Protocollo INAPEN per l'impatto del miglioramento della colazione (INAPEN)

Protocollo INAPEN per l'impatto del miglioramento della colazione sullo stato nutrizionale dei pazienti ospedalizzati (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel despatients hospitalisés)

Sponsorizzato dall'ospedale di Meaux (Centre Hospitalier de Meaux),

Finanziamento: sovvenzione illimitata della società francofona per la nutrizione enterale e parenterale [SFNEP: Société Francophone de nutrition entérale et parenterale].

Informazioni fornite dal Centro Ospedaliero di Meaux (Centre Hospitalier de Meaux) come da protocollo presentato alla SFNEP nel 2009.

Scopo

La denutrizione ospedaliera è un problema di salute comune [1]. Come contromisura, gli ospedali francesi hanno creato un sistema di comitati interfunzionali per l'alimentazione e la nutrizione chiamati CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la nutrition] [2]. Potenziali azioni per migliorare lo stato nutrizionale del paziente includono il miglioramento delle caratteristiche del cibo fornito per aumentare l'apporto proteico e calorico nei pazienti a rischio che non necessitano di nutrizione enterale o parenterale. Osservando i vari pasti giornalieri, abbiamo ritenuto che la colazione dopo il digiuno notturno fosse il pasto più facile da migliorare .

Condizione Fase di intervento Pazienti programmati per un ricovero superiore a 4 giorni Aggiunta di proteine ​​(alimenti lattiero-caseari nella colazione) Cure attuali

Tipo di studio: studio interventistico nell'assistenza corrente

Disegno dello studio: coorti sequenziali, studio di efficacia

Titolo ufficiale: Inapen Impatto del miglioramento della colazione sullo stato nutrizionale dei pazienti ospedalizzati (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état nutritionnel despatients hospitalisés).

Ulteriori dettagli sullo studio:

Esito primario: miglioramento delle variazioni della concentrazione sierica di transtiretina (prealbumina) tra il giorno 0 e il giorno 7 Risultati secondari: variazioni della concentrazione sierica dell'albumina tra il giorno 0 e il giorno 7, durata della degenza

Arruolamento totale previsto: 800 pazienti (400 pazienti x 2).

Data di inizio dello studio: ottobre 2009 Data prevista per il completamento dell'inclusione: giugno 2011

Fondamento logico:

È noto da tempo che più della metà dei pazienti ricoverati soffre di denutrizione [3-5]), aumentando di conseguenza la durata della degenza da 2 a 6 giorni e la morbilità [3]. È stato dimostrato che la nutrizione precoce riduce la durata della degenza e i costi di ospedalizzazione [3, 6], ma si basa principalmente sulla nutrizione enterale o parenterale precoce. Il nostro scopo era quello di valutare l'impatto di una migliore nutrizione orale in pazienti ospedalizzati lievemente sfidati. È ampiamente accettato che la colazione dovrebbe fornire il 25% dell'apporto energetico e dei fabbisogni nutrizionali (ref4). Uno studio preliminare ha rilevato che l'impatto proteico ed energetico totale della colazione nell'ospedale di Meaux era di 4 g di proteine ​​e 346 Kcal di apporto energetico totale, mentre le raccomandazioni nutrizionali della ristorazione istituzionale francese (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) prevedono 7,75 g di proteine ​​e 403 Kcal di energia.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di proteine ​​aggiuntive (aggiungendo cibo a base di latte alla colazione) al fine di fornire un apporto proteico ed energetico ottimizzato rispettivamente di 15,75 g e 559 Kcal.

Un primo periodo di follow-up sui 400 pazienti è stato progettato per esaminare e valutare l'attuale politica di amministrazione della nutrizione. Il secondo periodo di follow-up sui 400 pazienti è stato progettato per valutare gli impatti dell'aggiunta di alimenti a base di latte alla colazione e per educare gli operatori sanitari sulla diagnosi precoce della denutrizione. L'efficacia sarà valutata in base all'aumento delle concentrazioni di transtiretina, con particolare attenzione alla durata del ricovero come endpoint secondario.

Eleggibilità Età idonea allo studio:> 18 anni. Entrambi i sessi idonei allo studio.

Posizione e informazioni di contatto Francia Reparti di reumatologia, cardiologia, neurologia, pneumologia Dipartimento di chirurgia vascolare e ortopedica

Direzione dello studio e investigatori principali Xavier Forceville, MD, PhD, investigatore principale Francois Thuillier, farmacista, presidente del CLAN Karell Prieux-Lucas, investigatore Samia Touati, MD, investigatore

Ulteriori informazioni

Numero ID dello studio: CNIL: 909314 Autorità sanitaria: Francia CCTIRS: 09.358 (2009, 10 settembre) Comitato etico: Francia, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17 agosto 2009