Estudio de extracto de pelo de perro
Evaluación de la potencia del pelo del perro mediante pruebas cutáneas por punción
Los extractos líquidos de alérgenos contienen proteínas, como (pero no limitadas a) árboles, hierba, gato, cucaracha y nueces, y se usan para identificar alergias al observar la reacción del cuerpo a la introducción del extracto debajo de la piel. Hay algunos extractos de alérgenos para perros disponibles comercialmente en los EE. UU. para pruebas de alergia; sin embargo, ninguno de estos productos está estandarizado, lo que significa que no se requiere que tengan la misma potencia. Debido a que algunos extractos no son tan potentes (fuertes) como otros, es posible que las alergias de algunos pacientes sean mal diagnosticadas. Por lo general, se debe usar el extracto más potente (fuerte), pero seguro, para que los pacientes alérgicos sean correctamente diagnosticados.
El propósito de este estudio es comparar la seguridad y la potencia de un extracto de alergeno para perros en investigación (no aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos [FDA]) con dos extractos para perros disponibles comercialmente, que son de diferentes potencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado antes de completar cualquier procedimiento del estudio.
- Edad 18 años y ≤ 60 años.
- Pacientes sensibilizados por perros según lo indicado por una roncha media > 5 mm con el extracto de perro AP.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa el día de la prueba cutánea.
- Pacientes que sean capaces de comprender la información proporcionada y cumplir con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Asma que requiere tratamiento con medicamentos que no sean agonistas beta-2 inhalados e inhibidores de montelukast.
- Pacientes con antecedentes de asma o sibilancias con un FEV1 <80%.
- Sujetos que hayan tomado un antihistamínico ocular o nasal dentro de los 5 días previos a los procedimientos.
- Pacientes que hayan recibido alguna desensibilización para alérgenos caninos en los últimos 5 años.
- Pacientes con cualquier condición clínicamente significativa actual o pasada que pueda afectar la participación del paciente o el resultado del estudio a discreción del investigador. Estos incluyen, entre otros, anafilaxia con síntomas cardiorrespiratorios, urticaria crónica y angioedema, a menos que estén relacionados con la exposición a perros, dermatitis atópica grave, malignidad, enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, hematológicas, neurológicas, inmunológicas y endocrinas.
- Sujetos que toman bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, corticoterapia sistémica continua, medicamentos inmunosupresores o inhibidores de la monoaminooxidasa.
- Uso de antagonistas H1, antidepresivos tricíclicos y fenotiazinas dentro de los 5 días previos a la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Extracto de Pelo de Perro, ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló epitelial canino 1:10p/v glicerina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilución de punto final que da una prueba de punción cutánea positiva en sujetos alérgicos a perros.
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
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Se calculará la concentración de cada extracto de alérgeno que produjo una roncha de 5 mm para cada sujeto.
A partir de esto, se calculará la potencia relativa de cada extracto.
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Finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ALK-Abelló Dog Allergen
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