개털 추출물 연구
2021년 1월 15일 업데이트: National Jewish Health
Prick Skin Test에 의한 개털 평가 효능
액체 알레르겐 추출물은 나무, 잡초, 고양이, 바퀴벌레, 견과류와 같은(이에 국한되지 않음) 단백질을 함유하고 있으며 피부 아래에 추출물이 도입될 때 신체의 반응을 관찰하여 알레르기를 식별하는 데 사용됩니다. 알레르기 테스트를 위해 미국에서 상업적으로 이용 가능한 몇 가지 개 알레르겐 추출물이 있습니다. 그러나 이러한 제품 중 어느 것도 표준화되어 있지 않습니다. 즉, 동일한 강도를 요구하지 않습니다. 일부 추출물은 다른 추출물만큼 강력하지 않기 때문에 일부 환자의 알레르기가 오진될 가능성이 있습니다. 일반적으로 가장 강력하지만(강함) 안전한 추출물을 사용하여 알레르기 환자를 올바르게 진단해야 합니다.
이 연구의 목적은 연구용 개 알레르겐 추출물(미국 식품의약국[FDA]에서 사용이 승인되지 않음)의 안전성과 효능을 효능이 다른 두 개의 상업적으로 이용 가능한 개 추출물과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 2개의 개 털 및 비듬 추출물과 비교하여 개질된 개 털 및 비듬 추출물의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
추후 연구를 진행하기 위해 개 추출물의 목표 강도를 추정하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 절차를 완료하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 18세 이하 60세.
- AP 개 추출물을 사용한 평균 팽진 > 5mm로 표시된 개 민감 환자.
- 가임 여성은 피부 검사 당일 임신 검사 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
- 제공된 정보를 이해할 수 있고 프로토콜을 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 베타-2 흡입 작용제 및 몬테루카스트 억제제 이외의 약물 치료가 필요한 천식.
- FEV1이 80% 미만인 천식 또는 천명 병력이 있는 환자.
- 시술 전 5일 이내에 안구 또는 비강 항히스타민제를 복용한 피험자.
- 지난 5년 동안 개 알레르겐에 대한 탈감작 치료를 받은 환자.
- 연구자의 재량에 따라 환자의 참여 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 현재 임상적으로 중요한 상태를 가진 환자. 여기에는 개 노출과 관련되지 않은 심폐 증상을 동반한 아나필락시스, 만성 두드러기 및 혈관 부종, 중증 아토피 피부염, 악성 종양, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신경, 면역 및 내분비 질환이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 베타 차단제, 에이스 억제제, 지속적인 전신 코르티코 요법, 면역억제제 또는 모노아민 옥시다제 억제제를 복용하는 피험자.
- 검사 전 5일 이내에 H1 길항제, 삼환계 항우울제 및 페노티아진의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개털 추출물, ALK-Abelló, Inc.
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ALK-Abelló 개 상피 1:10w/v 글리세린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개 알레르기 대상에서 양성 피부 자극 테스트를 제공하는 종말점 희석.
기간: 연구 완료
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각 피험자에 대해 5mm 팽진을 생성한 각 알레르겐 추출물의 농도를 계산합니다.
이것으로부터 각 추출물의 상대적 효능이 계산됩니다.
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연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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