Étude sur les extraits de poils de chien
Puissance d'évaluation des poils de chien par test cutané par piqûre
Les extraits d'allergènes liquides contiennent des protéines, telles que (mais sans s'y limiter) des arbres, des mauvaises herbes, des chats, des cafards et des noix, et sont utilisés pour identifier les allergies en observant la réaction du corps à l'introduction de l'extrait sous la peau. Il existe quelques extraits d'allergènes de chien disponibles dans le commerce aux États-Unis pour les tests d'allergie ; cependant, aucun de ces produits n'est normalisé, ce qui signifie qu'ils ne doivent pas nécessairement avoir la même force. Étant donné que certains extraits ne sont pas aussi puissants (forts) que d'autres, il est possible que les allergies de certains patients soient mal diagnostiquées. En règle générale, l'extrait le plus puissant (fort), mais le plus sûr, doit être utilisé afin que les patients allergiques soient correctement diagnostiqués.
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et la puissance d'un extrait d'allergène de chien expérimental (non approuvé par la Food and Drug Administration [FDA] des États-Unis) avec deux extraits de chien disponibles dans le commerce, qui sont de puissances différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent signer un consentement éclairé avant de terminer toute procédure d'étude.
- Âge 18 ans et ≤ 60 ans.
- Patients sensibilisés au chien comme indiqué par une papule moyenne > 5 mm avec l'extrait de chien AP.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif le jour du test cutané.
- Patients capables de comprendre les informations données et de se conformer au protocole.
Critère d'exclusion:
- Asthme nécessitant un traitement avec des médicaments autres que les bêta-2 agonistes inhalés et les inhibiteurs du montélukast.
- Patients ayant des antécédents d'asthme ou de respiration sifflante avec un VEMS < 80 %.
- Sujets ayant pris un antihistaminique oculaire ou nasal dans les 5 jours précédant les procédures.
- Patients ayant reçu une désensibilisation aux allergènes de chien au cours des 5 dernières années.
- - Patients présentant une affection cliniquement significative passée ou actuelle pouvant affecter la participation du patient ou le résultat de l'étude à la discrétion de l'investigateur. Ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, l'anaphylaxie avec symptômes cardio-respiratoires, l'urticaire chronique et l'œdème de Quincke, à moins qu'ils ne soient liés à l'exposition du chien, la dermatite atopique sévère, la malignité, les maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, hématologiques, neurologiques, immunologiques et endocriniennes.
- Sujets prenant des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA, une corticothérapie systémique continue, des médicaments immunosuppresseurs ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
- Utilisation d'antagonistes H1, d'antidépresseurs tricycliques et de phénothiazines dans les 5 jours précédant le test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Extrait de poils de chien, ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló chien épithélial 1:10w/v glycérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilution finale donnant un test cutané positif chez les sujets allergiques au chien.
Délai: Achèvement de l'étude
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La concentration de chaque extrait d'allergène qui a produit une papule de 5 mm pour chaque sujet sera calculée.
À partir de là, la puissance relative de chaque extrait sera calculée.
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Achèvement de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ALK-Abelló Dog Allergen
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