Hundhårextraktstudie
Potens för utvärdering av hundhår genom Prick Skin Testing
Flytande allergenextrakt innehåller proteiner, såsom (men inte begränsat till) träd, ogräs, katt, kackerlacka och nötter, och används för att identifiera allergier genom att observera kroppens reaktion på införandet av extrakt under huden. Det finns några hundallergenextrakt kommersiellt tillgängliga i USA för allergitestning; ingen av dessa produkter är dock standardiserade, vilket innebär att de inte behöver ha samma styrka. Eftersom vissa extrakt inte är lika potenta (starka) som andra, är det möjligt att vissa patienters allergier är feldiagnostiserade. Vanligtvis bör det mest potenta (starka), men säkra extraktet användas så att allergiska patienter diagnostiseras korrekt.
Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och styrkan hos ett experimentellt (inte godkänt för användning av United States Food and Drug Administration [FDA]) hundallergenextrakt med två kommersiellt tillgängliga hundextrakt, som har olika styrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste underteckna informerat samtycke innan de slutför någon studieprocedur.
- Ålder 18 år och ≤60 år.
- Hundsensibiliserade patienter som indikeras av en medelhöghet > 5 mm med AP-hundextraktet.
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest dagen för hudtestning.
- Patienter som kan förstå den information som ges och följa protokollet.
Exklusions kriterier:
- Astma som kräver behandling med andra läkemedel än beta-2 inhalationsagonister och montelukasthämmare.
- Patienter med en historia av astma eller väsande andning med FEV1 <80 %.
- Försökspersoner som har tagit ett okulärt eller nasalt antihistamin inom 5 dagar före ingreppen.
- Patienter som har fått någon desensibilisering för hundallergen under de senaste 5 åren.
- Patienter med något tidigare eller aktuellt kliniskt signifikant tillstånd som kan påverka patientens deltagande eller resultatet av studien efter utredarens gottfinnande. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till, anafylaxi med kardio-respiratoriska symtom, kronisk urtikaria och angioödem såvida de inte är relaterade till hundexponering, allvarlig atopisk dermatit, malignitet, kardiovaskulär, hepatisk, njursjukdom, hematologisk, neurologisk, immunologisk och endokrin sjukdom.
- Personer som tar betablockerare, ace-hämmare, kontinuerlig systemisk kortikoterapi, immunsuppressiva läkemedel eller monoaminoxidashämmare.
- Användning av H1-antagonister, tricykliska antidepressiva och fenotiaziner inom 5 dagar före testet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hundhårsextrakt, ALK-Abelló, Inc.
|
ALK-Abelló hundepitel 1:10w/v glycerin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutpunktsutspädning ger ett positivt prickhudtest hos hundallergiska försökspersoner.
Tidsram: Avslutad studie
|
Koncentrationen av varje allergenextrakt som producerade en 5 mm tjocklek för varje individ kommer att beräknas.
Från detta kommer den relativa styrkan för varje extrakt att beräknas.
|
Avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ALK-Abelló Dog Allergen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .