INAPEN-protocol voor de impact van ontbijtverbetering (INAPEN)

INAPEN-protocol voor de impact van ontbijtverbetering op de voedingstoestand van gehospitaliseerde patiënten (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel des patients hospitalisés)

Gesponsord door Meaux Hospital (Centre Hospitalier de Meaux),

Financiering: onbeperkte toelage van de Franstalige maatschappij voor enterale en parenterale voeding [SFNEP: Société Francophone de nutrition entérale et parentérale].

Informatie verstrekt door Meaux Hospital Centre (Centre Hospitalier de Meaux) volgens het protocol dat in 2009 bij de SFNEP is ingediend.

Doel

Ondervoeding in ziekenhuizen is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem [1]. Als tegenmaatregel hebben Franse ziekenhuizen een systeem van multifunctionele commissies voor voeding en voeding gecreëerd, CLAN's genaamd [Comité de Liaison pour l'alimentation et la nutrition] [2]. Mogelijke acties om de voedingsstatus van de patiënt te verbeteren, zijn onder meer het verbeteren van de kenmerken van het verstrekte voedsel om zowel de eiwit- als de calorie-inname te verhogen bij risicopatiënten die geen enterale of parenterale voeding nodig hebben. Kijkend naar de verschillende dagelijkse maaltijden, waren we van mening dat het ontbijt na het vasten de gemakkelijkste maaltijd zou zijn om te verbeteren.

Aandoening Interventiefase Patiënten gepland voor ziekenhuisopname van langer dan 4 dagen Toevoeging van eiwit (melk in het ontbijt) Huidige zorg

Type studie: Interventionele studie in de huidige zorg

Onderzoeksopzet: sequentiële cohorten, werkzaamheidsonderzoek

Officiële titel: Inapen Impact van ontbijtverbetering op de voedingstoestand van gehospitaliseerde patiënten (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état nutritionnel des patients hospitalisés).

Verdere studiegegevens:

Primaire uitkomstmaat: verbetering van de serumconcentratie van transthyretine (prealbumine) tussen D0 en D7 Secundaire uitkomstmaat: veranderingen in de serumalbumineconcentratie tussen D0 en D7, verblijfsduur

Verwachte totale inschrijving: 800 patiënten (400 patiënten x 2).

Startdatum studie: oktober 2009 Verwachte einddatum opname: juni 2011

Grondgedachte:

Het is al lang bekend dat meer dan de helft van de gehospitaliseerde patiënten lijdt aan ondervoeding [3-5]), waardoor de opnameduur met 2 tot 6 dagen toeneemt en de morbiditeit toeneemt [3]. Het is aangetoond dat vroege voeding de verblijfsduur en ziekenhuisopnamekosten verlaagt [3, 6], maar is meestal gebaseerd op vroege enterale of parenterale voeding. Ons doel was om de impact te evalueren van een verbeterde orale voeding bij patiënten met een lichte beperking die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Het is algemeen aanvaard dat het ontbijt 25% van de energie-inname en voedingsbehoeften zou moeten leveren (ref4). Uit een voorlopige studie bleek dat de totale eiwit- en energie-impact van het ontbijt in het Meaux-ziekenhuis 4 g eiwit en 346 Kcal van de totale energie-inname bedroeg, terwijl Franse institutionele cateringaanbevelingen over voeding (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) bepalen 7,75 g eiwit en 403 Kcal energie.

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van extra eiwit (toevoeging van melkachtig voedsel aan het ontbijt) om een ​​geoptimaliseerde eiwit- en energie-inname van respectievelijk 15,75 g en 559 Kcal te leveren.

Een eerste follow-upperiode van de 400 patiënten was bedoeld om het huidige voedingsbeleid te inventariseren en te evalueren. De tweede periode van follow-up van de 400 patiënten was bedoeld om de effecten te evalueren van het toevoegen van melkachtig voedsel aan het ontbijt en van het opleiden van gezondheidswerkers over de vroege opsporing van ondervoeding. De werkzaamheid zal worden geëvalueerd op basis van de toename van de transthyretineconcentraties, met speciale aandacht voor de verblijfsduur als secundair eindpunt.

Geschiktheid Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: > 18 jaar. Beide geslachten komen in aanmerking voor studie.

Locatie- en contactgegevens Frankrijk Afdelingen Reumatologie, Cardiologie, Neurologie, Pneumologie Afdelingen Vaat- en orthopedische chirurgie

Onderzoeksdirecteurschap en hoofdonderzoekers Xavier Forceville, MD, PhD, hoofdonderzoeker Francois Thuillier, apotheker, CLAN-voorzitter Karell Prieux-Lucas, onderzoeker Samia Touati, MD, onderzoeker

Verdere informatie

Onderzoeks-ID-nummer: CNIL: 909314 Gezondheidsautoriteit: Frankrijk CCTIRS: 09.358 (2009, 10 september) Ethische commissie: Frankrijk, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17 augustus 2009