Protokol INAPEN pro dopad zlepšení snídaně (INAPEN)

Protokol INAPEN pro vliv zlepšení snídaně na nutriční stav hospitalizovaných pacientů (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel des patient hospitalisés)

Sponzorováno nemocnicí Meaux (Centre Hospitalier de Meaux),

Financování: neomezený grant od frankofonní společnosti pro enterální a parenterální výživu [SFNEP: Société Francophone de nutriční entérale et parentérale].

Informace poskytlo centrum nemocnice Meaux (Centre Hospitalier de Meaux) podle protokolu předloženého SFNEP v roce 2009.

Účel

Nemocniční podvýživa je častým zdravotním problémem [1]. Francouzské nemocnice jako protiopatření vytvořily systém mezifunkčních komisí pro výživu a výživu nazývaných CLANy [Comité de Liaison pour l'alimentation et la výživa] [2]. Potenciální opatření pro zlepšení nutričního stavu pacienta zahrnují zlepšení charakteristik podávané stravy pro zvýšení příjmu bílkovin i kalorií u rizikových pacientů, kteří nevyžadují enterální nebo parenterální výživu. Při pohledu na různá denní jídla jsme usoudili, že snídaně po nočním půstu bude nejjednodušším jídlem, které by se dalo zlepšit.

Stav Intervenční fáze Pacienti plánovaní na hospitalizaci delší než 4 dny Přidání bílkovin (mléčná strava ve snídani) Současná péče

Typ studie: Intervenční studie v současné péči

Design studie: Sekvenční kohorty, Studie účinnosti

Oficiální název: Inapen Vliv zlepšení snídaní na nutriční stav hospitalizovaných pacientů (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état Nutritionnel des pacientů hospitalisés).

Další podrobnosti ke studiu:

Primární výsledek: Zlepšení změn sérové ​​koncentrace transtyretinu (prealbuminu) mezi D0 až D7 Sekundární výsledky: změny koncentrace sérového albuminu mezi D0 až D7, délka pobytu

Předpokládaný celkový počet: 800 pacientů (400 pacientů x 2).

Datum zahájení studia: říjen 2009 Předpokládaný termín ukončení zařazení: červen 2011

Odůvodnění:

Již delší dobu je známo, že více než polovina hospitalizovaných pacientů trpí podvýživou [3–5], v důsledku toho se prodlužuje délka pobytu na 2 až 6 dnů a morbidita [3]. Bylo prokázáno, že časná výživa snižuje délku pobytu a náklady na hospitalizaci [3, 6], ale většinou je založena na včasné enterální nebo parenterální výživě. Naším cílem bylo zhodnotit dopad zlepšené perorální výživy u mírně postižených hospitalizovaných pacientů. Všeobecně se uznává, že snídaně by měla dodávat 25 % energetického příjmu a nutričních požadavků (odkaz 4). Předběžná studie zjistila, že celkový proteinový a energetický dopad snídaně v nemocnici v Meaux byl 4 g bílkovin a 346 kcal celkového energetického příjmu, zatímco francouzská institucionální doporučení týkající se stravování (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) stanoví 7,75 g bílkovin a 403 kcal energie.

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit účinnost dodatečného proteinu (přidání mléčné stravy ke snídani) s cílem zajistit optimalizovaný příjem bílkovin a energie 15,75 g a 559 kcal.

První období sledování 400 pacientů bylo navrženo tak, aby prozkoumalo a vyhodnotilo současnou politiku podávání výživy. Druhé období sledování 400 pacientů bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo dopad přidání mléčné stravy ke snídani a edukaci zdravotníků na včasné odhalení podvýživy. Účinnost bude hodnocena na základě zvýšení koncentrací transthyretinu se zvláštním zaměřením na délku pobytu jako sekundární cíl.

Způsobilost Věk způsobilý ke studiu: > 18 let. Obě pohlaví způsobilá ke studiu.

Místo a kontaktní údaje Francie Oddělení revmatologie, kardiologie, neurologie, pneumologie Oddělení cévní a ortopedické chirurgie

Vedení studie a hlavní řešitelé Xavier Forceville, MD, PhD, hlavní řešitel Francois Thuillier, lékárník, předseda CLAN Karell Prieux-Lucas, vyšetřovatel Samia Touati, MD, vyšetřovatel

Další informace

ID studie: CNIL: 909314 Zdravotní úřad: Francie CCTIRS: 09.358 (2009, 10. září) Etická komise: Francie, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17. srpna 2009