Studio sull'estratto di peli di cane
Valutazione della potenza del pelo di cane mediante Prick Skin Testing
Gli estratti di allergeni liquidi contengono proteine, come (ma non limitate a) albero, erbaccia, gatto, scarafaggio e noci e vengono utilizzati per identificare le allergie osservando la reazione del corpo all'introduzione dell'estratto sotto la pelle. Ci sono alcuni estratti di allergeni per cani disponibili in commercio negli Stati Uniti per i test allergologici; tuttavia, nessuno di questi prodotti è standardizzato, il che significa che non è necessario che abbiano la stessa resistenza. Poiché alcuni estratti non sono così potenti (forti) come altri, è possibile che le allergie di alcuni pazienti vengano diagnosticate erroneamente. In genere, dovrebbe essere utilizzato l'estratto più potente (forte), ma sicuro, in modo che i pazienti allergici vengano diagnosticati correttamente.
Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e la potenza di un estratto di allergene di cane sperimentale (non approvato per l'uso dalla Food and Drug Administration [FDA] degli Stati Uniti) con due estratti di cane disponibili in commercio, che hanno potenze diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono firmare il consenso informato prima di completare qualsiasi procedura di studio.
- Età 18 anni e ≤60 anni.
- Pazienti sensibilizzati al cane come indicato da un pomfo medio > 5 mm con l'estratto di cane AP.
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo il giorno del test cutaneo.
- Pazienti in grado di comprendere le informazioni fornite ed essere conformi al protocollo.
Criteri di esclusione:
- Asma che richiede un trattamento con farmaci diversi dai beta-2 agonisti per via inalatoria e dagli inibitori del montelukast.
- Pazienti con anamnesi di asma o respiro sibilante con FEV1 <80%.
- Soggetti che hanno assunto un antistaminico oculare o nasale entro 5 giorni prima delle procedure.
- Pazienti che hanno ricevuto desensibilizzazione per allergeni del cane negli ultimi 5 anni.
- Pazienti con qualsiasi condizione clinicamente significativa passata o attuale che possa influenzare la partecipazione del paziente o l'esito dello studio a discrezione dello sperimentatore. Questi includono, ma non sono limitati a, anafilassi con sintomi cardio-respiratori, orticaria cronica e angioedema se non correlati all'esposizione del cane, dermatite atopica grave, malignità, malattie cardiovascolari, epatiche, renali, ematologiche, neurologiche, immunologiche ed endocrine.
- Soggetti che assumono beta-bloccanti, ace-inibitori, corticoterapia sistemica continua, farmaci immunosoppressori o inibitori delle monoaminossidasi.
- Uso di antagonisti H1, antidepressivi triciclici e fenotiazine entro 5 giorni prima del test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Estratto di peli di cane, ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló cane epiteliale 1:10w/v glicerina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diluizione end-point che dà un prick test cutaneo positivo nei soggetti allergici del cane.
Lasso di tempo: Completamento dello studio
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Verrà calcolata la concentrazione di ciascun estratto allergenico che ha prodotto un pomfo di 5 mm per ciascun soggetto.
Da questo, verrà calcolata la potenza relativa di ciascun estratto.
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Completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALK-Abelló Dog Allergen
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