INAPEN Protokół Wpływu Poprawy Śniadań (INAPEN)

Protokół INAPEN dotyczący wpływu poprawy śniadania na stan odżywienia pacjentów hospitalizowanych (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel des others hospitalisés)

Sponsorowane przez Meaux Hospital (Centre Hospitalier de Meaux),

Finansowanie: nieograniczona dotacja od francuskojęzycznego stowarzyszenia żywienia dojelitowego i pozajelitowego [SFNEP: Société Francophone de Nutrition entérale et parentérale].

Informacje dostarczone przez Centrum Szpitalne Meaux (Centre Hospitalier de Meaux) zgodnie z protokołem przedłożonym SFNEP w 2009 roku.

Zamiar

Niedożywienie szpitalne jest częstym problemem zdrowotnym [1]. Jako środek zaradczy francuskie szpitale stworzyły system wielofunkcyjnych komitetów ds. żywienia i żywienia, zwanych CLAN (Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition) [2]. Potencjalne działania mające na celu poprawę stanu odżywienia pacjentów obejmują poprawę właściwości dostarczanej żywności w celu zwiększenia spożycia białka i kalorii u pacjentów z grupy ryzyka, którzy nie wymagają żywienia dojelitowego lub pozajelitowego. Przyglądając się różnym codziennym posiłkom, uznaliśmy, że śniadanie następujące po nocnym poście będzie najłatwiejszym posiłkiem do poprawy.

Stan Faza interwencji Pacjenci planowani do hospitalizacji powyżej 4 dni Dodatek białka (pokarm mleczny w śniadaniu) Bieżąca opieka

Rodzaj badania: Badanie interwencyjne w aktualnej opiece

Projekt badania: kohorty sekwencyjne, badanie skuteczności

Oficjalny tytuł: Inapen Wpływ poprawy śniadania na stan odżywienia pacjentów hospitalizowanych (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état Nutritionnel des pacjentów hospitalisés).

Dalsze szczegóły badania:

Główny wynik: Poprawa zmian stężenia transtyretyny (prealbuminy) w surowicy między D0 a D7 Drugorzędne wyniki: Zmiany stężenia albumin w surowicy między D0 a D7, długość pobytu

Oczekiwana łączna liczba uczestników: 800 pacjentów (400 pacjentów x 2).

Data rozpoczęcia badania: październik 2009 r. Przewidywana data zakończenia włączenia: czerwiec 2011 r

Racjonalne uzasadnienie:

Od dawna wiadomo, że ponad połowa hospitalizowanych pacjentów cierpi z powodu niedożywienia [3-5]), w konsekwencji zwiększając długość pobytu od 2 do 6 dni i chorobowość [3]. Wykazano, że wczesne żywienie zmniejsza długość pobytu i koszty hospitalizacji [3, 6], ale opiera się głównie na wczesnym żywieniu dojelitowym lub pozajelitowym. Naszym celem była ocena wpływu ulepszonego odżywiania jamy ustnej u hospitalizowanych pacjentów z łagodnymi prowokacjami. Powszechnie przyjmuje się, że śniadanie powinno dostarczać 25% zapotrzebowania na energię i składniki odżywcze (ref. 4). Wstępne badanie wykazało, że całkowity wpływ białka i energii na śniadanie w szpitalu w Meaux wynosił 4 g białka i 346 Kcal całkowitego spożycia energii, podczas gdy francuskie zalecenia cateringowe dotyczące odżywiania (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) przewidują 7,75 g białka i 403 Kcal energii.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności dodatkowego białka (dodanie pokarmu mlecznego do śniadania) w celu dostarczenia zoptymalizowanego spożycia białka i energii odpowiednio 15,75 g i 559 Kcal.

Pierwszy okres obserwacji 400 pacjentów miał na celu zbadanie i ocenę aktualnej polityki żywienia. Drugi okres obserwacji 400 pacjentów miał na celu ocenę wpływu dodawania produktów mlecznych do śniadania oraz edukacji pracowników służby zdrowia w zakresie wczesnego wykrywania niedożywienia. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie wzrostu stężenia transtyretyny, ze szczególnym uwzględnieniem długości pobytu jako drugorzędowego punktu końcowego.

Kwalifikowalność Wiek uprawniający do nauki: > 18 lat. Obie płcie kwalifikują się do nauki.

Lokalizacja i dane kontaktowe Francja Oddziały reumatologii, kardiologii, neurologii, pulmonologii Oddziały chirurgii naczyniowej i ortopedycznej

Kierownictwo badania i główni badacze Xavier Forceville, lekarz medycyny, główny badacz Francois Thuillier, farmaceuta, przewodniczący CLAN Karell Prieux-Lucas, badacz Samia Touati, lekarz medycyny, badacz

Dalsza informacja

Numer identyfikacyjny badania: CNIL: 909314 Organ ds. zdrowia: Francja CCTIRS: 09.358 (2009, 10 września) Komisja etyczna: Francja, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17 sierpnia 2009 r.