Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hundehårekstrakt

15. januar 2021 opdateret af: National Jewish Health

Hundehår Evaluering Potens ved Prick Skin Testing

Flydende allergenekstrakter indeholder proteiner, såsom (men ikke begrænset til) træ, ukrudt, kat, kakerlak og nødder, og bruges til at identificere allergier ved at observere kroppens reaktion på introduktionen af ​​ekstrakt under huden. Der er et par hundeallergenekstrakter kommercielt tilgængelige i USA til allergitestning; ingen af ​​disse produkter er dog standardiserede, hvilket betyder, at de ikke skal have samme styrke. Fordi nogle ekstrakter ikke er så kraftige (stærke) som andre, er det muligt, at nogle patienters allergier er fejldiagnosticeret. Typisk skal det mest potente (stærke), men sikre ekstrakt bruges, så allergiske patienter diagnosticeres korrekt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og styrken af ​​en undersøgelse (ikke godkendt til brug af United States Food and Drug Administration [FDA]) hundeallergenekstrakt med to kommercielt tilgængelige hundeekstrakter, som har forskellig styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere styrken af ​​et modificeret hundehår og skælekstrakt i sammenligning med de to kommercielt tilgængelige hundehår og skælekstrakter. Dette er en pilotundersøgelse for at estimere en målstyrke af hundeekstrakt for at fortsætte til yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal underskrive informeret samtykke, før de afslutter en undersøgelsesprocedure.
  • Alder 18 år og ≤60 år.
  • Hunde-sensibiliserede patienter som angivet med en gennemsnitlig svulst > 5 mm med AP-hundeekstraktet.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest på dagen for hudtesten.
  • Patienter, der er i stand til at forstå de givne oplysninger og overholde protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Astma, der kræver behandling med anden medicin end beta-2 inhalationsagonister og montelukasthæmmere.
  • Patienter med en historie med astma eller hvæsende vejrtrækning med en FEV1 <80 %.
  • Forsøgspersoner, der har taget en okulær eller nasal antihistamin inden for 5 dage før procedurerne.
  • Patienter, der har modtaget desensibilisering for hundeallergen inden for de seneste 5 år.
  • Patienter med enhver tidligere eller nuværende klinisk signifikant tilstand, som kan påvirke patientens deltagelse eller resultatet af undersøgelsen efter investigatorens skøn. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, anafylaksi med kardio-respiratoriske symptomer, kronisk nældefeber og angioødem, medmindre de er relateret til hundeeksponering, svær atopisk dermatitis, malignitet, kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, neurologisk, immunologisk og endokrin sygdom.
  • Personer, der tager betablokkere, ace-hæmmere, kontinuerlig systemisk kortikoterapi, immunsuppressive lægemidler eller monoaminoxidasehæmmere.
  • Brug af H1-antagonister, tricykliske antidepressiva og phenothiaziner inden for 5 dage før testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hundehårekstrakt, ALK-Abelló, Inc.
ALK-Abelló hundeepitel 1:10w/v glycerin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutpunktsfortynding giver en positiv prikkehudtest hos hundeallergiske forsøgspersoner.
Tidsramme: Studieafslutning
Koncentrationen af ​​hvert allergenekstrakt, som producerede en 5 mm-hval for hvert individ, vil blive beregnet. Ud fra dette vil den relative styrke af hvert ekstrakt blive beregnet.
Studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALK-Abelló Dog Allergen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hundehårekstrakt, ALK-Abelló, Inc.

3
Abonner