af ​​morgenmadsforbedring på ernæringsstatus for hospitalsindlagte patienter (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état nutritionnel des patients hospitalisés).

Yderligere undersøgelsesdetaljer:

Primært resultat: Forbedring af serumtransthyretin (præalbumin) koncentrationsændringer mellem D0 til D7 Sekundære resultater: serumalbuminkoncentrationen ændres mellem D0 til D7, liggetid

Forventet samlet optagelse: 800 patienter (400 patienter x 2).

Studiestartdato: oktober 2009 Forventet optagelsesdato: juni 2011

Begrundelse:

Det har længe været kendt, at mere end halvdelen af ​​indlagte patienter lider af underernæring [3-5]), som følge heraf øget liggetid på 2 til 6 dage og sygelighed [3]. Tidlig ernæring har vist sig at reducere liggetid og indlæggelsesomkostninger [3, 6], men er for det meste baseret på tidlig enteral eller parenteral ernæring. Vores formål var at evaluere virkningen af ​​en forbedret oral ernæring hos mildt udfordrede hospitalsindlagte patienter. Det er almindeligt accepteret, at morgenmad skal levere 25 % af energiindtaget og ernæringsbehovet (ref4). En foreløbig undersøgelse viste, at den samlede protein- og energipåvirkning af morgenmad på Meaux-hospitalet var 4 g protein og 346 Kcal af det samlede energiindtag, mens franske institutionelle cateringanbefalinger om ernæring (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) angiver 7,75 g protein og 403 Kcal energi.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​yderligere protein (tilsætning af mælkeagtig mad til morgenmaden) for at levere et optimeret protein- og energiindtag på henholdsvis 15,75 g og 559 Kcal.

En første periode med opfølgning på de 400 patienter var designet til at undersøge og evaluere den nuværende politik for ernæringsadministration. Den anden periode med opfølgning på de 400 patienter var designet til at evaluere virkningerne af at tilføje mælkeholdig mad til morgenmaden og af at uddanne sundhedspersonale i tidlig opdagelse af underernæring. Effekten vil blive evalueret baseret på stigning i transthyretinkoncentrationer, med særlig fokus på opholdets længde som et sekundært endepunkt.

Berettigelse Alder, der er berettiget til at studere: > 18 år. Begge køn er studieberettigede.

Placering og kontaktoplysninger Frankrig Reumatologi, kardiologi, neurologi, pneumologisk afdeling Vaskulær og ortopædkirurgisk afdeling

Studielederskab og hovedefterforskere Xavier Forceville, MD, PhD, Principal investigator Francois Thuillier, farmaceut, CLAN-formand Karell Prieux-Lucas, Investigator Samia Touati, MD, Investigator

Yderligere information

Studie ID-nummer: CNIL: 909314 Sundhedsmyndighed: Frankrig CCTIRS: 09.358 (2009, 10. september) Etisk udvalg: Frankrig, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17. august 2009