Studie zum Hundehaarextrakt
Beurteilung der Wirksamkeit von Hundehaaren durch Prick-Hauttests
Flüssige Allergenextrakte enthalten Proteine wie (aber nicht beschränkt auf) Baum-, Unkraut-, Katzen-, Kakerlaken- und Nüsse und werden zur Identifizierung von Allergien verwendet, indem die Reaktion des Körpers auf die Einführung des Extrakts unter die Haut beobachtet wird. In den USA sind einige Hundeallergenextrakte für Allergietests im Handel erhältlich; Allerdings ist keines dieser Produkte standardisiert, was bedeutet, dass sie nicht die gleiche Stärke aufweisen müssen. Da einige Extrakte nicht so wirksam (stark) sind wie andere, ist es möglich, dass die Allergien einiger Patienten falsch diagnostiziert werden. Normalerweise sollte der wirksamste (stärkste), aber sichere Extrakt verwendet werden, damit allergische Patienten eine korrekte Diagnose erhalten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit eines in der Prüfung befindlichen Hundeallergenextrakts (von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht zur Verwendung zugelassen) mit zwei im Handel erhältlichen Hundeextrakten zu vergleichen, die unterschiedliche Wirksamkeiten aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen vor Abschluss eines Studienverfahrens eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Alter 18 Jahre und ≤60 Jahre.
- Hundesensibilisierte Patienten, erkennbar an einer mittleren Quaddelgröße von > 5 mm mit dem AP-Hundeextrakt.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss am Tag des Hauttests ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
- Patienten, die in der Lage sind, die gegebenen Informationen zu verstehen und das Protokoll einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Asthma, das eine Behandlung mit anderen Medikamenten als inhalativen Beta-2-Agonisten und Montelukast-Inhibitoren erfordert.
- Patienten mit Asthma oder Keuchen in der Vorgeschichte und einem FEV1 <80 %.
- Probanden, die innerhalb von 5 Tagen vor dem Eingriff ein okuläres oder nasales Antihistaminikum eingenommen haben.
- Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Desensibilisierung gegen Hundeallergene erhalten haben.
- Patienten mit einer früheren oder aktuellen klinisch bedeutsamen Erkrankung, die sich nach Ermessen des Prüfers auf die Teilnahme des Patienten oder das Ergebnis der Studie auswirken kann. Dazu gehören unter anderem Anaphylaxie mit kardiorespiratorischen Symptomen, chronische Urtikaria und Angioödeme, sofern diese nicht mit der Exposition gegenüber Hunden in Zusammenhang stehen, schwere atopische Dermatitis, bösartige Erkrankungen, kardiovaskuläre, hepatische, renale, hämatologische, neurologische, immunologische und endokrine Erkrankungen.
- Personen, die Betablocker, Ace-Hemmer, kontinuierliche systemische Kortikotherapie, Immunsuppressiva oder Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen.
- Verwendung von H1-Antagonisten, trizyklischen Antidepressiva und Phenothiazinen innerhalb von 5 Tagen vor dem Test.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hundehaarextrakt, ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló Hundeepithel 1:10w/v Glycerin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endpunktverdünnung, die bei Hundeallergikern zu einem positiven Prick-Hauttest führt.
Zeitfenster: Studienabschluss
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Die Konzentration jedes Allergenextrakts, die bei jedem Probanden eine 5 mm große Quaddel erzeugte, wird berechnet.
Daraus wird die relative Wirksamkeit jedes Extrakts berechnet.
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Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ALK-Abelló Dog Allergen
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