Estudo de extrato de pêlo de cachorro
Potência de avaliação de pelo de cachorro por teste de picada na pele
Os extratos líquidos de alérgenos contêm proteínas, como (mas não se limitando a) árvores, ervas daninhas, gatos, baratas e nozes, e são usados para identificar alergias observando a reação do corpo à introdução do extrato sob a pele. Existem alguns extratos de alérgenos de cães comercialmente disponíveis nos Estados Unidos para testes de alergia; no entanto, nenhum desses produtos é padronizado, o que significa que não precisam ter a mesma resistência. Como alguns extratos não são tão potentes (fortes) quanto outros, é possível que as alergias de alguns pacientes sejam diagnosticadas erroneamente. Normalmente, o extrato mais potente (forte), mas seguro, deve ser usado para que os pacientes alérgicos sejam diagnosticados corretamente.
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a potência de um extrato de alérgeno canino experimental (não aprovado para uso pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos [FDA]) com dois extratos caninos disponíveis comercialmente, com potências diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem assinar o consentimento informado antes de concluir qualquer procedimento do estudo.
- Idade 18 anos e ≤60 anos.
- Pacientes sensibilizados por cães, conforme indicado por uma pápula média > 5 mm com o extrato AP de cães.
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no dia do teste cutâneo.
- Pacientes que são capazes de entender as informações dadas e cumprir o protocolo.
Critério de exclusão:
- Asma que requer tratamento com medicamentos que não sejam beta-2 agonistas inalatórios e inibidores de montelucaste.
- Pacientes com história de asma ou sibilância com VEF1 <80%.
- Indivíduos que tomaram um anti-histamínico ocular ou nasal nos 5 dias anteriores aos procedimentos.
- Pacientes que receberam qualquer dessensibilização para alérgeno canino nos últimos 5 anos.
- Pacientes com qualquer condição clinicamente significativa passada ou atual que possa afetar a participação do paciente ou o resultado do estudo, a critério do investigador. Estes incluem, mas não estão limitados a, anafilaxia com sintomas cardiorrespiratórios, urticária crônica e angioedema, a menos que relacionados à exposição do cão, dermatite atópica grave, doenças malignas, cardiovasculares, hepáticas, renais, hematológicas, neurológicas, imunológicas e endócrinas.
- Indivíduos em uso de betabloqueadores, inibidores da ace, corticoterapia sistêmica contínua, drogas imunossupressoras ou inibidores da monoamina oxidase.
- Uso de antagonistas H1, antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas nos 5 dias anteriores ao teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dog Hair Extract, ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló cão epitelial 1:10 w/v glicerina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diluição de ponto final dando um teste cutâneo de puntura positivo em indivíduos alérgicos a cães.
Prazo: Conclusão do estudo
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A concentração de cada extrato de alérgeno que produziu uma pápula de 5 mm para cada indivíduo será calculada.
A partir disso, a potência relativa de cada extrato será calculada.
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Conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ALK-Abelló Dog Allergen
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