Koiran karvauutetutkimus
Koiran karvojen arviointiteho prick-ihotestauksella
Nestemäiset allergeeniuutteet sisältävät proteiineja, kuten (mutta ei rajoittuen) puun, rikkakasvien, kissan, torakan ja pähkinöiden proteiineja, ja niitä käytetään allergioiden tunnistamiseen tarkkailemalla kehon reaktiota uutteen levittämiseen ihon alle. Yhdysvalloissa on kaupallisesti saatavilla muutamia koiran allergeeniuutteita allergiatestausta varten; Mikään näistä tuotteista ei kuitenkaan ole standardoitu, mikä tarkoittaa, että niiden ei tarvitse olla samaa vahvuutta. Koska jotkut uutteet eivät ole yhtä tehokkaita (vahvoja) kuin toiset, on mahdollista, että joidenkin potilaiden allergiat diagnosoidaan väärin. Tyypillisesti tulee käyttää tehokkainta (vahvainta), mutta turvallista uutetta, jotta allergiset potilaat diagnosoidaan oikein.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tutkittavan (ei Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston [FDA]) koiran allergeeniuutteen turvallisuutta ja tehoa kahteen kaupallisesti saatavilla olevaan koirauutteeseen, joilla on eri tehot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen suorittamista.
- Ikä 18 vuotta ja ≤ 60 vuotta.
- Koiralle herkistyneet potilaat AP-koirauutteella, mikä osoittaa, että keskimääräinen punoitus > 5 mm.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ihotestipäivänä.
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään annetut tiedot ja noudattamaan protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Astma, joka vaatii hoitoa muilla lääkkeillä kuin inhaloitavilla beeta-2-agonisteilla ja montelukastin estäjillä.
- Potilaat, joilla on ollut astma tai hengityksen vinkuminen ja joiden FEV1 <80 %.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet silmä- tai nenän antihistamiinia 5 päivän aikana ennen toimenpiteitä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet desensibilisaatiota koiran allergeeneille viimeisen 5 vuoden aikana.
- Potilaat, joilla on jokin aikaisempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan osallistumiseen tutkimukseen tai tutkimuksen tulokseen tutkijan harkinnan mukaan. Näitä ovat muun muassa anafylaksia, johon liittyy sydän- ja hengitystieoireita, krooninen nokkosihottuma ja angioedeema, elleivät ne liity koiran altistumiseen, vakava atooppinen ihottuma, pahanlaatuinen kasvain, sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hematologinen, neurologinen, immunologinen ja endokriinisairaus.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät beetasalpaajia, ace-estäjiä, jatkuvaa systeemistä kortikoterapiaa, immunosuppressiivisia lääkkeitä tai monoamiinioksidaasin estäjiä.
- H1-antagonistien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja fenotiatsiinien käyttö 5 päivän sisällä ennen testausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koirankarvauute, ALK-Abelló, Inc.
|
ALK-Abelló koiran epiteeli 1:10 w/v glyseriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätepistelaimennus antaa positiivisen pistos-ihotestin allergisilla koirilla.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuminen
|
Jokaiselle koehenkilölle lasketaan kunkin allergeeniuutteen konsentraatio, joka tuotti 5 mm:n kuvun.
Tästä lasketaan kunkin uutteen suhteellinen teho.
|
Opintojen valmistuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALK-Abelló Dog Allergen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .