Protocolo INAPEN para el Impacto de la Mejora del Desayuno (INAPEN)
Protocolo INAPEN para el Impacto de la Mejora del Desayuno en el Estado Nutricional de Pacientes Hospitalizados (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner Sur l'Etat Nutritinonel Despatients hospitalisés)
La desnutrición hospitalaria es un problema de salud frecuente [1]. Como contramedida, los hospitales franceses han creado un sistema de comités de funciones cruzadas para alimentación y nutrición llamados CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition] [2]. Las acciones potenciales para mejorar el estado nutricional del paciente incluyen mejorar las características de los alimentos proporcionados para aumentar la ingesta de proteínas y calorías en pacientes de riesgo que no requieren nutrición enteral o parenteral. Al observar las diversas comidas diarias, los investigadores consideraron que el desayuno después del ayuno nocturno sería la comida más fácil de mejorar.
Condición Fase de intervención Pacientes programados para hospitalización de más de 4 días Adición de proteínas (alimentos lácteos en el desayuno) Atención actual
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo INAPEN para el impacto de la mejora del desayuno en el estado nutricional de pacientes hospitalizados (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel despatients hospitalisés)
Patrocinado por el Hospital de Meaux (Centro Hospitalario de Meaux),
Financiación: subvención sin restricciones de la sociedad francófona de nutrición enteral y parenteral [SFNEP: Société Francophone de Nutrition Entérale et Parentérale].
Información proporcionada por el Centro Hospitalario de Meaux (Centre Hospitalier de Meaux) según el protocolo presentado a la SFNEP en 2009.
Objetivo
La desnutrición hospitalaria es un problema de salud frecuente [1]. Como contramedida, los hospitales franceses han creado un sistema de comités de funciones cruzadas para alimentación y nutrición llamados CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition] [2]. Las acciones potenciales para mejorar el estado nutricional del paciente incluyen mejorar las características de los alimentos proporcionados para aumentar la ingesta de proteínas y calorías en pacientes de riesgo que no requieren nutrición enteral o parenteral. Mirando las diversas comidas diarias, consideramos que el desayuno después del ayuno nocturno sería la comida más fácil de mejorar.
Condición Fase de intervención Pacientes programados para hospitalización de más de 4 días Adición de proteínas (alimentos lácteos en el desayuno) Atención actual
Tipo de estudio: estudio de intervención en la atención actual
Diseño del estudio: cohortes secuenciales, estudio de eficacia
Título oficial: Inapen Impacto de la mejora del desayuno en el estado nutricional de los pacientes hospitalizados (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état Nutritionnel despatients hospitalisés).
Más detalles del estudio:
Medida de resultado primaria: mejora de los cambios de concentración de transtiretina sérica (prealbúmina) entre D0 a D7 Resultados secundarios: cambios de concentración de albúmina sérica entre D0 a D7, duración de la estancia
Inscripción total prevista: 800 pacientes (400 pacientes x 2).
Fecha de inicio del estudio: octubre de 2009 Fecha prevista de finalización de la inclusión: junio de 2011
Razón fundamental:
Desde hace tiempo se sabe que más de la mitad de los pacientes hospitalizados sufren de desnutrición [3-5], lo que aumenta la estancia hospitalaria de 2 a 6 días y la morbilidad [3]. Se ha demostrado que la nutrición temprana reduce la duración de la estancia y los costos de hospitalización [3, 6], pero se basa principalmente en la nutrición enteral o parenteral temprana. Nuestro propósito fue evaluar el impacto de una nutrición oral mejorada en pacientes hospitalizados con problemas leves. Es ampliamente aceptado que el desayuno debe aportar el 25% de la ingesta energética y los requerimientos nutricionales (ref4). Un estudio preliminar encontró que el impacto total de proteína y energía del desayuno en el hospital de Meaux fue de 4 g de proteína y 346 Kcal de ingesta total de energía, mientras que las recomendaciones de restauración institucional francesa sobre nutrición (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) estipulan 7,75 g de proteína y 403 Kcal de energía.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la proteína adicional (agregar alimentos lácteos al desayuno) para brindar una ingesta proteica y energética optimizada de 15,75 g y 559 Kcal, respectivamente.
Se diseñó un primer período de seguimiento de los 400 pacientes para relevar y evaluar la política actual de administración de la nutrición. El segundo período de seguimiento de los 400 pacientes se diseñó para evaluar los impactos de agregar alimentos lácteos al desayuno y de educar a los profesionales de la salud en la detección temprana de la desnutrición. La eficacia se evaluará en función del aumento de las concentraciones de transtiretina, prestando especial atención a la duración de la estancia hospitalaria como criterio de valoración secundario.
Elegibilidad Edades elegibles para estudiar: > 18 años. Ambos géneros elegibles para el estudio.
Ubicación e información de contacto Francia Departamentos de reumatología, cardiología, neurología y neumología Departamento de cirugía vascular y ortopédica
Dirección del estudio e investigadores principales Xavier Forceville, MD, PhD, investigador principal Francois Thuillier, farmacéutico, presidente de CLAN Karell Prieux-Lucas, investigador Samia Touati, MD, investigadora
Más información
Número de identificación del estudio: CNIL: 909314 Autoridad sanitaria: Francia CCTIRS: 09.358 (10 de septiembre de 2009) Comité de ética: Francia, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17 de agosto de 2009
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Meaux, Francia, 77
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Meaux
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Contacto:
- Xavier Forceville, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 164351176
- Correo electrónico: x-forceville@ch-meaux.fr
-
Contacto:
- François Thuillier, PD
- Número de teléfono: 33 164351106
- Correo electrónico: f-thuillier@ch-meaux.fr
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Investigador principal:
- Xavier Forceville, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Samia Touati, MD
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Sub-Investigador:
- Karell Prieux - Lucas, Dietitian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados durante 8 días o más en las salas participantes y capaces de comer el desayuno propuesto.
De acuerdo con el procedimiento de atención actual, los pacientes reciben un documento de información y se les ofrece la posibilidad de negarse.
Criterio de exclusión:
- Fin de la vida definido como ausencia de tratamiento curativo (limitación de la atención)
- Nutrición enteral o parenteral
- Necesidad de limitaciones en la nutrición oral (es decir, Post cirugía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Período de observación
Se diseñó un primer período de seguimiento de los 400 pacientes para relevar y evaluar la política actual de administración de la nutrición
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El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la proteína adicional (agregar alimentos lácteos al desayuno) para brindar una ingesta proteica y energética optimizada de 15,75 g y 559 Kcal, respectivamente.
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EXPERIMENTAL: Período de intervención
El segundo período de seguimiento de los 400 pacientes se diseñó para evaluar los impactos de agregar alimentos lácteos al desayuno y de educar a los profesionales de la salud en la detección temprana de la desnutrición.
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El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la proteína adicional (agregar alimentos lácteos al desayuno) para brindar una ingesta proteica y energética optimizada de 15,75 g y 559 Kcal, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración sérica de transtiretina (prealbúmina)
Periodo de tiempo: cambios entre D0 a D7 entre las 2 cohortes
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Mejora de los cambios de concentración de transtiretina sérica (prealbúmina) entre D0 a D7
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cambios entre D0 a D7 entre las 2 cohortes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la concentración de albúmina sérica y duración de la estancia
Periodo de tiempo: Cambios entre las 2 cohortes
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cambios en la concentración de albúmina sérica entre D0 y D7, duración de la estancia
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Cambios entre las 2 cohortes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rapport complet de l'ANAES :Evaluation diagnostique de la dénutrition protéino-énergétique des adultes hospitalises. September 2003; http://www.has-sante.fr
- Reilly JJ Jr, Hull SF, Albert N, Waller A, Bringardener S. Economic impact of malnutrition: a model system for hospitalized patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Jul-Aug;12(4):371-6. doi: 10.1177/0148607188012004371.
- Circulaire DHOS/E1 N°2002-186 29/03/2002 relative à l'alimentation et la nutrition dans les établissements de santé: J off de la République Française 18/04/2002
- Kudsk KA, Tolley EA, DeWitt RC, Janu PG, Blackwell AP, Yeary S, King BK. Preoperative albumin and surgical site identify surgical risk for major postoperative complications. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2003 Jan-Feb;27(1):1-9. doi: 10.1177/014860710302700101.
- Edington J, Boorman J, Durrant ER, Perkins A, Giffin CV, James R, Thomson JM, Oldroyd JC, Smith JC, Torrance AD, Blackshaw V, Green S, Hill CJ, Berry C, McKenzie C, Vicca N, Ward JE, Coles SJ. Prevalence of malnutrition on admission to four hospitals in England. The Malnutrition Prevalence Group. Clin Nutr. 2000 Jun;19(3):191-5. doi: 10.1054/clnu.1999.0121.
- Somanchi M, Tao X, Mullin GE. The facilitated early enteral and dietary management effectiveness trial in hospitalized patients with malnutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Mar;35(2):209-16. doi: 10.1177/0148607110392234.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAPEN
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