Studie extraktu psí srsti
Hodnocení potence psí srsti pomocí prick kožního testování
Tekuté alergenové extrakty obsahují proteiny, jako jsou (ale nejen) strom, plevel, kočka, šváb a ořechy, a používají se k identifikaci alergií sledováním reakce těla na zavedení extraktu pod kůži. Existuje několik extraktů psích alergenů komerčně dostupných v USA pro testování alergií; žádný z těchto produktů však není standardizován, což znamená, že nemusí mít stejnou pevnost. Protože některé extrakty nejsou tak silné (silné) jako jiné, je možné, že alergie některých pacientů jsou špatně diagnostikovány. Obvykle by měl být použit nejúčinnější (silný), ale bezpečný extrakt, aby byli alergičtí pacienti správně diagnostikováni.
Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost testovaného (neschváleného pro použití Úřadem pro potraviny a léčiva Spojených států amerických [FDA]) extraktu psího alergenu se dvěma komerčně dostupnými extrakty ze psů, které mají různou účinnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí před dokončením jakéhokoli postupu studie podepsat informovaný souhlas.
- Věk 18 let a ≤ 60 let.
- Pacienti senzibilizovaní na psy, jak je indikováno průměrnou pupínkou > 5 mm s extraktem ze psů AP.
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v den kožního testu.
- Pacienti, kteří jsou schopni porozumět poskytnutým informacím a dodržovat protokol.
Kritéria vyloučení:
- Astma vyžadující léčbu jinými léky než beta-2 inhalačními agonisty a inhibitory montelukastu.
- Pacienti s astmatem nebo sípáním v anamnéze s FEV1 < 80 %.
- Subjekty, které užily oční nebo nosní antihistaminika během 5 dnů před procedurami.
- Pacienti, kteří v posledních 5 letech podstoupili jakoukoli desenzibilizaci na psí alergen.
- Pacienti s jakýmkoli minulým nebo současným klinicky významným stavem, který může ovlivnit účast pacienta nebo výsledek studie podle uvážení zkoušejícího. Mezi ně patří mimo jiné anafylaxe s kardiorespiračními příznaky, chronická kopřivka a angioedém, pokud se netýkají expozice psů, těžká atopická dermatitida, malignita, kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, hematologické, neurologické, imunologické a endokrinní onemocnění.
- Subjekty užívající betablokátory, ace inhibitory, kontinuální systémovou kortikoterapii, imunosupresiva nebo inhibitory monoaminooxidázy.
- Použití antagonistů H1, tricyklických antidepresiv a fenothiazinů během 5 dnů před testováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Extrakt ze psích chlupů, ALK-Abelló, Inc.
|
ALK-Abelló psí epiteliální 1:10w/v glycerin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečné ředění poskytující pozitivní bodový kožní test u psů alergických na subjekty.
Časové okno: Dokončení studie
|
Vypočte se koncentrace každého extraktu alergenu, který vytvořil 5 mm pupenu pro každého subjektu.
Z toho se vypočte relativní účinnost každého extraktu.
|
Dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ALK-Abelló Dog Allergen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .