Badanie ekstraktu z sierści psa
Ocena mocy sierści psa za pomocą testów skórnych Prick
Płynne ekstrakty alergenów zawierają białka, takie jak (między innymi) drzewa, chwasty, koty, karaluchy i orzechy i są używane do identyfikacji alergii poprzez obserwację reakcji organizmu na wprowadzenie ekstraktu pod skórę. W USA dostępnych jest kilka ekstraktów alergenów dla psów do testów alergicznych; jednak żaden z tych produktów nie jest znormalizowany, co oznacza, że nie muszą mieć tej samej mocy. Ponieważ niektóre ekstrakty nie są tak silne (silne) jak inne, możliwe jest, że alergie niektórych pacjentów zostaną błędnie zdiagnozowane. Zazwyczaj należy stosować najsilniejszy (silny), ale bezpieczny ekstrakt, aby prawidłowo zdiagnozować alergików.
Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i siły działania eksperymentalnego (niezatwierdzonego do użytku przez Amerykańską Agencję ds.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę przed ukończeniem jakiejkolwiek procedury badawczej.
- Wiek 18 lat i ≤60 lat.
- Pacjenci uczuleni na psa, na co wskazuje średni bąbel > 5 mm z ekstraktem z psa AP.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w dniu wykonania testu skórnego.
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć podane informacje i postępować zgodnie z protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Astma wymagająca leczenia innymi lekami niż wziewni agoniści beta-2 i inhibitory montelukastu.
- Pacjenci z astmą lub świszczącym oddechem w wywiadzie z FEV1 <80%.
- Osoby, które przyjmowały leki przeciwhistaminowe do oczu lub nosa w ciągu 5 dni przed zabiegami.
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek odczulanie na alergeny psa w ciągu ostatnich 5 lat.
- Pacjenci z jakąkolwiek przeszłą lub obecnie istotną klinicznie chorobą, która może mieć wpływ na udział pacjenta lub wynik badania według uznania badacza. Obejmują one między innymi anafilaksję z objawami krążeniowo-oddechowymi, przewlekłą pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy, o ile nie są związane z ekspozycją psa, ciężkie atopowe zapalenie skóry, nowotwory złośliwe, choroby sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, hematologiczne, neurologiczne, immunologiczne i endokrynologiczne.
- Pacjenci przyjmujący beta-adrenolityki, inhibitory ACE, kortykoterapię ogólnoustrojową ciągłą, leki immunosupresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy.
- Stosowanie antagonistów H1, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i fenotiazyn w ciągu 5 dni przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekstrakt z sierści psa, ALK-Abelló, Inc.
|
ALK-Abelló dog epithelial 1:10w/v gliceryna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozcieńczenie do punktu końcowego dające dodatni punktowy test skórny u osób z alergią na psa.
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Obliczone zostanie stężenie każdego ekstraktu alergenu, które wywołało bąbel o średnicy 5 mm u każdego osobnika.
Na tej podstawie zostanie obliczona względna moc każdego ekstraktu.
|
Ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALK-Abelló Dog Allergen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .