아침 식사 개선의 영향에 대한 INAPEN 프로토콜 (INAPEN)
아침 식사 개선이 입원 환자의 영양 상태에 미치는 영향에 대한 INAPEN 프로토콜(INcidence de l'Améliration du Petit-déjeuner Sur l'Etat Nutritinonel Des Patients hospitalisés)
병원 영양실조는 흔한 건강 문제입니다[1]. 이에 대한 대책으로 프랑스 병원은 CLAN[Comité de Liaison pour l'alimentation et la 영양][2]이라고 하는 영양 및 영양에 대한 교차 기능 위원회 시스템을 만들었습니다. 환자의 영양 상태를 개선하기 위한 잠재적 조치에는 경장 또는 비경구 영양이 필요하지 않은 위험에 처한 환자의 단백질 및 칼로리 섭취를 모두 증가시키기 위해 제공되는 음식의 특성을 개선하는 것이 포함됩니다. 다양한 일일 식사를 살펴보면 조사자들은 야간 금식 후 아침 식사가 개선하기 가장 쉬운 식사라고 생각했습니다.
상태 중재 단계 4일 이상 입원 예정 환자 단백질 추가(아침 식사 중 유제품) 현재 치료
연구 개요
상세 설명
아침 식사 개선이 입원 환자의 영양 상태에 미치는 영향에 대한 INAPEN 프로토콜
Meaux Hospital (Centre Hospitalier de Meaux) 후원,
재정 지원: 경장 및 비경구 영양에 대한 프랑스어권 학회의 무제한 보조금[SFNEP: Société Francophone de 영양 entérale et parentérale].
2009년 SFNEP에 제출된 프로토콜에 따라 Meaux 병원 센터(Centre Hospitalier de Meaux)에서 제공한 정보입니다.
목적
병원 영양실조는 흔한 건강 문제입니다[1]. 이에 대한 대책으로 프랑스 병원은 CLAN[Comité de Liaison pour l'alimentation et la 영양][2]이라고 하는 영양 및 영양에 대한 교차 기능 위원회 시스템을 만들었습니다. 환자의 영양 상태를 개선하기 위한 잠재적 조치에는 경장 또는 비경구 영양이 필요하지 않은 위험에 처한 환자의 단백질 및 칼로리 섭취를 모두 증가시키기 위해 제공되는 음식의 특성을 개선하는 것이 포함됩니다. 매일의 다양한 식사를 보면서, 우리는 밤 금식 후 아침 식사가 가장 개선하기 쉬운 식사라고 생각했습니다.
상태 중재 단계 4일 이상 입원 예정 환자 단백질 추가(아침 식사 중 유제품) 현재 치료
연구 유형: 현재 치료에 대한 중재적 연구
연구 설계: 순차적 코호트, 효능 연구
공식 제목: Inapen 아침 식사 개선이 입원 환자의 영양 상태에 미치는 영향(Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'étatnutritionnel des patients hospitalisés).
추가 연구 세부 사항:
일차 결과: D0에서 D7 사이의 혈청 트랜스티레틴(프리알부민) 농도 변화 개선 이차 결과: D0에서 D7 사이의 혈청 알부민 농도 변화, 체류 기간
예상 총 등록: 800명의 환자(400명의 환자 x 2).
연구 시작일: 2009년 10월 예상 포함 완료일: 2011년 6월
이론적 해석:
입원 환자의 절반 이상이 영양결핍[3-5])으로 인해 입원기간이 2~6일로 증가하고 이환율이 증가한다는 사실은 오래 전부터 알려져 왔다[3]. 조기 영양은 입원 기간과 입원 비용을 줄이는 것으로 나타났지만[3, 6], 대부분 조기 경장 또는 비경구 영양을 기반으로 합니다. 우리의 목적은 약간의 장애가 있는 입원 환자에서 개선된 구강 영양의 영향을 평가하는 것이었습니다. 아침 식사는 에너지 섭취량과 영양 요구량의 25%를 제공해야 한다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다(ref4). 예비 연구에 따르면 Meaux 병원에서 아침 식사의 총 단백질 및 에너지 영향은 단백질 4g 및 총 에너지 섭취량 346Kcal인 반면, 영양에 대한 프랑스 기관 케이터링 권장 사항(Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN)은 단백질 7.75g과 에너지 403Kcal을 규정하고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 각각 15.75g 및 559Kcal의 최적화된 단백질 및 559Kcal의 에너지 섭취를 전달하기 위해 추가 단백질(아침 식사에 유제품 추가)의 효능을 평가하는 것입니다.
400명의 환자에 대한 후속 조치의 첫 번째 기간은 현재 영양 관리 정책을 조사하고 평가하도록 설계되었습니다. 400명의 환자에 대한 후속 조치의 두 번째 기간은 아침 식사에 유백색 음식을 추가하는 것의 영향을 평가하고 영양결핍의 조기 발견에 대해 의료 전문가를 교육하도록 설계되었습니다. 효능은 트랜스티레틴 농도의 증가를 기준으로 평가되며, 이차 종료점으로 체류 기간에 특별히 중점을 둡니다.
공부할 수 있는 적격 연령: > 18세. 남녀 모두 공부할 수 있습니다.
위치 및 연락처 정보 프랑스 류마티스내과, 심장내과, 신경과, 호흡기과 혈관 및 정형외과
연구 책임자 및 수석 연구원 Xavier Forceville, MD, PhD, 수석 연구원 Francois Thuillier, 약사, CLAN 회장 Karell Prieux-Lucas, 조사관 Samia Touati, MD, 조사관
추가 정보
연구 ID 번호: CNIL: 909314 보건 당국: 프랑스 CCTIRS: 09.358(2009년 9월 10일) 윤리 위원회: 프랑스, Ile-de-France XI(Saint Germain-en-Laye), 2009년 8월 17일
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meaux, 프랑스, 77
- 모병
- Centre Hospitalier de Meaux
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연락하다:
- Xavier Forceville, MD, PhD
- 전화번호: 33 164351176
- 이메일: x-forceville@ch-meaux.fr
-
연락하다:
- François Thuillier, PD
- 전화번호: 33 164351106
- 이메일: f-thuillier@ch-meaux.fr
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수석 연구원:
- Xavier Forceville, MD, PhD
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부수사관:
- Samia Touati, MD
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부수사관:
- Karell Prieux - Lucas, Dietitian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자 병동에 8일 이상 입원하고 제안된 아침 식사를 할 수 있는 환자.
현재 치료 절차에 따르면 환자는 정보 문서를 받고 거부 가능성을 제시했습니다.
제외 기준:
- 치료적 치료의 부재로 정의되는 삶의 끝(치료의 제한)
- 경장 또는 비경구 영양
- 경구 영양에 대한 제한 필요(예: 수술 후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 관찰 기간
400명의 환자에 대한 후속 조치의 첫 번째 기간은 현재 영양 관리 정책을 조사하고 평가하도록 설계되었습니다.
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이 연구의 주요 목적은 각각 15.75g 및 559Kcal의 최적화된 단백질 및 559Kcal의 에너지 섭취를 전달하기 위해 추가 단백질(아침 식사에 유제품 추가)의 효능을 평가하는 것입니다.
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실험적: 개입 기간
400명의 환자에 대한 후속 조치의 두 번째 기간은 아침 식사에 유백색 음식을 추가하는 것의 영향을 평가하고 영양결핍의 조기 발견에 대해 의료 전문가를 교육하도록 설계되었습니다.
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이 연구의 주요 목적은 각각 15.75g 및 559Kcal의 최적화된 단백질 및 559Kcal의 에너지 섭취를 전달하기 위해 추가 단백질(아침 식사에 유제품 추가)의 효능을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트랜스티레틴(프리알부민) 농도
기간: 2 코호트 사이의 D0에서 D7 사이의 변화
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D0에서 D7 사이의 혈청 트랜스티레틴(프리알부민) 농도 변화 개선
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2 코호트 사이의 D0에서 D7 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 알부민 농도 변화 및 체류 기간
기간: 두 코호트 사이의 변화
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D0에서 D7 사이의 혈청 알부민 농도 변화, 체류 기간
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두 코호트 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rapport complet de l'ANAES :Evaluation diagnostique de la dénutrition protéino-énergétique des adultes hospitalises. September 2003; http://www.has-sante.fr
- Reilly JJ Jr, Hull SF, Albert N, Waller A, Bringardener S. Economic impact of malnutrition: a model system for hospitalized patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Jul-Aug;12(4):371-6. doi: 10.1177/0148607188012004371.
- Circulaire DHOS/E1 N°2002-186 29/03/2002 relative à l'alimentation et la nutrition dans les établissements de santé: J off de la République Française 18/04/2002
- Kudsk KA, Tolley EA, DeWitt RC, Janu PG, Blackwell AP, Yeary S, King BK. Preoperative albumin and surgical site identify surgical risk for major postoperative complications. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2003 Jan-Feb;27(1):1-9. doi: 10.1177/014860710302700101.
- Edington J, Boorman J, Durrant ER, Perkins A, Giffin CV, James R, Thomson JM, Oldroyd JC, Smith JC, Torrance AD, Blackshaw V, Green S, Hill CJ, Berry C, McKenzie C, Vicca N, Ward JE, Coles SJ. Prevalence of malnutrition on admission to four hospitals in England. The Malnutrition Prevalence Group. Clin Nutr. 2000 Jun;19(3):191-5. doi: 10.1054/clnu.1999.0121.
- Somanchi M, Tao X, Mullin GE. The facilitated early enteral and dietary management effectiveness trial in hospitalized patients with malnutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Mar;35(2):209-16. doi: 10.1177/0148607110392234.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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