Протокол INAPEN об улучшении воздействия завтрака (INAPEN)

Протокол INAPEN по влиянию улучшения завтрака на состояние питания госпитализированных пациентов (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel despatientisés)

При поддержке больницы Мо (Centre Hospitalier de Meaux),

Финансирование: неограниченный грант франкоязычного общества по энтеральному и парентеральному питанию [SFNEP: Société Francophone de Nutrition entérale et Parentérale].

Информация предоставлена ​​Больничным центром Мо (Centre Hospitalier de Meaux) в соответствии с протоколом, представленным в SFNEP в 2009 году.

Цель

Больничное недоедание является распространенной проблемой здравоохранения [1]. В качестве контрмеры французские больницы создали систему межфункциональных комитетов по кормлению и питанию, называемых CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition] [2]. Потенциальные действия по улучшению нутритивного статуса пациентов включают улучшение характеристик пищи для увеличения потребления белков и калорий у пациентов из группы риска, которым не требуется энтеральное или парентеральное питание. Глядя на различные ежедневные приемы пищи, мы решили, что завтрак после ночного голодания будет самым простым приемом пищи для улучшения.

Состояние Фаза вмешательства Пациенты, которым назначена госпитализация на срок более 4 дней Добавление белка (молочная пища на завтрак) Текущий уход

Тип исследования: Интервенционное исследование текущего лечения

Дизайн исследования: последовательные когорты, исследование эффективности

Официальное название: Inapen Влияние улучшения качества завтрака на состояние питания госпитализированных пациентов (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'etat Nutritionnel despatientisés).

Подробности дальнейшего исследования:

Первичный результат: улучшение изменения концентрации транстиретина (преальбумина) в сыворотке между Д0 и Д7. Вторичные результаты: изменение концентрации сывороточного альбумина между Д0 и Д7, продолжительность пребывания в больнице.

Ожидаемый общий набор: 800 пациентов (400 пациентов x 2).

Дата начала исследования: октябрь 2009 г. Ожидаемая дата завершения включения: июнь 2011 г.

Обоснование:

Давно известно, что более половины госпитализированных больных страдают недостаточностью питания [3-5]), вследствие чего увеличивается продолжительность пребывания в стационаре от 2 до 6 дней и заболеваемость [3]. Было показано, что раннее питание снижает продолжительность пребывания в стационаре и затраты на госпитализацию [3, 6], но в основном оно основано на раннем энтеральном или парентеральном питании. Нашей целью было оценить влияние улучшенного перорального питания на госпитализированных пациентов с легкими нарушениями. Общепризнано, что завтрак должен обеспечивать 25% потребляемой энергии и потребности в питательных веществах (ссылка 4). Предварительное исследование показало, что общее содержание белка и калорийность завтрака в больнице Мо составило 4 г белка и 346 ккал общей калорийности, в то время как французские рекомендации по питанию в учреждениях общественного питания (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) содержат 7,75 г белка и 403 ккал энергии.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность дополнительного белка (добавление молочных продуктов к завтраку) для обеспечения оптимизированного потребления белка и калорий в размере 15,75 г и 559 ккал соответственно.

Первый период наблюдения за 400 пациентами был разработан для обследования и оценки текущей политики управления питанием. Второй период наблюдения за 400 пациентами был разработан для оценки воздействия добавления молочной пищи в завтрак и обучения медицинских работников раннему выявлению недостаточности питания. Эффективность будет оцениваться на основе увеличения концентрации транстиретина, при этом особое внимание будет уделяться продолжительности пребывания в качестве вторичной конечной точки.

Право на участие Возраст, подходящий для обучения: > 18 лет. Оба пола имеют право на обучение.

Расположение и контактная информация Франция Отделения ревматологии, кардиологии, неврологии, пульмонологии Отделение сосудистой и ортопедической хирургии

Руководство исследованием и главные исследователи Ксавье Форсвилль, доктор медицинских наук, главный исследователь Франсуа Тюилье, фармацевт, председатель CLAN Карелл Прие-Лукас, исследователь Самия Туати, доктор медицины, исследователь

Дальнейшая информация

Идентификационный номер исследования: CNIL: 909314 Управление здравоохранения: Франция CCTIRS: 09.358 (2009, 10 сентября) Этический комитет: Франция, Иль-де-Франс XI (Сен-Жермен-ан-Ле), 17 августа 2009 г.