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犬毛抽出物の研究

2021年1月15日 更新者:National Jewish Health

プリックスキンテストによる犬の毛の有効性評価

液体アレルゲン抽出物には、木、雑草、猫、ゴキブリ、ナッツなど(ただしこれらに限定されない)のタンパク質が含まれており、皮膚の下に抽出物を導入したときの体の反応を観察することでアレルギーを特定するために使用されます。 米国ではアレルギー検査用に市販されているイヌアレルゲン抽出物がいくつかあります。ただし、これらの製品はいずれも標準化されていないため、同じ強度は必要ありません。 一部の抽出物は他の抽出物ほど強力ではないため、一部の患者のアレルギーが誤診される可能性があります。 通常、アレルギー患者を正しく診断するには、最も強力でありながら安全な抽出物を使用する必要があります。

この研究の目的は、治験中の (米国食品医薬品局 [FDA] によって使用が承認されていない) 犬アレルゲン抽出物の安全性と有効性を、有効性が異なる 2 つの市販のイヌ抽出物と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、市販されている 2 種類の犬の毛とフケの抽出物と比較して、改変された犬の毛とフケの抽出物の効力を評価するように設計されています。 これは、さらなる研究に進むために、イヌエキスの目標強度を推定するためのパイロット研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、研究手順を完了する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。
  • 年齢は18歳以上60歳以下。
  • AP イヌ抽出物による平均膨疹 > 5 mm で示されるイヌ感作患者。
  • 妊娠の可能性のある女性は、皮膚検査の日に妊娠検査が陰性でなければなりません。
  • 与えられた情報を理解し、プロトコルに従うことができる患者。

除外基準:

  • β-2吸入アゴニストおよびモンテルカスト阻害剤以外の薬物による治療を必要とする喘息。
  • 喘息の病歴またはFEV1が80%未満の喘鳴を伴う患者。
  • 処置前の5日以内に眼または鼻の抗ヒスタミン薬を服用した被験者。
  • 過去5年以内にイヌアレルゲンに対する減感作療法を受けた患者。
  • -治験責任医師の裁量により、患者の参加または研究の結果に影響を与える可能性のある過去または現在臨床的に重大な症状を患っている患者。 これらには、心呼吸器症状を伴うアナフィラキシー、犬への曝露に関係しない慢性蕁麻疹および血管浮腫、重度のアトピー性皮膚炎、悪性腫瘍、心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、神経疾患、免疫疾患、および内分泌疾患が含まれますが、これらに限定されません。
  • ベータ遮断薬、ace阻害薬、継続的な全身性皮質療法、免疫抑制薬またはモノアミンオキシダーゼ阻害薬を服用している被験者。
  • -検査前5日以内のH1アンタゴニスト、三環系抗うつ薬、フェノチアジンの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:犬毛エキス、ALK-Abello, Inc.
ALK-Abello 犬上皮 1:10w/v グリセリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンドポイント希釈により、犬アレルギー患者のプリックスキンテストで陽性が得られます。
時間枠:研究の完了
各被験者に5 mmの膨疹を生じた各アレルゲン抽出物の濃度が計算されます。 これから、各抽出物の相対的な効力が計算されます。
研究の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Harold Nelson, M.D.、National Jewish Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月15日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALK-Abelló Dog Allergen

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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