狗毛提取物研究
2021年1月15日 更新者：National Jewish Health
通过点刺皮肤测试评估狗毛的效力
液体过敏原提取物含有蛋白质，例如（但不限于）树、杂草、猫、蟑螂和坚果，并用于通过观察身体对皮下提取物的反应来识别过敏。 在美国有一些狗过敏原提取物可用于过敏测试；然而，这些产品都不是标准化的，这意味着它们不需要具有相同的强度。 由于某些提取物不如其他提取物有效（强烈），因此某些患者的过敏症可能会被误诊。 通常，应使用最有效（强）但安全的提取物，以便正确诊断过敏患者。
本研究的目的是比较一种研究性（未被美国食品和药物管理局 [FDA] 批准使用）狗过敏原提取物与两种具有不同效力的市售狗提取物的安全性和效力。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估改良狗毛和皮屑提取物与两种市售狗毛和皮屑提取物相比的效力。
这是一项初步研究，旨在估计狗提取物的目标强度，以便进行进一步研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在完成任何研究程序之前，患者必须签署知情同意书。
- 年龄 18 岁且≤60 岁。
- 用 AP 狗提取物平均风团 > 5 毫米表明对狗敏感的患者。
- 有生育能力的女性必须在皮肤测试当天进行阴性妊娠试验。
- 能够理解所提供信息并遵守方案的患者。
排除标准：
- 需要用除 β2 吸入激动剂和孟鲁司特抑制剂以外的药物治疗的哮喘。
- 有哮喘或喘息病史且 FEV1 <80% 的患者。
- 在手术前 5 天内服用过眼部或鼻部抗组胺药的受试者。
- 在过去 5 年内接受过任何针对狗过敏原的脱敏治疗的患者。
- 患有任何过去或当前可能影响患者参与或研究结果的具有临床意义的疾病的患者，由研究者酌情决定。 这些包括但不限于具有心肺症状的过敏反应、慢性荨麻疹和血管性水肿（除非与狗接触有关）、严重的特应性皮炎、恶性肿瘤、心血管、肝脏、肾脏、血液学、神经学、免疫学和内分泌疾病。
- 服用 β 受体阻滞剂、ace 抑制剂、持续全身皮质激素治疗、免疫抑制药物或单胺氧化酶抑制剂的受试者。
- 测试前 5 天内使用过 H1 拮抗剂、三环类抗抑郁药和吩噻嗪类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：狗毛提取物，ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló 狗上皮 1:10w/v 甘油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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终点稀释在狗过敏受试者中给出阳性点刺皮肤试验。
大体时间：研究完成
|
将计算每个受试者产生 5 毫米风团的每种过敏原提取物的浓度。
由此，将计算每种提取物的相对效力。
|
研究完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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