Onderzoek naar hondenhaarextract
Hondenhaarevaluatie Potentie door prikhuidtesten
Vloeibare allergeenextracten bevatten eiwitten, zoals (maar niet beperkt tot) boom, wiet, kat, kakkerlak en noten, en worden gebruikt om allergieën te identificeren door de reactie van het lichaam op de introductie van het extract onder de huid te observeren. Er zijn enkele hondenallergeenextracten in de handel verkrijgbaar in de VS voor allergietesten; geen van deze producten is echter gestandaardiseerd, wat betekent dat ze niet dezelfde sterkte hoeven te hebben. Omdat sommige extracten niet zo krachtig (sterk) zijn als andere, is het mogelijk dat de allergieën van sommige patiënten verkeerd worden gediagnosticeerd. Meestal moet het krachtigste (sterke), maar veilige extract worden gebruikt, zodat allergische patiënten correct worden gediagnosticeerd.
Het doel van deze studie is om de veiligheid en potentie van een experimenteel (niet goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration [FDA]) hondenallergeenextract te vergelijken met twee in de handel verkrijgbare hondenextracten, die verschillende potenties hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze een studieprocedure voltooien.
- Leeftijd 18 jaar en ≤60 jaar.
- Voor honden gesensibiliseerde patiënten zoals aangegeven door een gemiddelde kwaddel > 5 mm met het AP-hondenextract.
- Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben op de dag van de huidtest.
- Patiënten die de verstrekte informatie kunnen begrijpen en het protocol kunnen naleven.
Uitsluitingscriteria:
- Astma waarvoor behandeling met andere medicijnen dan bèta-2-inhalatieagonisten en montelukastremmers nodig is.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van astma of piepende ademhaling met een FEV1 <80%.
- Proefpersonen die binnen 5 dagen voorafgaand aan de procedures een oculair of nasaal antihistaminicum hebben ingenomen.
- Patiënten die in de afgelopen 5 jaar enige desensibilisatie voor hondenallergeen hebben gekregen.
- Patiënten met een vroegere of huidige klinisch significante aandoening die de deelname van de patiënt of de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden naar goeddunken van de onderzoeker. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anafylaxie met cardio-respiratoire symptomen, chronische urticaria en angio-oedeem, tenzij gerelateerd aan blootstelling van honden, ernstige atopische dermatitis, maligniteit, cardiovasculaire, lever-, nier-, hematologische, neurologische, immunologische en endocriene aandoeningen.
- Proefpersonen die bètablokkers, aasremmers, continue systemische corticotherapie, immunosuppressiva of monoamineoxidaseremmers gebruiken.
- Gebruik van H1-antagonisten, tricyclische antidepressiva en fenothiazinen binnen 5 dagen voorafgaand aan de test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hondenhaarextract, ALK-Abelló, Inc.
|
ALK-Abelló hondenepitheel 1:10w/v glycerine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindpuntverdunning geeft een positieve prikhuidtest bij hondenallergische proefpersonen.
Tijdsspanne: Studie voltooiing
|
De concentratie van elk allergeenextract dat voor elke proefpersoon een kwaddel van 5 mm produceerde, wordt berekend.
Hieruit wordt de relatieve potentie van elk extract berekend.
|
Studie voltooiing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ALK-Abelló Dog Allergen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .