INAPEN Protocol for Impact of Breakfast Improvement (INAPEN)

INAPEN-protokoll for innvirkning av frokostforbedring på ernæringsstatusen til sykehusinnlagte pasienter (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel des patients hospitalisés)

Sponset av Meaux Hospital (Centre Hospitalier de Meaux),

Finansiering: ubegrenset tilskudd fra det fransktalende samfunnet for enteral og parenteral ernæring [SFNEP: Société Francophone de nutrition entérale et parentérale].

Informasjon gitt av Meaux sykehussenter (Centre Hospitalier de Meaux) i henhold til protokollen sendt til SFNEP i 2009.

Hensikt

Sykehusunderernæring er et vanlig helseproblem [1]. Som et mottiltak har franske sykehus opprettet et system med tverrfunksjonskomiteer for fôring og ernæring kalt CLANs [Comité de Liaison pour l'alimentation et la nutrition] [2]. Potensielle tiltak for å forbedre pasientens ernæringsstatus inkluderer å forbedre egenskapene til maten som tilbys for å øke både protein- og kaloriinntaket hos risikopasienter som ikke trenger enteral eller parenteral ernæring. Når vi så på de ulike daglige måltidene, vurderte vi at frokost etter nattfasten ville være det enkleste måltidet å forbedre.

Tilstand Intervensjonsfase Pasienter planlagt til sykehusinnleggelse i over 4 dager Tilsetning av protein (melkeaktig mat i frokosten) Nåværende behandling

Studietype: Intervensjonsstudie i nåværende omsorg

Studiedesign: Sekvensielle kohorter, Effektivitetsstudie

Offisiell tittel: Inapen Effekten av frokostforbedring på ernæringsstatusen til sykehusinnlagte pasienter (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état nutritionnel des patients hospitalisés).

Ytterligere studiedetaljer:

Primært utfall: Forbedring av serumtransthyretin (prealbumin) konsentrasjonsendringer mellom D0 til D7 Sekundære utfall: serumalbuminkonsentrasjonen endres mellom D0 til D7, liggetid

Forventet total påmelding: 800 pasienter (400 pasienter x 2).

Studiestartdato: oktober 2009 Forventet inkluderingsdato: juni 2011

Begrunnelse:

Det har lenge vært kjent at mer enn halvparten av sykehuspasienter lider av underernæring [3-5]), følgelig økende liggetid på 2 til 6 dager og sykelighet [3]. Tidlig ernæring har vist seg å redusere liggetid og sykehusinnleggelseskostnader [3, 6], men er hovedsakelig basert på tidlig enteral eller parenteral ernæring. Vårt formål var å evaluere virkningen av en forbedret oral ernæring hos mildt utfordrede sykehusinnlagte pasienter. Det er allment akseptert at frokost skal levere 25 % av energiinntaket og ernæringsbehovet (ref4). En foreløpig studie fant at den totale protein- og energipåvirkningen av frokost på sykehuset i Meaux var 4 g protein og 346 kcal totalt energiinntak, mens franske institusjonelle cateringanbefalinger om ernæring (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) angir 7,75 g protein og 403 kcal energi.

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av ekstra protein (tilsetning av melkeaktig mat til frokosten) for å levere et optimalisert protein- og energiinntak på henholdsvis 15,75 g og 559 Kcal.

En første periode med oppfølging av de 400 pasientene ble designet for å kartlegge og evaluere gjeldende ernæringsadministrasjonspolitikk. Den andre oppfølgingsperioden på de 400 pasientene ble utformet for å evaluere virkningen av å tilsette melkeaktig mat til frokosten og av å utdanne helsepersonell om tidlig oppdagelse av underernæring. Effekten vil bli evaluert basert på økning i transthyretinkonsentrasjoner, med spesielt fokus på liggetid som et sekundært endepunkt.

Berettigelse Alder kvalifisert for studier: > 18 år. Begge kjønn er studiekvalifisert.

Beliggenhet og kontaktinformasjon Frankrike Revmatologi, kardiologi, nevrologi, pneumologisk avdeling Vaskulær og ortopedisk kirurgi

Studielederskap og hovedetterforskere Xavier Forceville, MD, PhD, Hovedetterforsker Francois Thuillier, farmasøyt, CLAN-leder Karell Prieux-Lucas, etterforsker Samia Touati, MD, etterforsker

Mer informasjon

Studie-ID-nummer: CNIL: 909314 Helsemyndighet: Frankrike CCTIRS: 09.358 (2009, 10. september) Etisk komité: Frankrike, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17. august 2009