Protocolo INAPEN para Impacto da Melhoria do Café da Manhã (INAPEN)

Protocolo INAPEN para impacto da melhoria do café da manhã no estado nutricional de pacientes hospitalizados (INcidence de l'Amélioration du Petit-déjeuner sur l'Etat Nutritinonel des pacientes hospitalisés)

Patrocinado pelo Hospital Meaux (Centre Hospitalier de Meaux),

Financiamento: subsídio irrestrito da sociedade francófona para nutrição enteral e parenteral [SFNEP: Société Francophone de Nutrition entérale et Parentérale].

Informação fornecida pelo Centro Hospitalar de Meaux (Centre Hospitalier de Meaux) de acordo com o protocolo apresentado ao SFNEP em 2009.

Propósito

A desnutrição hospitalar é um problema de saúde comum [1]. Como contramedida, os hospitais franceses criaram um sistema de comitês multifuncionais para alimentação e nutrição chamados CLANs [Comité de Liaison pour l'alimentation et la Nutrition] [2]. Ações potenciais para melhorar o estado nutricional do paciente incluem melhorar as características dos alimentos fornecidos para aumentar a ingestão de proteínas e calorias em pacientes de risco que não requerem nutrição enteral ou parenteral. Olhando para as várias refeições diárias, consideramos que o pequeno-almoço a seguir ao jejum noturno seria a refeição mais fácil de melhorar.

Condição Fase de Intervenção Pacientes com internação de mais de 4 dias Adição de proteína (comida láctea no café da manhã) Cuidados atuais

Tipo de estudo: estudo intervencional nos cuidados atuais

Desenho do estudo: coortes sequenciais, estudo de eficácia

Título oficial: Inapen Impacto da melhora do café da manhã no estado nutricional de pacientes hospitalizados (Incidence de l'amélioration du petit-déjeuner sur l'état Nutritionnel des pacientes hospitalisés).

Mais detalhes do estudo:

Desfecho primário: Melhora das alterações da concentração sérica de transtirretina (pré-albumina) entre D0 a D7 Desfechos secundários: alterações da concentração sérica de albumina entre D0 a D7, duração da internação

Inscrição total esperada: 800 pacientes (400 pacientes x 2).

Data de início do estudo: outubro de 2009 Data prevista de conclusão da inclusão: junho de 2011

Justificativa:

Há muito se sabe que mais da metade dos pacientes hospitalizados sofrem de desnutrição [3-5]), consequentemente aumentando o tempo de internação de 2 a 6 dias e a morbidade [3]. A nutrição precoce demonstrou reduzir o tempo de permanência e os custos de hospitalização [3, 6], mas é baseada principalmente na nutrição enteral ou parenteral precoce. Nosso objetivo foi avaliar o impacto de uma nutrição oral melhorada em pacientes hospitalizados com deficiência leve. É amplamente aceito que o café da manhã deve fornecer 25% da ingestão de energia e necessidades nutricionais (ref4). Um estudo preliminar descobriu que o impacto total de proteína e energia do café da manhã no hospital de Meaux foi de 4 g de proteína e 346 Kcal de ingestão total de energia, enquanto as recomendações de alimentação institucional francesa sobre nutrição (Groupe d'Etude des Marchés de Restauration Collective et de Nutrition, GEM RCN) estipulam 7,75 g de proteína e 403 Kcal de energia.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da proteína adicional (adicionar alimentos lácteos ao café da manhã) para fornecer uma ingestão otimizada de proteína e energia de 15,75 g e 559 Kcal, respectivamente.

Um primeiro período de acompanhamento dos 400 pacientes foi planejado para pesquisar e avaliar a atual política de administração de nutrição. O segundo período de acompanhamento dos 400 pacientes foi planejado para avaliar os impactos da adição de alimentos lácteos ao café da manhã e da educação dos profissionais de saúde sobre a detecção precoce da desnutrição. A eficácia será avaliada com base no aumento das concentrações de transtirretina, com foco especial no tempo de internação como desfecho secundário.

Elegibilidade Idade elegível para estudo: > 18 anos. Ambos os sexos elegíveis para o estudo.

Localização e informações de contato França Departamentos de Reumatologia, Cardiologia, Neurologia, Pneumologia Departamento de cirurgia vascular e ortopédica

Direção do estudo e investigadores principais Xavier Forceville, MD, PhD, Investigador principal Francois Thuillier, Farmacêutico, presidente do CLAN Karell Prieux-Lucas, Investigador Samia Touati, MD, Investigador

Outras informações

Número de identificação do estudo: CNIL: 909314 Autoridade de saúde: França CCTIRS: 09.358 (2009, 10 de setembro) Comitê de ética: França, Ile-de-France XI (Saint Germain-en-Laye), 17 de agosto de 2009