改善早餐影响的 INAPEN 协议 (INAPEN)
改善早餐对住院患者营养状况影响的 INAPEN 协议
医院营养不良是一个常见的健康问题[1]。 作为对策，法国医院创建了一个称为 CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la nutrition] 的供养和营养跨职能委员会系统 [2]。 改善患者营养状况的潜在行动包括改善所提供食物的特性，以增加不需要肠内或肠外营养的高危患者的蛋白质和卡路里摄入量。 观察每天的各种膳食，研究人员认为，夜间禁食后的早餐是最容易改善的一餐。
病情干预阶段 计划住院超过 4 天的患者 添加蛋白质（早餐中的乳制品） 当前护理
研究概览
详细说明
改善早餐对住院患者营养状况影响的 INAPEN 方案
由 Meaux 医院 (Centre Hospitalier de Meaux) 赞助，
资金来源：法语协会对肠内和肠外营养的无限制资助 [SFNEP：Société Francophone de nutrition entérale et parentérale]。
Meaux 医院中心 (Centre Hospitalier de Meaux) 根据 2009 年提交给 SFNEP 的协议提供的信息。
目的
医院营养不良是一个常见的健康问题[1]。 作为对策，法国医院创建了一个称为 CLAN [Comité de Liaison pour l'alimentation et la nutrition] 的供养和营养跨职能委员会系统 [2]。 改善患者营养状况的潜在行动包括改善所提供食物的特性，以增加不需要肠内或肠外营养的高危患者的蛋白质和卡路里摄入量。 看看每天的各种膳食，我们认为夜间禁食后的早餐是最容易改善的一餐。
病情干预阶段 计划住院超过 4 天的患者 添加蛋白质（早餐中的乳制品） 当前护理
研究类型：当前护理的干预研究
研究设计：序贯队列，疗效研究
官方标题：Inapen 改善早餐对住院患者营养状况的影响（Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état nutritionnel des patients hospitalisés）。
进一步研究细节：
主要结果：D0 到 D7 之间血清转甲状腺素蛋白（前白蛋白）浓度变化的改善次要结果：D0 到 D7 之间血清白蛋白浓度的变化，住院时间
预计总入组人数：800 名患者（400 名患者 x 2）。
研究开始日期：2009 年 10 月预计纳入完成日期：2011 年 6 月
理由：
人们早就知道，超过一半的住院患者患有营养不良 [3-5])，因此住院时间增加了 2 至 6 天，并增加了发病率 [3]。 早期营养已被证明可以减少住院时间和住院费用 [3, 6]，但主要基于早期肠内或肠外营养。 我们的目的是评估改善口腔营养对轻度挑战住院患者的影响。 人们普遍认为早餐应提供 25% 的能量摄入和营养需求 (ref4)。 一项初步研究发现，Meaux 医院早餐的总蛋白质和能量影响为 4 g 蛋白质和 346 Kcal 总能量摄入，而法国机构饮食建议的营养（Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition，GEM RCN）规定7.75克蛋白质和403大卡能量。
本研究的主要目的是评估额外蛋白质（在早餐中添加乳制品）的功效，以分别提供 15.75 g 和 559 Kcal 的优化蛋白质和能量摄入。
对 400 名患者进行的第一期随访旨在调查和评估当前的营养管理政策。 对 400 名患者进行的第二阶段随访旨在评估在早餐中添加乳制品和教育医疗保健专业人员对及早发现营养不良的影响。 将根据转甲状腺素蛋白浓度的增加来评估疗效，特别关注作为次要终点的住院时间。
资格 有资格学习的年龄：> 18 岁。 男女都有资格学习。
位置和联系信息 法国 风湿病学、心脏病学、神经病学、呼吸病学部门 血管和整形外科部门
研究主管和首席研究员 Xavier Forceville，医学博士，博士，首席研究员 Francois Thuillier，药剂师，CLAN 主席 Karell Prieux-Lucas，研究员 Samia Touati，医学博士，研究员
更多信息
研究 ID 号：CNIL：909314 卫生当局：法国 CCTIRS：09.358（2009 年 9 月 10 日）伦理委员会：法国，Ile-de-France XI（Saint Germain-en-Laye），2009 年 8 月 17 日
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xavier Forceville, MD, PhD
- 电话号码：33 164351176
- 邮箱：x-forceville@ch-meaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：François Thuillier, PD
- 电话号码：33 164351106
- 邮箱：f-thuillier@ch-meaux.fr
学习地点
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Meaux、法国、77
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Meaux
-
接触：
- Xavier Forceville, MD, PhD
- 电话号码：33 164351176
- 邮箱：x-forceville@ch-meaux.fr
-
接触：
- François Thuillier, PD
- 电话号码：33 164351106
- 邮箱：f-thuillier@ch-meaux.fr
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首席研究员：
- Xavier Forceville, MD, PhD
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副研究员：
- Samia Touati, MD
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副研究员：
- Karell Prieux - Lucas, Dietitian
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在参与者病房住院 8 天或更长时间并且能够吃建议的早餐的患者。
根据目前的护理程序，患者收到一份信息文件并提出拒绝的可能性。
排除标准：
- 生命终结定义为缺乏治愈性治疗（护理限制）
- 肠内或肠外营养
- 需要限制口腔营养（即 手术后）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：观察期
对 400 名患者进行第一期随访，旨在调查和评估当前的营养管理政策
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本研究的主要目的是评估额外蛋白质（在早餐中添加乳制品）的功效，以分别提供 15.75 g 和 559 Kcal 的优化蛋白质和能量摄入。
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实验性的：干预期
对 400 名患者进行的第二阶段随访旨在评估在早餐中添加乳制品和教育医疗保健专业人员对及早发现营养不良的影响。
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本研究的主要目的是评估额外蛋白质（在早餐中添加乳制品）的功效，以分别提供 15.75 g 和 559 Kcal 的优化蛋白质和能量摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清转甲状腺素蛋白（前白蛋白）浓度
大体时间：两个队列之间 D0 到 D7 之间的变化
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D0 到 D7 之间血清转甲状腺素蛋白（前白蛋白）浓度变化的改善
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两个队列之间 D0 到 D7 之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白蛋白浓度变化与住院时间
大体时间：两个队列之间的变化
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血清白蛋白浓度在 D0 到 D7 之间变化，住院时间长短
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两个队列之间的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rapport complet de l'ANAES :Evaluation diagnostique de la dénutrition protéino-énergétique des adultes hospitalises. September 2003; http://www.has-sante.fr
- Reilly JJ Jr, Hull SF, Albert N, Waller A, Bringardener S. Economic impact of malnutrition: a model system for hospitalized patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 Jul-Aug;12(4):371-6. doi: 10.1177/0148607188012004371.
- Circulaire DHOS/E1 N°2002-186 29/03/2002 relative à l'alimentation et la nutrition dans les établissements de santé: J off de la République Française 18/04/2002
- Kudsk KA, Tolley EA, DeWitt RC, Janu PG, Blackwell AP, Yeary S, King BK. Preoperative albumin and surgical site identify surgical risk for major postoperative complications. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2003 Jan-Feb;27(1):1-9. doi: 10.1177/014860710302700101.
- Edington J, Boorman J, Durrant ER, Perkins A, Giffin CV, James R, Thomson JM, Oldroyd JC, Smith JC, Torrance AD, Blackshaw V, Green S, Hill CJ, Berry C, McKenzie C, Vicca N, Ward JE, Coles SJ. Prevalence of malnutrition on admission to four hospitals in England. The Malnutrition Prevalence Group. Clin Nutr. 2000 Jun;19(3):191-5. doi: 10.1054/clnu.1999.0121.
- Somanchi M, Tao X, Mullin GE. The facilitated early enteral and dietary management effectiveness trial in hospitalized patients with malnutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Mar;35(2):209-16. doi: 10.1177/0148607110392234.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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